Таблетки при прорезывании зубов у детей: Дентокинд таблетки для рассас. 150 шт.

Дентокинд таблетки для рассас. 150 шт.

Краткое описание

Дентокинд — устраняет болезненные явления при прорезывании зубов у детей грудного и младшего возраста, сопровождающиеся оталгией (болями в ушах), болезненной чувствительностью десен, лихорадкой и диареей.

Фармакологическое действие

Комплексный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Показания

• лечение болезненных симптомов при прорезывании молочных зубов у детей, таких как болезненная чувствительность, припухлость и воспаление десен;
• беспокойство и раздражительность;
• лихорадка;
• оталгия;
• диарея.

Способ
применения и дозировка

Таблетки следует принимать внутрь за 30 мин до еды или через 40 мин после еды, медленно рассасывая их в полости рта.
При лечении грудных детей и детей в возрасте до 3 лет таблетки необходимо растворить в небольшом количестве воды (1 чайная ложка).
При отсутствии иных указаний Дентокинд следует принимать следующим образом:

• детям в возрасте до 3 лет при острых симптомах — по 1 таб. через каждый час (но не более 6 таб./сут),
  после ослабления симптомов — по 1 таб. 3 раза/сут;
• детям в возрасте от 3 до 6 лет при острых симптомах — по 2 таб. через каждый час (но не более 12 таб./сут),
  после ослабления симптомов — по 2 таб. 3 раза/сут.

Длительность лечения — до 7 дней. При необходимости возможно проведение повторного курса.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.
До настоящего времени информация о случаях возникновения побочных эффектов не поступала. При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Противопоказания

•  дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Передозировка

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

Особые
указания

• При применении гомеопатических лекарственных препаратов возможно возникновение временного первичного ухудшения состояния. В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
• При отсутствии улучшения состояния ребенка на фоне применения препарата в течение первых 2 сут и/или повышении температуры тела выше 38°С необходимо обратиться к врачу.
• Максимальная суточная доза при острых симптомах составляет 12 таблеток, что соответствует 0.1 ХЕ.

Взаимодействие с другими препаратами

• На настоящий момент информация о взаимодействии препарата Дентокинд с другими лекарственными средствами отсутствует.
• Если ребенок принимает или принимал в недавнем прошлом другие лекарственные препараты, в т.ч. те, которые можно приобрести без рецепта, следует сообщить об этом врачу.

Состав

Действующие вещества:

• Belladonna D6 15 мг,
• Chamomilla D6 15 мг,
• Ferrum phosphoricum D6 15 мг,
• Hepar sulfuris D12 15 мг,
• Pulsatilla D6 15 мг;

Вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая,
• тальк,
• лактозы моногидрат,
• магния стеарат.

Условия
хранения

class=»h4-mobile»>

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности — 5 лет.

ДЕНТОКИНД инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | DENTOKIND таблетки компании «Alpen Pharma AG»

активные компоненты препарата уменьшают выраженность болезненных явлений при прорезывании зубов, сопровождающихся оталгией (болью в ушах), болезненной чувствительностью десен, лихорадкой и диареей.

болезненные явления при прорезывании зубов, сопровождающиеся оталгией (болью в ушах), болезненной чувствительностью десен, лихорадкой и диареей.

детям от рождения до 1 года:

• при острых симптомах принимать в течение первых двух дней по 1 таблетке каждый час, но не более 6 таблеток в сутки;
• после уменьшения выраженности симптоматики — по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет:

• при острых симптомах принимать в течение первых двух дней по 2 таблетки каждый час, но не более 12 таблеток в сутки;
• после уменьшения выраженности симптоматики — по 2 таблетки 3 раза в сутки.

Курс лечения: 2–4 дня для каждого случая прорезывания зубов. В зависимости от каждого конкретного случая прорезывания зубов возможны непрерывные переходы от курса к курсу или повторение курсов.

Таблетки принимать за полчаса до или через полчаса после еды, давая им раствориться во рту. При лечении детей грудного возраста таблетки можно растворять в небольшом количестве воды (например в чайной ложке).

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

возможны аллергические реакции, временное ухудшение симптомов. При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

при применении гомеопатических лекарственных средств возможно временное первичное ухудшение. В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не рекомендуется применять препарат.

При отсутствии улучшения после 3 дней лечения или при частом повторении симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат предназначен для применения у детей.

Дети. Препарат назначают детям от рождения до 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат предназначен для применения у детей.

неизвестны. Применение данного гомеопатического лекарственного средства не исключает применения других лекарственных средств.

в случаях передозировки возможно повышение частоты возникновения побочных реакций.

при температуре до 25 °С.

Эксклюзивный дистрибьютор: ЧАО «Натурфарм», ул. Лесная, 30а, г. Киев, Пуща-Водица, 04075; телефон: (044) 401-81-03.

Поставщик: Альпен Фарма АГ (Швейцария).

Дата добавления: 12.06.2021 г.

ДЕНТОКИНД инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | DENTOKIND таблетки компании «Alpen Pharma AG»

активные компоненты препарата уменьшают выраженность болезненных явлений при прорезывании зубов, сопровождающихся оталгией (болью в ушах), болезненной чувствительностью десен, лихорадкой и диареей.

болезненные явления при прорезывании зубов, сопровождающиеся оталгией (болью в ушах), болезненной чувствительностью десен, лихорадкой и диареей.

детям от рождения до 1 года:

• при острых симптомах принимать в течение первых двух дней по 1 таблетке каждый час, но не более 6 таблеток в сутки;
• после уменьшения выраженности симптоматики — по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет:

• при острых симптомах принимать в течение первых двух дней по 2 таблетки каждый час, но не более 12 таблеток в сутки;
• после уменьшения выраженности симптоматики — по 2 таблетки 3 раза в сутки.

Курс лечения: 2–4 дня для каждого случая прорезывания зубов. В зависимости от каждого конкретного случая прорезывания зубов возможны непрерывные переходы от курса к курсу или повторение курсов.

Таблетки принимать за полчаса до или через полчаса после еды, давая им раствориться во рту. При лечении детей грудного возраста таблетки можно растворять в небольшом количестве воды (например в чайной ложке).

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

возможны аллергические реакции, временное ухудшение симптомов. При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

при применении гомеопатических лекарственных средств возможно временное первичное ухудшение. В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не рекомендуется применять препарат.

При отсутствии улучшения после 3 дней лечения или при частом повторении симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат предназначен для применения у детей.

Дети. Препарат назначают детям от рождения до 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат предназначен для применения у детей.

неизвестны. Применение данного гомеопатического лекарственного средства не исключает применения других лекарственных средств.

в случаях передозировки возможно повышение частоты возникновения побочных реакций.

при температуре до 25 °С.

Эксклюзивный дистрибьютор: ЧАО «Натурфарм», ул. Лесная, 30а, г. Киев, Пуща-Водица, 04075; телефон: (044) 401-81-03.

Поставщик: Альпен Фарма АГ (Швейцария).

Дата добавления: 12.06.2021 г.

СМИ получили отчеты о смерти детей в США из-за гомеопатии

В СМИ просочились отчеты FDA о гибели детей после приема гомеопатических средств. Потеря сознания, судороги, бред, остановка дыхания были вызваны гомеопатическим препаратом с ядовитым растением для снятия боли при прорезывании зубов. Производитель продолжает настаивать на безопасности таблеток.

«У моей дочери начался припадок, она потеряла сознание и перестала дышать спустя полчаса после того, как я дала ей три таблетки Hyland’s Teething Tablets. После искусственного дыхания рот в рот она снова задышала, и мы поспешили в больницу».

Это рассказ одной из многих матерей об опыте использования гомеопатического препарата Hyland’s Teething Tablets для облегчения боли при прорезывании зубов у детей, приведенный изданием STAT. В его состав входят фосфат кальция, зерна кофе, ромашка и белладонна в нескольких десятичных разведениях. Описанные симптомы характерны для отравления последней: белладонна — ядовитое растение, способное вызвать смерть от паралича дыхательного центра, ее свойства были описаны еще древнегреческими врачами.

Другие истории закончились не так благополучно. Воспользовавшись Законом о свободе информации США, журналисты получили доступ к отчетам о приеме этого препарата. В них рассказывается, как дети после приема страдали от повторяющихся припадков. Как впадали в бредовое состояние. Наконец, как синели и умирали.

С 2006 по 2016 год в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA)

поступило почти 400 сообщений о том, что после приема таблеток или использования геля для десен этого же производителя с аналогичным составом дети страдали от припадков и судорог, теряли сознание, задыхались, страдали от запоров и тошноты.

Восемь малышей погибли, еще в двух случаях связь между смертью ребенка и отравлением белладонной осталась под вопросом.

В ноябре 2016 года FDA предостерегла родителей от использования Hyland’s Teething Tablets, но воздержалась от прямых обвинений компании из-за нехватки доказательств связи между проблемами со здоровьем и препаратом. Hyland’s также опубликовала на своем сайте сообщение об отсутствии доказанной связи. Сейчас таблетки сняты с производства, но их все еще можно купить в аптеке или через интернет.

Hyland’s — существующая более века частная компания. Ее представители настаивают на том, что их продукция безопасна. «Это не значит, что у детей не может быть чувствительности к компонентам препарата, — утверждает их пресс-секретарь Мэри Борнеман. — Дети ко многому чувствительны, и нужно за этим следить, но это не значит, что со всей продукцией что-то не так».

«Эта истории иллюстрирует проблему защищенности недобросовестных производителей. Если бы гомеопатические препараты проходили через такие же проверки, как и обычные, то опасные нарушения технологии производства были бы обнаружены. Понятно, что препарат-пустышка не может навредить, но кто проверял состав этих средств? Увы, никто, — считает член Комиссии РАН по борьбе с лженаукой, кандидат биологических наук Александр Панчин. — Гомеопатическим компаниям не нужно тратиться на научные эксперименты.

Их задача другая: создать настолько благоприятную среду для своих продаж, чтобы даже американский FDA, имея на то все основания, не мог ничего с ними сделать на протяжении многих лет»

Несмотря на заявления сотрудников, некоторые врачи убеждены, что сомнений во вреде таблеток быть не может. Так, в 2011 году американский терапевт отправил в компанию письмо, где рассказал о пятимесячной девочке, которая перестала реагировать на внешние раздражители спустя 45 минут после приема таблеток.

«Я уверен, что это была не аллергическая реакция, — писал он. — Я хотел бы, чтобы вы связались с FDA, начали расследование и убрали этот опасный препарат из аптек».

Одна из матерей сообщила, что после приема таблеток у ее сына неестественно расширились зрачки, другая рассказала о припадках, начавшихся у дочери после приема препарата. «Я ненавижу, ненавижу, ненавижу вас за это», — писала она.

Врачи отмечают, что зачастую при поступлении ребенка с припадком или другими симптомами отравления родители не упоминают, что давали ему гомеопатические препараты, так как считают их натуральными и неспособными навредить здоровью. Это затрудняет диагностику. Между тем гомеопаты не обязаны тестировать лекарства перед тем, как выводить их на рынок, так что последствия приема могут быть непредсказуемыми. Несмотря на то что гомеопатия подразумевает разведение действующего вещества в несколько десятков раз, иногда его содержания может оказаться достаточно, чтобы нанести вред организму, особенно детскому.

Кажущаяся «натуральность» продукции ослабила бдительность Каринны Талботт, 26-летней матери из Колорадо-Спрингс. «Когда у нашего четвертого ребенка в три месяца начали резаться зубки, мы подумали: как нам облегчить его боль? Кто-то посоветовал нам эти таблетки, и мы решили их попробовать».

После приема таблеток у малыша начали дергаться руки, но Талботт не связала это с препаратом. А подергивания тем временем усиливались, дергаться начали и ноги. Семья обратилась к врачу, но он не был уверен насчет причины судорог. Тем не менее, когда малышу перестали давать таблетки, судороги прекратились.

«Невролог сказал, что, возможно, он оказался чувствителен к компонентам таблеток», — рассказала Талботт.

В разведенном в десятки раз виде белладонна не должна представлять угрозы для жизни. Но в 2010 году FDA проверило препарат и обнаружило, что количество экстракта в таблетках заметно разнится.

Агентство опубликовало предупреждение, где акцентировало внимание на том, что дети очень восприимчивы к нейротоксичным препаратам. Но родители все равно продолжали его использовать, и количество несчастных случаев с детьми росло.

«Мой сын выпил три таблетки Hyland’s Teething Tablets, — сообщила в 2012 году еще одна мать после того, как препарат вызвал припадки у ее сына. — Я в шоке от их популярности и отсутствия предупреждений на этикетках.

Если они собираются и дальше продавать эти таблетки, то должны предупреждать родителей о побочных эффектах! Сделайте что-нибудь!»

Несмотря на просьбы FDA отозвать таблетки из аптек, Hyland’s этого не сделала. Тем не менее компания прекратила их производство под предлогом того, что сообщения FDA о вреде таблеток посеяли смуту среди родителей. На сайте производителя было опубликовано открытое письмо к потребителям.

«Принуждая вас к выбору в условиях противоречивой информации, FDA подрывает свой авторитет, — говорится в письме. — Продукция Hyland’s, в том числе и та, которая у вас уже есть, безопасна в использовании».

В конце января FDA опубликовало еще одно предупреждение. Как выяснилось в ходе лабораторного анализа, содержание белладонны в таблетках сильно превышало указанное на упаковке. FDA призвало родителей не использовать таблетки и немедленно обратиться к врачу при появлении у ребенка таких симптомов, как затрудненное дыхание, мышечная слабость, припадки и любые другие болезненные состояния, возникшие после приема гомеопатических препаратов.

Напомним, что в ноябре прошлого года власти США обязали гомеопатов предупреждать потребителей о ненаучности гомеопатического подхода и отсутствии доказанной эффективности препарата. Hyland’s честно последовали букве закона — на их сайте указано, что «их продукция основана на традиционной гомеопатической практике и не проверялась FDA». Правда, это сообщение можно скрыть, нажав на крестик, и больше оно не появится.

Работа FDA вызвала у потребителей много вопросов. По их мнению, разобраться со спорным препаратом можно было гораздо раньше и агентство упустило много времени, позволив пострадать нескольким сотням детей.

Таблетки при прорезывании зубов, Chamomilla 30X, Hyland’s, 250 шт

Код товара: 19907 Штрих-код: 354973291140

Под заказ(доставка 10-20 дней)

Варианты фасовки

Оптовая скидка

Купить 4 шт

295 грн (скидка 3%)

Купить 6 шт

289 грн (скидка 5%)

С этим товаром покупают

Похожие товары

Описание

Гомеопатические таблетки полностью безвредные на растительной основе. Для получения более подробной консультации вы можете обратиться к менеджеру на сайт Biotus. Не содержит искусственных ароматизаторов, красителей и парабенов.

 Применение

Взрослым: дать рассосаться 4 таблеткам под языком 4 раза в день.Детям: 2 таблетки как указано выше.Беременным и кормящим женщинам, перед применением продукции, проконсультироваться с врачом.Хранить в недоступном для детей месте. В случае случайной передозировки, немедленно вызвать врача или обратиться в центр отравлений. Не использовать, если печать под крышкой повреждена или отсутствует.

Вопросы о товаре

Задать вопрос

Добрый День. Со скольки месяцев можна?

Отзывы клиентов у поставщиков, что дают как только начинают прорезываться зубки, мамочка под язычок ложит малышу и сразу соску дает, так он и не глотает ее и она растворяется.
По отзывам пишут что дают деткам с 1.5 месяца уже дают

Ответ:контент-менеджер на 17 августа 2018 г.

Добавить ответ

Здравствуйте. В чём разница между Chamomilla 30X и Chamomilla 6X? В каком обозначении сильнее концентрация? Благодарю

Здравствуйте, Елена! Разница в том, что в первом случае — 30 кратная ромашка, во втором случае — 6 кратная. Но, в данное время в наличии их нет, только под заказ.

Ответ:контент-менеджер сайта (Администратор) на 12 января 2021 г.

Добавить ответ

Задайте свой вопрос

Отзывы пользователей

Написать отзыв Сортировать по

1. Арина

   18 сент. 2018 г.

   0 people found this helpful

   Успокаивает ребенка

   После того как я ребенку ложу таблеточку под язычок, и даю соску, ребенок сразу успокаивается. Заметно уменьшает отечность, убирает покраснение, успокаивает ребенка.

Средства для облегчения прорезывания зубов у детей

Очень часто причиной ночных пробуждений и беспокойного сна могут стать прорезающиеся зубы у малыша.
Профессиональные консультанты по сну Спи,Малыш , вместе с одним из лучших детских стоматологов Селютиной Юлией, подготовили информацию о том, как помочь малышу справиться с неприятными ощущениями при появлении зубов.

Появление зуба — процесс непростой, требующий по меньшей мере терпения от родителей. Зуб должен пройти сложный путь, преодолев сопротивление костной ткани и слизистой оболочки десны. Этот процесс требует времени и высоких энергетических затрат организма, что, в свою очередь, может стать причиной снижения иммунитета.

Резонный вопрос: как помочь малышу справиться? Как по-максимуму облегчить ему боль и дискомфорт при появлении зубов?

Сегодня на рынке огромное количество средств, которые помогают при прорезывании зубов. Я постаралась их изучить и разделила их на несколько групп для систематизации и лучшего понимания что-от чего-для чего..

✅Первая группа — средства для облегчения прорезывания зубов, в состав которых входит местный АНЕСТЕТИК (как правило, Лидокаин).

Пользоваться средствами этой группы НЕ СТОИТ ввиду большого количества побочных эффектов. Встречаются случаи передозировки, при которой может возникнуть рвота, бледность кожных покровов, брадикардия (замедление сердечного ритма). Противопоказан при почечной недостаточности

При использовании средств первой группы возникает временное нарушение глотания ввиду наличия в составе местного анестетика .Во многих странах их применение вообще запрещено.

✓ Камистад беби (Германия)

В составе: лидокаин (анестетик), экстракт ромашки (антисептик)

✓ Дентинокс (Германия)

Состав похож: полидоканол, лидокаин, экстракт ромашки.

Эффект быстрый, но непродолжительный.

✓ Калгель (Польша)

Состав: лидокаин хлорид цетилпиридиния (антисептик).

✅Вторая группа — средства для облегчения прорезывания зубов БЕЗ анестетика

✓ Холисал (Польша)

Состав: холина салицилат (обезболивающее, противомикробное, противогрибковое действия), цеталкония хлорид (антисептик).

Действие наступает через 2-3 минута, длится 2-8 часов. Может быть использован 2-3 раза в сутки.

✓ KIN BABY (Испания).

Полностью натуральный состав!

В него входит экстракт ромашки, экстракт шалфея.

Может быть использован по мере необходимости для массажа десен.

✓ Пансорал первые зубки (Россия).

Полностью натуральный состав: экстракт цветков ромашки, экстракт корня алтея, экстракт цветков шафрана посевного.

Может быть использован по мере необходимости.

✓ Бэйби Доктор первые зубки (Израиль).

Полностью натуральный состав: календула, эхинацея, ромашка, подорожник, корень алтея.

Может быть использован по мере необходимости.

✓ Тантум Верде (Италия).

Основной компонент — бензидамин — антисептический, обезболивающих эффекты. Препарат обладает очень сильным эффектом, поэтому будьте осторожны и не перестарайтесь, пользуйтесь правильными дозировками. Для детей до 3 лет: 1 пшик на 4 кг веса.

✅Третья группа — гомеопатические препараты для приема внутрь, облегчающие прорезывание зубов.

✓ Дентокинд (Германия).

Таблетки, которые для удобства применения можно измельчать и смешивать с небольшим количеством воды. До года принимать по 1 таблетке через каждый час, но не более 6 таблеток в сутки, 2-5 дней. Детям от 1 года до 6 лет — по 2 таблетки каждый час, но не более 12 таблеток в сутки.

Состав: экстракт беладонны,  экстракт аптечной ромашки, экстракт пульсатиллы

✓ Дантинорм бэби (Франция)

Раствор с полностью натуральным составом: экстракт ромашки, экстракт ревеня, экстракт индийского плюща.

Применяется 1 доза 2-3 раза в день в перерывах между приемами пищи.

✓ Вибукрол свечи (Германия)

Применять 1 свечу через 30 минут, но не более 2 часов подряд. Использовать 2-3 раза в сутки.

В составе ромашка, беладонна, паслен, подорожник, прострел луковый.

✓ Gripe water (США)

Очень помогает в неравной борьбе с коликами. Прорезывание зубов также облегчает.

В составе: фенхель, имбирь

✅Четвертая группа — прочее — средства-премудрости, которые могут помочь облегчить прорезывание зубов

✓ Массаж десен чистым пальцем

✓ Кольцо-прорезыватель с водой внутри, которое можно охлаждать в холодильнике (☝️НЕ в морозилке!)

✓ Добавление в ванну для купания ребенка морской соли или экстракта хвои.

Зубная паста — гель Foramen для детей при прорезывании зубов от 3 месяцев до 3 лет

СЕТЬ SMARTPOST Itella —
14. сентябрь.

Бесплатно

Экспресс с ZITICITY курьером в Риге —
13. сентябрь.

1,99€

В аптеке —

Бесплатно

пакомат Latvijas pasts —
14. сентябрь.

Бесплатно *

Курьер —
14. сентябрь.

Бесплатно *

Вечерняя доставка —
14. сентябрь.

Бесплатно *

Latvijas Pasta nodaļa —
14. сентябрь.

Бесплатно *

* Бесплатная доставка при покупке от 10 €. Для остальных — 0,99 €.

Гомеопатические таблетки для прорезывания зубов Hyland: вопросы и ответы

Español

Какие действия предприняло FDA?

23 октября 2010 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупредило потребителей, чтобы они прекратили использование и выбросили таблетки для прорезывания зубов Hyland’s; и производитель отозвал товар.

Почему FDA предприняло это действие?

FDA выпустило это предупреждение, потому что использование таблеток для прорезывания зубов Hyland может представлять опасность для детей.Анализ и тестирование FDA выявили некоторые таблетки для прорезывания зубов Hyland, которые содержали разное количество белладонны, потенциально токсичного ингредиента. FDA получило сообщения о серьезных побочных эффектах у детей, принимающих этот продукт, которые соответствуют токсичности белладонны. Инспекция FDA на предприятии производителя выявила ненадлежащий контроль производственной операции.

FDA также получило сообщения о детях, которые потребляли больше таблеток, чем рекомендовано, потому что на контейнерах не было крышек, защищающих от доступа детей.

На какой продукт повлияло это предупреждение?

Предупреждение FDA затронуло все партии таблеток для прорезывания зубов Hyland. На момент появления этого предупреждения продукт широко продавался в аптеках и других розничных магазинах и продолжает продаваться в Интернете как безрецептурный гомеопатический препарат, предназначенный для временного облегчения симптомов, связанных с прорезыванием зубов у детей.

Что такое красавка?

Белладонна широко известна как Смертельный паслен.Это растение, листья и ягоды которого чрезвычайно ядовиты. Белладонна на протяжении всей истории использовалась как яд и лекарство.

Каковы симптомы отравления красавкой или передозировки?

Алкалоиды Belladonna обладают холинолитическим действием. Классические признаки антихолинергической токсичности включают учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, сухость кожи и сухость во рту, покраснение кожи, запор, уменьшение мочеиспускания, возбуждение, дезориентацию, галлюцинации и расширение зрачков.Сонливость также может наблюдаться у младенцев.

Одобрены ли таблетки для прорезывания зубов Hyland FDA?

FDA не проводило оценку безопасности или эффективности таблеток для прорезывания зубов Hyland и не знает о каких-либо доказанных клинических преимуществах этого продукта.

Что делать потребителям, если им причинен вред, связанный с этими продуктами?

FDA рекомендует потребителям связаться со своим лечащим врачом, если у их ребенка возникнут симптомы после приема таблеток для прорезывания зубов Hyland.Симптомы включают снижение уровня сознания, судороги, затрудненное или замедленное дыхание, вялость, сонливость, мышечную слабость, покраснение кожи, запор, затрудненное мочеиспускание или возбуждение.

Медицинские работники и потребители должны сообщать о побочных эффектах использования таблеток для прорезывания зубов Hyland в FDA через программу MedWatch, по телефону 1-800-332-1088 или в Интернете по адресу http://www.fda.gov/medwatch/ index.html

Какие дальнейшие шаги предприняло FDA?

30 сентября 2016 г. FDA выпустило еще одно рекомендательное предупреждение потребителям прекратить использование и выбросить или вернуть продукт Hyland’s Teething Tablet; Агентство продолжает расследование продукта и производственных операций фирмы.

к началу

• Текущее содержание с:

  28.11.2017

• Регулируемые продукты

  Тема (и) здравоохранения

В новостях: гомеопатические гели и таблетки для прорезывания зубов

The U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупреждает потребителей, что гомеопатические таблетки для прорезывания зубов и гели могут представлять серьезный риск для младенцев и детей. FDA рекомендует потребителям прекратить использование этих продуктов и утилизировать все, что у них есть. Гомеопатические таблетки и гели для прорезывания зубов распространяются компаниями CVS, Hyland’s и, возможно, другими, и продаются как гомеопатические продукты в магазинах и в Интернете.

FDA расследует сообщения о серьезных побочных эффектах, связанных с гомеопатическими таблетками и гелями для прорезывания зубов, включая судороги у младенцев и детей, которым давали эти продукты, после предупреждения 2010 года о гомеопатических таблетках для прорезывания зубов.Это предупреждение FDA стало результатом анализа и тестирования FDA, в ходе которых были выявлены некоторые таблетки для прорезывания зубов Hyland, содержащие различные количества белладонны, растения, которое может быть токсичным в больших количествах.

27 января 2017 года агентство объявило, что его лабораторный анализ обнаружил несоответствующее количество белладонны в некоторых гомеопатических таблетках для прорезывания зубов, иногда намного превышающее количество, указанное на этикетке. В настоящее время агентство изучает эту проблему, включая тестирование образцов продукции, и будет продолжать общаться с общественностью по мере появления дополнительной информации.Гомеопатические таблетки и гели для прорезывания зубов не были проверены и одобрены FDA на предмет безопасности или эффективности. Агентство предупреждает потребителей, что гомеопатические таблетки для прорезывания зубов, содержащие красавку, представляют ненужный риск для младенцев и детей, и призывает потребителей не использовать эти продукты.

FDA ранее рекомендовало родителям и опекунам не использовать бензокаиновые продукты для детей младше 2 лет, за исключением случаев, когда это необходимо для консультации и наблюдения со стороны медицинского специалиста.Бензокаин, который, как и вязкий лидокаин, является местным анестетиком, можно найти в таких безрецептурных продуктах, как Anbesol, Hurricaine, Orajel, Baby Orajel Nighttime и Orabase. Использование бензокаиновых гелей и жидкостей при болях во рту и деснах может привести к редкому, но серьезному — а иногда и смертельному — состоянию, называемому метгемоглобинемией, заболеванию, при котором количество кислорода, переносимого через кровоток, значительно снижается. Особому риску подвергаются дети до 2 лет.

Вместо гелей или таблеток для прорезывания зубов Американская академия педиатрии рекомендует осторожно растирать или массировать десны ребенка пальцем и давать ребенку прохладное (не холодное) кольцо для прорезывания зубов или чистую, влажную, прохладную тряпку для мытья посуды.

Дополнительные ресурсы

таблеток для прорезывания зубов для младенцев: стоит ли их использовать?

Наша цель FirstCry Parenting — предоставить вам наиболее полную, точную и актуальную информацию.

Каждая статья, которую мы публикуем, соответствует строгим правилам и включает несколько уровней рецензирования как нашей редакционной командой, так и экспертами. Мы приветствуем ваши предложения по повышению полезности этой платформы для всех наших пользователей. Напишите нам по адресу [email protected]

Последнее обновление: 2 февраля 2021 г.

Ребенок должен пройти несколько тестов, пока вырастает.Эти небольшие ориентиры могут иногда вызывать дискомфорт у ребенка, и прорезывание зубов может быть одним из них! Хотя не важно, чтобы все дети чувствовали дискомфорт при прорезывании зубов, и если ваш манчкин не чувствует боли или дискомфорта, что ж, спасибо вашим звездам! Однако, если ваш ребенок испытывает дискомфорт при прорезывании зубов, что ж, это может быть не менее мучительным опытом для вас как для родителей! И вы можете рассмотреть варианты, которые могут облегчить боль вашего ребенка, и таблетки для прорезывания зубов — это то, что может стать хорошим вариантом! Позвольте нам познакомить вас с таблетками для прорезывания зубов, их безопасностью и другими аспектами этой темы в этом посте!

Что такое таблетки для прорезывания зубов?

Прежде чем рассматривать этот вариант, важно точно знать, что такое детские таблетки для прорезывания зубов! Таблетки для прорезывания зубов или пилюли представляют собой крошечные шарики, которые растворяются во рту ребенка со слюной или несколькими глотками воды.Эти таблетки для прорезывания зубов обычно представляют собой гомеопатические лекарства, которые могут содержать такие ингредиенты, как Coffea Cruda, который может помочь в борьбе с бессонницей, Chamomilla, который может помочь в ослаблении раздражительности у младенцев, и другие подобные ингредиенты.

Должны ли дети их использовать?

Прорезывание зубов — это естественное явление для младенцев, которое начинается в возрасте от 6 до 12 месяцев и продолжается до тех пор, пока ребенок не достигнет 2–3 лет. Кроме того, младенцы не очень часто испытывают боль при прорезывании зубов, но есть некоторые младенцы, которые могут испытывать такие симптомы, как раздражение, отказ от еды, чрезмерное кусание, заглатывание предметов, слюнотечение.Также важно понимать, что слюнотечение не всегда связано с прорезыванием зубов. Зная все это, должно быть ясно, что прорезывание зубов не так ужасно, как слухи, возможно, сделали для вас. Так что, использовать их детям или нет, остается на личное усмотрение родителей. Однако FDA не проводило исследований таблеток для прорезывания зубов, которые поддерживали бы использование таких препаратов для младенцев.

Побочные эффекты таблеток для прорезывания зубов у младенцев

Наибольшее беспокойство при приеме таблеток для прорезывания зубов вызывают их потенциальные побочные эффекты.Это связано с тем, что вероятные побочные эффекты большинства этих таблеток для прорезывания зубов или натуральных таблеток для прорезывания зубов еще не установлены, и нет достаточных доказательств, подтверждающих эффективность применения этих таблеток для облегчения проблем с прорезыванием зубов у младенцев. Кроме того, некоторые таблетки могут содержать вредные экстракты красавки, которая считается небезопасной для младенцев. Это связано с тем, что прием этих таблеток в количестве, превышающем предписанное, может привести к сонливости, судорогам, летаргии и другим подобным симптомам у младенцев.

Безопасные альтернативы таблеткам для прорезывания зубов

Для родителей естественно искать варианты, которые могут облегчить боль и дискомфорт ребенка. Тем не менее, настоятельно рекомендуется использовать более безопасные варианты. Вот несколько безопасных вариантов, которые вы можете попробовать:

• Вы можете использовать холодную влажную мочалку, чтобы облегчить боль при прорезывании зубов, которую может испытывать ваш ребенок. Это средство творит чудеса, особенно если во рту ребенка вылезают зубы.
• Поместите игрушку для прорезывания зубов, соску или другие подобные жевательные предметы в холодильник и предложите их вашему ребенку, когда он почувствует зуд или боль. Однако убедитесь, что вы не заморозили игрушки.
• Массаж десен ребенка — отличный способ избавиться от проблем с прорезыванием зубов. Убедитесь, что ваши пальцы чистые и вы не оказываете большего давления на десны ребенка. Используйте более мягкие движения, или вы можете просто позволить своему малышу прогрызть до славы!
• Прорезывание зубов иногда может вызывать давление на уши вашего малыша.Вы можете попробовать приподнять матрас вашего ребенка, подложив под него несколько свернутых полотенец. Это может помочь вашему манчкину немного расслабиться!
• Еще один испытанный и испытанный выход из этого опасного состояния — отвлечь внимание ребенка и побаловать его чем-нибудь веселым. Что может быть лучше, чем игра с родителями, чтобы забыть о раздражающем дискомфорте при прорезывании зубов!
• Чтобы облегчить боль при прорезывании зубов, после консультации с педиатром можно дать обезболивающее, например ибупрофен.

Часто задаваемые вопросы

Если у вас все еще есть какие-либо опасения по поводу таблеток для прорезывания зубов, мы готовы помочь вам с некоторыми часто задаваемыми вопросами о таблетках для прорезывания зубов или гомеопатических таблетках для прорезывания зубов для младенцев, которые обычно пугают родителей:

1. Если я дал ребенку таблетки для прорезывания зубов, на какие признаки мне следует обращать внимание?

Если вы давали своему малышу таблетки для прорезывания зубов, вот некоторые признаки, на которые следует обратить внимание: вы должны искать любые признаки покраснения кожи, затрудненное дыхание, чрезмерную сонливость, возбуждение, запор, затрудненное мочеиспускание, вялость, мышечную слабость. , так далее.в вашем ребенке. Поскольку это некоторые из предупреждающих знаков, упомянутых FDA, вы не должны игнорировать, если вы дали ребенку какие-либо таблетки для прорезывания зубов. Если вы заметили какие-либо такие признаки или симптомы, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

2. Действительно ли таблетки для прорезывания зубов работают?

Ну точный ответ пока не известен. Тем не менее, FDA все еще проводит исследования таблеток для прорезывания зубов, которые, как утверждается, уменьшают покраснение и воспаление десен. Однако до сих пор недостаточно доказательств и доказательств, подтверждающих использование таких таблеток для облегчения боли при прорезывании зубов у младенцев.

3. Если эти таблетки гомеопатические, зачем мне волноваться?

Многие родители могут задаться вопросом: если гомеопатический препарат не представляет угрозы для здоровья их ребенка, то зачем беспокоиться без надобности! Что ж, это может быть не так, потому что было замечено, что многие гомеопатические лекарства для прорезывания зубов содержат непоследовательное количество экстрактов красавки, что может привести к потенциальным побочным эффектам у младенцев. Хотя красавка является растительным экстрактом и широко используется в рецептах, отпускаемых без рецепта, чрезмерное количество этого вещества может не только быть токсичным для вашего малыша, но и привести ко многим осложнениям со здоровьем.

Каждый родитель хочет принимать правильные решения, когда дело доходит до ухода за своими малышами, однако, когда дело доходит до принятия решений, связанных с рецептурными лекарствами или любыми другими лекарствами, лучше всего проконсультироваться с педиатром вашего ребенка по поводу тем же! В этом отношении вам лучше всего подскажет лечащий врач вашего ребенка.

Также читают:

Позднее прорезывание зубов у младенцев
Как бороться с кривыми зубами у младенцев
Порядок появления зубов у младенцев

Сотни младенцев, пострадавших от гомеопатических средств, говорят семьи

ВАШИНГТОН — Дело 7682299: август.1, 2010. Мать дает своему малышу три гомеопатические таблетки, чтобы облегчить боль при прорезывании зубов. Через несколько минут ребенок перестает дышать.

«У моей дочери случился припадок, она потеряла сознание и перестала дышать примерно через 30 минут после того, как я дал ей три таблетки для прорезывания зубов Хайланда», — позже рассказала мать Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. «Ей пришлось сделать искусственное дыхание рот в рот, чтобы возобновить дыхание, и ее доставили в больницу».

Компания Hyland’s продвигает «безопасные, эффективные и естественные решения для здоровья», которые нравятся родителям, ищущим альтернативные методы лечения.Но вскоре агентство узнает гораздо больше о продуктах Hyland для прорезывания зубов. Сотрудники FDA сочли дело 7682299 одним из наиболее удачных исходов.

Обзор записей FDA, полученных STAT в соответствии с Законом о свободе информации, рисует гораздо более мрачную картину: младенцы, которым давали продукты для прорезывания зубов Hyland, посинели и умерли. У младенцев были повторные припадки. Младенцы бредили. Младенцев доставили по воздуху в больницу, где сотрудники отделения неотложной помощи пытались выяснить, от чего у них начали подергиваться ноги и руки.

За 10-летний период, с 2006 по 2016 год, FDA собрало отчеты о «побочных эффектах» у более чем 370 детей, которые использовали гомеопатические таблетки или гель для прорезывания зубов Hyland, аналогичный продукт, который наносится непосредственно на десны ребенка. Записи агентства показывают восемь случаев, когда сообщалось, что младенцы умирали после приема продуктов Hyland, хотя FDA заявляет, что вопрос о том, были ли эти продукты причиной смерти, все еще рассматривается.

(Агентство также расследует два других случая смерти, связанных со средствами от прорезывания зубов, но отказалось подтвердить производителя продуктов или предоставить отчеты о случаях.)

После предупреждения FDA в сентябре Hyland’s заявила, что больше не будет производить продукты для прорезывания зубов. Но они оставались на полках некоторых магазинов в течение нескольких месяцев и до сих пор доступны в Интернете. Скорее всего, они по-прежнему используются в домах по всей стране.

Hyland’s, 114-летняя частная компания, базирующаяся в Лос-Анджелесе, является крупнейшим гомеопатическим бизнесом в стране. Он настаивает на том, что его продукты безопасны, и заявляет, что FDA не смогло доказать, что существует научная связь между ними и припадками у младенцев или другими осложнениями.

«Это не означает, что у детей нет чувствительности к продукту. Дети очень чувствительны, и мы должны внимательно следить за происходящим », — сказала пресс-секретарь Мэри Борнман. «Это не то, что осуждает всю линейку продуктов».

За каждым номером дела FDA стоят сердитые, а в некоторых случаях и убитые горем родители. Но проверка STAT — и первое подробное рассмотрение отчетов о случаях — также вызывает вопросы по поводу реакции регулирующих органов.

Прошло четыре года, прежде чем в 2010 году FDA подтолкнуло Hyland’s к изменению формулировки своих средств защиты.За семь лет, прошедших с тех пор, постоянно поступали сообщения о побочных эффектах, связанных с гомеопатическими продуктами для прорезывания зубов Hyland.

«Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов может нанести им удар», — сказала Сара Соршер, юрист некоммерческой организации Public Citizen Health Research Group. «Но это не так. В тот момент, когда вас госпитализируют и сообщают о смерти, для агентства просто неприемлемо откладывать принятие мер «.

Представитель FDA защитила решение этого вопроса агентством.

«Важно отметить, что, хотя отчеты о побочных эффектах дают нам некоторую информацию о продукте и серьезных травмах или смертельных случаях, связанных с использованием определенного продукта, они часто указывают на ситуации, требующие дополнительного анализа, и не являются убедительным доказательством наличия проблемы с продукт », — говорится в заявлении пресс-секретаря Линдси Мейер.

Несмотря на то, что FDA затруднилось доказать, что продукция Hyland наносит вред детям, некоторые врачи не сомневались.

По делу 462749 от сен.15 ноября 2011 года врач прислал Хайленду рукописную записку, в которой говорилось, что его пациентка, 5-месячная девочка, не отвечала на лечение в течение 45 минут после приема таблеток для прорезывания зубов.

«Я уверен, что это не аллергическая реакция», — написал он. «Я хотел бы, чтобы вы сообщили об этом, нашли контакт в FDA, чтобы мы могли начать расследование и убрать этот опасный, нерегулируемый продукт с полок».

Одна мать написала в компанию, что зрачки ее сына расширились «как шарики с большими черными глазами.Другая описала судороги, которые у ее дочери продолжались после приема таблеток, и сказала компании: «Я ненавижу ненавижу тебя за это».

Промышленный гигант в гигантской отрасли

Hyland’s и ее материнская компания Standard Homeopathy Co. считаются крупными игроками на рынке гомеопатии. Генеральный директор Джон П. Борнеман происходит из семьи, которая занимается этим бизнесом на протяжении нескольких поколений, и является президентом отраслевой группы, издающей гомеопатическую фармакопею, сборник, который служит библией отрасли.

Компания продает десятки товаров для снятия боли, стресса, проблем со сном, аллергии, гриппа и других болезней.

Как и все гомеопатические препараты, продукты Hyland основаны на теории, согласно которой пациенты могут получить пользу от сильно разбавленных натуральных веществ, которые в своей первоначальной форме могут вызывать у людей заболевания.

Несмотря на отсутствие научных доказательств того, что гомеопатические средства работают, они повсеместны.

Гомеопатия превратилась в многомиллиардную отрасль.Ее продукция продается во всем мире и пользуется популярностью у приверженцев от Шер до принца Чарльза. Отрасль также имеет политическое влияние: за эти годы она смогла освободиться от многих правил, предложенных Конгрессом и FDA.

В отличие от лекарств, производимых фармацевтическими компаниями, гомеопатические продукты не должны доказывать свою эффективность при лечении чего-либо конкретного, прежде чем поступать на рынок. Подразделению лекарственных средств FDA остается определять, являются ли они небезопасными после того, как они появятся на рынке — сложная задача, поскольку отчеты о нежелательных явлениях обычно считаются отражающими лишь часть фактических происшествий и могут не иметь достаточной информации для тщательного анализа. расследования.

«Если я работаю в отделении неотложной помощи, и у меня есть семья, которая приходит с новорожденным, у меня может не хватить средств, чтобы получить историю использования гомеопатических средств», — сказал д-р Эдвард В. Бойер, токсиколог из больницы. Отделение неотложной медицины Гарвардской медицинской школы.

В некоторых случаях родители предполагают, что продукты, описываемые как натуральные средства, как в случае с таблетками и гелями Hyland, не могут вызвать осложнения, и никогда не упоминают об их использовании врачу.Без достаточных доказательств проблемы FDA не хватает того, что ему нужно для использования инструментов правоприменения, которые у него есть.

Для Каринны Тэлботт, 26-летней матери из Колорадо-Спрингс, тот факт, что продукты для прорезывания зубов Хайланд были помечены как «натуральные», заставил ее понизить бдительность.

«Когда у нашего четвертого ребенка появились зубы и в три месяца у него начались прорезывания зубов, мы подумали:« Хорошо, что мы можем сделать, чтобы ему немного помочь? »- сказал Тэлботт. «Кто-то рассказал нам о таблетках для прорезывания зубов, и мы подумали:« Попробуйте.’’ ’

По ее словам, вскоре после того, как ее сын начал принимать таблетки, у него начали подергиваться руки.

«Мы не сравнивали это с таблетками для прорезывания зубов», — сказал Тэлботт. «И его симптомы ухудшились, перешли на руки и ноги. Иногда все происходило вместе ».

Тэлботт сказала, что ее врач сначала не знал причины. Но когда ему перестали давать таблетки, прекратились и приступы.

«Невролог сказал, возможно, он был немного чувствителен к продуктам в таблетке для прорезывания зубов.”

«Смертельный паслен»

При исследовании продуктов для прорезывания зубов Hyland FDA сосредоточило внимание на ингредиенте, известном как атропа белладонна, трава, в просторечии известная как «смертельный паслен».

Предполагается, что в разбавленном виде вещество не представляет опасности для здоровья. Однако в 2010 году инспекторы FDA, осматривавшие объекты Hyland, раскритиковали компанию за некачественные производственные практики и обнаружили несоответствующие уровни содержания атропы белладонны в ее продуктах.

Агентство выпустило публичное предупреждение, отметив «сообщения о серьезных побочных эффектах у детей, принимающих этот продукт, которые соответствуют токсичности белладонны.”

Он также отметил, что «младенцы очень восприимчивы к нейротоксичности лекарств» из-за того, как организм распределяет лекарства и реагирует на них, и отметил, что «всасывание красавки из кожи и рта было довольно быстрым. «

Компания добровольно сняла продукты с полок и согласилась изменить их состав, хотя и настаивала на том, что они безопасны.

«Мы посчитали, что поступили правильно, чтобы родители не беспокоились о продукте», — сказала Борнман, пресс-секретарь.

Но количество серьезных побочных эффектов, связанных с продуктами, FDA продолжало расти. Некоторые педиатры и неврологи пришли к выводу, что причиной были таблетки и гели. Многие родители писали в FDA с обвинениями, спрашивая, почему таблетки все еще продаются.

«У моего сына было 3 таблетки для прорезывания зубов Hyland», — сообщила FDA мать 13 февраля 2012 года, отметив, что продукт, по-видимому, вызвал несколько приступов. «Я шокирована растущей популярностью этого продукта и незнанием родителей, а также отсутствием предупреждений на этикетках.Родители должны быть предупреждены об этом продукте, если он собирается остаться на прилавках !!!! Пожалуйста сделайте что-нибудь!»

В сентябре 2016 года FDA объявило, что расследует больше сообщений о побочных эффектах, и рекомендовало потребителям прекратить использование Hyland и других гомеопатических продуктов для прорезывания зубов и утилизировать любые имеющиеся у них. Некоторые магазины, в том числе Target и CVS, которые продавали Hyland и другие гомеопатические продукты для прорезывания зубов, отозвали их в ответ.

FDA также попросило Hyland’s снова отозвать свою продукцию.Но на этот раз компания Hyland’s стояла на своем, и у агентства нет полномочий требовать отзыва гомеопатических продуктов.

Борнеман сказал, что «программа фармаконадзора» компании, система проверки безопасности продуктов, запущенная после 2010 года, является доказательством того, что лечение является безопасным.

«Гомеопатическое лекарство имеет очень большой запас прочности», — сказала она. «Наши испытания подтверждают, что ни в одной бутылке таблеток не содержится слишком много красавки».

В то же время компания решила прекратить производство таблеток для прорезывания зубов.В открытом письме клиентам Hyland’s говорится, что предупреждение FDA «создало путаницу среди родителей».

«Поставить вас в положение, когда вам придется выбирать, кому доверять перед лицом противоречивой информации, это обременительно и подрывает FDA», — заявила компания, настаивая на том, что продукты Hyland, в том числе те, которые у вас уже есть, безопасны для использования.

Несколько недель назад, 27 января, FDA выпустило еще одно предупреждение, в котором говорилось, что лабораторный анализ таблеток для прорезывания зубов Hyland обнаружил уровни белладонны, «иногда намного превышающие количество, указанное на этикетке.Агентство предупредило потребителей не использовать продукты и немедленно обращаться за медицинской помощью, если у их ребенка возникают судороги, затрудненное дыхание, летаргия, мышечная слабость или другие проблемы после использования гомеопатических продуктов для прорезывания зубов.

FDA также заявило, что нет никаких доказательств того, что они действительно работали.

Трещины в авторитете FDA

В связи с опасениями по поводу токсичных уровней белладонны и огромного количества случаев побочных эффектов некоторые критики — и родители — говорят, что FDA должно было действовать быстрее в случае с Hyland’s.

Но они также признают, что этот эпизод подчеркивает недостатки регулирующей власти агентства, когда дело касается гомеопатических продуктов. Не существует установленной математической формулы или официального стандарта, который бы прописал, сколько больных или умерших детей должно быть заявлено, прежде чем FDA изымает инвентарь компании, налагает штрафы или закрывает ее.

Критики говорят, что тот факт, что гомеопатические продукты, как правило, сильно разбавлены, держал их в тени FDA.

«Он находится на последнем месте в их списке приоритетов», — сказал д-р.Аарон С. Кессельхейм, который в прошлом году выступил соавтором статьи в Медицинском журнале Новой Англии по этой теме. «FDA в течение долгого времени просто отказывалось от гомеопатических продуктов, потому что они в основном инертны и очень разбавлены. Вред происходит из-за того, что люди тратят деньги впустую или отвлекают их от того, что действительно работает ».

В случае с некоторыми продуктами Hyland, однако, Кессельхейм считает, что токсичные уровни белладонны представляют собой серьезную проблему безопасности, возлагая на FDA ответственность за реагирование.

Одна из проблем, с которыми сталкивается FDA при этом, заключается в укомплектовании персоналом: в агентстве есть медицинский сотрудник, который просматривает каждый отчет от производителей, но у него нет человека, который мог бы регулярно следить за пациентом, семьей пациента или врачом для отсутствующие записи, необходимые для принятия серьезных принудительных мер.

«Справедливо ли критиковать FDA за разрыв во времени с 2010 года по настоящее время?» говорит Патриция Зеттлер, бывший советник FDA и адъюнкт-профессор права в Университете штата Джорджия.«Я думаю, что агентство находится в тяжелом положении с такими продуктами и сообщениями о побочных эффектах в целом. Они не обязательно являются точным указанием на то, что что-то происходит с наркотиками ».

«Тем не менее, — добавил Зеттлер, — похоже, что это продукт, которым было обеспокоено агентство. Трудно понять, было ли достаточно двух сообщений об изъятиях, трех или 10. Агентство должно найти баланс между быстрыми действиями в соответствии с информацией о безопасности и не слишком острой реакцией на то, что на самом деле может быть вызвано не продуктом.”

Соршер из

Public Citizen сказал, что на рассмотрение уголовных дел требуются годы, поэтому FDA предпочло бы добровольное соблюдение закона.

«У них нет механизма, чтобы сказать:« Этот ингредиент небезопасен, никто не должен его продавать », — сказала она. «Возможно, пришло время Конгрессу дать FDA стандарт и сказать, что вы можете издать постановление о том, что никто больше не может этого делать».

Возмущенная противостоянием между FDA и Hyland’s, Демократическая Республика Коннектикут Роза ДеЛауро представила на прошлой неделе закон, названный Законом об отзыве небезопасных лекарств.Предложение предоставит FDA полномочия по обязательному отзыву гомеопатических продуктов и лекарств.

«Отказ Hyland отозвать свои таблетки для прорезывания зубов, несмотря на многочисленные предупреждения о здоровье и безопасности со стороны FDA, является совершенно постыдным», — сказал ДеЛауро, добавив, что компания «вместо этого делает ставку на прибыль и репутацию компании, а не на безопасность наших детей. ”

«В настоящее время FDA придется пройти сложный юридический процесс, чтобы принять меры против таких производителей, как Hyland’s.Это неприемлемо и угрожает здоровью и безопасности американских семей ».

Для родителей Case 10723317 любое действие будет слишком поздно. Мать сообщила, что 9 июля 2014 года ее 9-месячная дочь умерла после того, как ей в первый раз дали две таблетки для прорезывания зубов. Она дала своему младенцу таблетки, затем бутылку и оставила ее спать. Когда она проверила ее через 45 минут, она была мертва в своей кроватке рядом с лужей рвоты.

Пять месяцев спустя, прочитав онлайн-отчеты, в которых говорится, что у детей могут возникать судороги после приема белладонны, она связалась с Hyland’s.

«Заказчик не запрашивал возврат или замену», — отметил сотрудник Hyland, который подал отчет в FDA. Hyland’s также отметила, что не смогла протестировать бутылку, потому что покупатель выбросил ее.

«Из-за ограниченности информации, предоставленной репортером, дальнейшее расследование этого инцидента невозможно», — заключила компания.

Айк Светлиц предоставил репортаж.

Переиздано с разрешения STAT.Эта статья впервые появилась 21 февраля 2017 г.

Hyland’s Teething Tablets Информация с сайта Drugs.com

1. DRP
2. Таблетки для прорезывания зубов Hyland

Активные ингредиенты: Calcarea Phosphorica (фосфат кальция) 3X HPUS, Chamomilla (Chamomile) 3X HPUS, Coffea Cruda (кофе) 3X HPUS, % Belladonna 3X HPUS (алкалоид 0,000).

Неактивные ингредиенты: Лактоза Н.F.

Показания: Гомеопатическая комбинация для временного облегчения симптомов простого беспокойства и бодрствующей раздражительности, вызванных резанием зубов.

Указания: Растворить от 2 до 3 таблеток под языком 4 раза в день. Если вы предпочитаете, таблетки можно сначала растворить в чайной ложке воды, а затем дать ребенку. Если ребенок беспокоен или бодрствует, по 2 таблетки каждый час на 6 доз или в соответствии с рекомендациями лицензированного специалиста в области здравоохранения.Таблетки для прорезывания зубов очень мягкие и почти мгновенно растворяются под языком. Обратите внимание: если ваш ребенок плакал или был очень расстроен, он может заснуть после использования этого продукта, потому что боль уменьшилась и ваш ребенок может отдыхать.

Предупреждение: Не использовать, если запечатанная полоса крышки повреждена или отсутствует. Если симптомы сохраняются более семи дней или если сохраняется раздражение, развивается воспаление, лихорадка или инфекция, прекратите использование и проконсультируйтесь с лицензированным специалистом в области здравоохранения.Как и в случае с любым лекарством, если вы беременны или кормите ребенка грудью, перед использованием этого продукта проконсультируйтесь с врачом. Храните это и все лекарства в недоступном для детей месте. В случае случайной передозировки немедленно обратитесь в токсикологический центр. В экстренных случаях с производителем можно связаться 24 часа в сутки, 7 дней в неделю по телефону 800 / 624-9659.

Способ поставки: Бутылки по 125 таблеток для сублингвальных таблеток (NDC 54973-7504-01). Хранить при комнатной температуре.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

таблеток для прорезывания зубов могут быть связаны с 10 смертельными случаями у детей, утверждает FDA.

FDA предупредило лиц, осуществляющих уход, прекратить использовать продукты, которые родители используют для успокоения прорезывания зубов у младенцев, и немедленно отвезти ребенка к врачу , если у ребенка возникнут проблемы.

Агентство расследует побочные эффекты и случаи смерти, поскольку «связь этих смертей с гомеопатическими продуктами для прорезывания зубов еще не определена и в настоящее время пересматривается», говорится в заявлении.

Смертельные случаи и побочные эффекты, включая лихорадку, летаргию, рвоту, сонливость, тремор, одышку, раздражительность и возбуждение, произошли за последние шесть лет.

В заявлении, отправленном по электронной почте, компания Hyland’s, производитель гомеопатических таблеток и гелей для прорезывания зубов, сообщила: «Компания Hyland не была уведомлена о каких-либо данных, подтверждающих утверждения в предупреждении о наших таблетках и гелях для прорезывания зубов.Насколько мы понимаем, расследование этих продуктов Управление по контролю за продуктами и лекарствами все еще продолжается. Дело в том, что мы не были осведомлены о каких-либо медицинских или статистических доказательствах, подтверждающих причинную связь между гомеопатическими таблетками для прорезывания зубов и неблагоприятными исходами на данный момент. Мы продолжаем запрашивать любую доступную информацию и статистические данные у FDA ».

Компания Hyland заявила на этой неделе, что прекратит распространение продукции в Соединенных Штатах.

Компания сообщила в письме, опубликованном на ее веб-сайте во вторник, что она решила прекратить выпуск продукции. Распространение продуктов для прорезывания зубов в США.

«Это решение было принято в свете недавнего предупреждения, выпущенного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов против использования гомеопатических таблеток и гелей для прорезывания зубов. Это предупреждение создало путаницу среди родителей и ограничило доступ к лекарствам», — говорится в письме сотрудников компании Hyland. . «Поставить вас в положение, когда вам придется выбирать, кому доверять перед лицом противоречивой информации, это обременительно и подрывает FDA». Нет отзывов о продуктах, в том числе о детских таблетках для прорезывания зубов Hyland, таблетках для прорезывания зубов Hyland’s Nighttime и Hyland’s Baby Teething. Гель.CVS, одна из сетей аптек, которая продавала Hyland’s, Baby Orajel Naturals и ее собственную версию продуктов для прорезывания зубов, сняла их все с полок после предупреждения FDA. Walgreens также подтвердила, что отозвала гомеопатические продукты для прорезывания зубов, подпадающие под это предупреждение FDA.

«Мы уверены, что любые доступные продукты Hyland для прорезывания зубов, включая те, которые у вас уже есть, безопасны для использования», — говорится в письме Hyland. «Конечно, родители, которые могут испытывать опасения, должны проконсультироваться со своим врачом перед использованием каких-либо лекарств, внимательно прочитать этикетки и следовать всем инструкциям.

«Мы с нетерпением ждем будущего гомеопатических лекарств, поскольку мы работаем в партнерстве с FDA», — говорится в письме.

FDA выпустило предупреждение о безопасности таблеток в 2010 году, и тогда компания Hyland’s отозвала их. После лабораторных испытаний FDA заявило, что обнаружило непоследовательное количество белладонны в таблетках. У агентства также были сообщения о побочных эффектах, связанных с использованием продуктов, которые соответствовали токсичности белладонны. FDA также было обеспокоено тем, что у бутылок не было крышек, защищенных от доступа детей.С 2010 года компания Hyland’s изменила формулировку продукта, чтобы уменьшить количество красавки, и обновила процесс производства. «Мы также улучшили нашу систему, чтобы отслеживать, исследовать и отслеживать все отчеты о безопасности для любого из наших продуктов. Мы не наблюдаем никаких тенденций, указывающих на то, что лекарства для прорезывания зубов Hyland представляют какой-либо риск для потребителей», — говорится в сообщении на своем веб-сайте. Сайт Pediatrics HealthyChildren.org предупредил родителей, чтобы они держались подальше от таблеток для прорезывания зубов, содержащих белладонну и гелей с бензокаином, ссылаясь на предупреждения FDA и возможные побочные эффекты.Американская академия педиатрии рекомендует родителям массировать десны ребенка чистым пальцем вместо таблеток или гелей для прорезывания зубов, когда ребенок испытывает боль; используйте твердое зубное кольцо или чистую влажную тряпку для мытья посуды, охлажденную в морозильной камере; замороженные бананы, ягоды или рогалики. Родители также могут дать соответствующую весу дозу парацетамола, но должны спросить у врача ребенка о соответствующей дозе.

Хейли Миддлбрук, специально для CNN, также внесла свой вклад в этот репортаж.

FDA: отозвано больше гомеопатических продуктов для прорезывания зубов

Гомеопатические таблетки для прорезывания зубов отзываются из-за потенциального риска для здоровья детей,
по данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Standard Homeopathic Company в Лос-Анджелесе добровольно отзывает у ребенка прорезывание зубов в Хайленде
Таблетки и таблетки для прорезывания зубов Hyland’s Baby Nighttime, которые содержат непоследовательные количества
белладонны, токсичного вещества, количество которого может отличаться от рассчитанного на
метка.

«FDA напоминает потребителям, что гомеопатические таблетки для прорезывания зубов, содержащие красавку, создают
ненужный риск для младенцев и детей и призывает потребителей не использовать эти продукты »,
сообщает агентство в своем обращении к потребителям.

Отзыв таблеток Hyland последовал за предупреждениями FDA в сентябре и январе и отзывом аналогичных продуктов другого производителя в ноябре.

Standard Homeopathic Company заявила, что прекратила производство продуктов для прорезывания зубов в
Октябрь 2016 г. Покупателям, у которых все еще есть эти продукты, следует обратиться к производителю.
по телефону 800-991-3376.

Если ребенок испытывает проблемы со здоровьем, потенциально связанные с таблетками, обратитесь в
поставщик медицинских услуг для ребенка.Эти проблемы могут включать судороги, затрудненное дыхание,
вялость, чрезмерная сонливость, мышечная слабость, гиперемия кожи, запор, затруднения
мочеиспускание или возбуждение, согласно FDA.

Медицинские работники и пациенты могут сообщать о побочных эффектах в FDA.