Режим дня в 4 месяца малыша: Выстроить режим сна и бодрствования младенца в соответствии с его биоритмами

Содержание

Режим дня ребенка в 4 месяца: питание, сон, прогулки

С первых недель жизни малыши растут достаточно быстро. В четырехмесячном возрасте младенец начинает различать образы людей. Особенно он выделяет свою маму. Скорей всего, родители уже заметили, что время сна сократилось, а бодрствования — увеличилось. Это означает, что режим дня ребенка в 4 месяца изменился.

Младенец может быть активным на протяжении 2 часов. За время своей активности ребенок изучает окружающие его звуки и предметы. Ему неинтересно лежать без дела.

Теперь малыш отличает день от ночи и просыпается для кормления все реже.

Эмоциональное и физическое развитие

Когда малышу исполняется четыре месяца, родители замечают, что их карапуз подрос, а его волосы и глаза стали изменять цвет. Волосы, с которыми появился на свет младенец, начинают выпадать, а вместо них растут новые. Со временем глаза становятся такого же цвета, как у мамы или папы.

Так как грудной ребенок (4 месяца) раньше двигался достаточно мало, теперь он стремительно укрепляет свои мышцы. Благодаря тому, что мышцы стали крепче, младенец научился к этому возрасту держать головку самостоятельно. Малыш постоянно вертит ею, стараясь как можно лучше рассмотреть окружающие его вещи. Ребенку нравится наблюдать за реакцией родителей на его действия.

За 4-й месяц малыш наберет от 600 до 750 грамм веса. Рост ребенка изменится на 2,5 сантиметра.

Чему научился ребенок к 4 месяцам

В этом возрасте малыш достаточно активный и любопытный. Раньше ему было достаточно все рассмотреть, но теперь появилось желание потрогать каждую вещь.

Если положить младенца на животик, он будет подниматься на предплечьях. Некоторые дети могут перевернуться на спинку, оттолкнувшись своей ручкой от кровати.

Поставив ребенка на столик, родители заметят, как малыш начинает подпрыгивать. Так как ребенок в этом возрасте обыно очень активен, его нужно крепко придерживать за подмышки.

Стоит быть внимательными с мелкими предметами, так как малыш старается засунуть в свой рот все, что попадет ему в ручки. Когда исполняется 4 месяца ребенку, Комаровский советует родителям купить резиновые игрушки. Это необходимо для того, чтобы карапуз мог разрабатывать десны.

Малыш очень сильно удивится, а иногда даже испугается, если облик его родителей изменится. Например, увидев отца в куртке или маму в шапке. Это связано с тем, что он запомнил их изначальный внешний вид.

Еще одной новой способностью малыша становится разговор слогами. Он говорит «агу», «ам» и тому подобное.

Сон ребенка

Режим ребенка в 4 месяца изменился, поэтому уменьшилось и время его сна. За сутки карапуз может проспать не более 15 часов. При этом за дневной промежуток времени малыш спит три раза по 2 часа. В четырехмесячном возрасте уже можно определить, «жаворонок» он или «сова».

Часть детей просыпается очень рано, и это продолжается и в старшем возрасте. Другие же малыши засыпают вместе со своими родителями, а иногда и позже. Такие дети просыпаются не раньше 9 часов утра.

Жаворонки доставляют маме больше хлопот, так как засыпают они раньше ее. После того как карапуз заснул, мама принимается за домашнюю работу. Закончив все дела, она ложится спать. К сожалению, долго она поспать не сможет. Это связано с тем, что ее «жаворонок» встает очень рано.

Питание малыша

Как и раньше, в питание ребенка в 4 месяца входит смесь или материнское молоко. В том случае, если у кормящей матери уменьшилось количество молока, ей необходимо сделать все, чтобы увеличить лактацию. Не нужно забывать об отдыхе, обильном питье и качественном питании.

Ребенка лучше всего кормить через 3-4 часа, не более шести раз в сутки. В ночное время интервал между кормлениями составляет 7 часов. Первый прикорм начинают давать с 3,5-4 месяцев. В качестве дополнительного питания выступают фруктовый сок или пюре. Когда будет введен прикорм, интервал между кормлениями увеличится до четырех часов. В ночное время он составляет 8 часов. Первое кормление начинается сразу, как только малыш проснется.

Чтобы проще было осуществлять правильное питание ребенка в 4 месяца, педиатры составили примерную таблицу.

Таблица времени кормления ребенка

Время кормления

Меню

Количество разовой дозы в мл.

6 ч. 00 мин.

молоко матери (смесь)

165-170

9 ч. 30 мин.

молоко матери (смесь)

165-170

фруктовый сок

20,0

13 ч. 00 мин.

молоко матери (смесь)

165-170

фруктовое пюре (груша или яблоко)

25,0

16 ч. 30 мин.

молоко матери (смесь)

165-70

сок из фруктов

20,0

20 ч. 00 мин.

молоко матери (смесь)

165-170

23 ч. 00 мин.

молоко матери (смесь)

165-170

Конечно, время кормления может немного отличаться от того, что указано в таблице. Лучше всего проконсультироваться со своим участковым педиатром, который наблюдает за ребенком. Кормление будет зависеть от общего развития младенца.

Распорядок дня

Как только малышу исполнилось 4 месяца со дня рождения, можно приступить к организации его распорядка дня. Например, после сна карапуз должен покушать, затем поиграть, и только потом в очередной раз лечь спать. Чтобы аппетит был хорошим, необходимо соблюдать интервалы между сном и кормлением.

Лучше всего составить график, по которому будете жить вы и ваш ребенок в ближайший месяц.

Примерный график:

  • Как только малыш проснулся, его необходимо покормить.
  • Сытый ребенок готов немного поиграть. Время бодрствования равняется 2 часам.
  • Устав от игр, малыш должен поспать. Первый сон длится приблизительно 2 часа.
  • Проснувшись, малыш захочет трапезничать, поэтому нужно покормить его во второй раз.
  • Наевшись, карапуз будет бодрствовать не менее 2 часов.
  • В обед ребенка нужно еще раз уложить спать.
  • Через 2 часа он проснется и снова захочет трапезничать.
  • После трапезы нужно поиграть с малышом приблизительно 2 часа.
  • Теперь стоит положить ребенка спать.
  • Проснувшись, ребенок должен покушать в четвертый раз.
  • И снова бодрствование на протяжении полутора часов.
  • Приступаем к последнему кормлению.
  • Сытый малыш готов лечь спать. Он проспит до самого утра.

Это не руководство, так как каждая мать знает, чего в настоящий момент хочет ее малыш. Некоторые мамы интересуются, какое количество времени должен спать ребенок (4 месяца). Сколько спит карапуз, будет зависеть от его настроения и состояния здоровья.

Прогулки

Чтобы ребенок хорошо развивался, он должен не только трапезничать и спать, но еще и гулять на свежем воздухе. Ему будет очень интересно посмотреть на деревья, проходящих мимо людей и движущиеся машины. Если ребенку что-то понравилось, это необходимо прокомментировать. Например, малыш обрадовался проезжающему автомобилю, нужно сказать ему, что это машина. Подышав свежим воздухом, ребенок будет крепче спать, да и аппетит у него улучшится.

К сожалению, режим ребенка в 4 месяца может включать минимальное количество прогулок в том случае, если на улице температура упала ниже -10 градусов. Холодный воздух может навредить здоровью вашего малыша.

Малыш должен с раннего возраста знакомиться с окружающим миром, чтобы в дальнейшем ему было проще влиться в обыденную жизнь.

Закаливание

Очень важной частью детского воспитания является закаливание. Оно должно быть систематическим, чтобы малыш был всегда здоровым. Закалять ребенка можно независимо от времени года. Очень хорошим способом закаливания является прогулка на свежем воздухе.

Также хороши воздушные ванны. Их рекомендуется проводить два раза за один день по 10 минут при температуре +22 градуса. Кормление ребенка в 4 месяца будет протекать лучше после того, как он подышит свежим воздухом, у него разыграется аппетит.

Очень полезно протирать ребенку кожный покров сухой варежкой, изготовленной из махровой ткани. Делать это нужно до появления небольшого покраснения. Не забывайте, что кожа малыша достаточно нежная.

Через 1-1,5 недели можно обтирать малыша мокрой варежкой. Махровая варежка смачивается водой, после чего немного отжимается. Вода должна быть не горячее +36 градусов. Через каждые три дня температуру нужно снижать на 1 градус. Продолжительность обтираний составляет не более 2 минут.

Игры и гимнастика

Во время бодрствования малыш должен не только играть, но и заниматься. Именно по этой причине режим дня ребенка в 4 месяца должен включать в себя гимнастику. Это необходимо потому, что малыш в скором времени начнет сидеть, ползать, а затем и ходить. Разминать мышцы и суставы ребенка необходимо по 5 минут 3 раза в день. Занятия гимнастикой карапузу должны нравиться. Ни в коем случае не допускайте переутомления ребенка.

Во время игр малыш старается познавать окружающий его мир. В первую очередь он начинает изучать игрушки, которыми играет. Сначала малыш трогает их руками, а потом тащит в свой ротик. Ребенок в 4 месяца должен играть резиновыми игрушками. Они помогут прорезаться зубкам.

Также очень важно, чтобы взрослые люди играли с малышом, потому что он получает от них опыт.

Здоровье

Зубки появятся еще нескоро, но они уже могут начать беспокоить вашего ребенка. Зубы пока еще находятся глубоко, но вызывают дискомфорт, а порой и боль, поэтому ребенок в 4 месяца может часто капризничать.

Чтобы облегчить страдания карапуза, необходимо:

  • купить игрушки, способствующие легкому прорезыванию зубов — они должны отличаться друг от друга плотностью, при этом быть разной формы и цвета, чтобы привлечь к себе внимание малыша;
  • проконсультироваться с педиатром, который выпишет мазь для обезболивания при прорезывании зубов.

Заключение

Итак, теперь понятно, что режим дня ребенка в 4 месяца должен состоять из прогулок на свежем воздухе, закаливания, гимнастики, игр, хорошего сна, а также из кормления.

В таком возрасте детишкам нравится, когда с ними играют и разговаривают, так как они познают окружающий мир. Также младенец любит, когда ему дают новую пищу. Например, фруктовое пюре или сок. Необходимо следить за дозировкой, так как большое количество прикорма может плохо отразиться на пищеварении. Желудок малыша только начинает приспосабливаться к пище, отличающейся от смеси или материнского молока.

Чтобы обеспечить малышу хорошее настроение, режим дня ребенка в 4 месяца должен соблюдаться родителями постоянно.

10 эффективных способов помочь вашему малышу безмятежно спать


Младенцы спят достаточно много, однако, сны их не всегда так продолжительны, как хотелось бы родителям. Именно по этой причине уставшие мамы и папы регулярно ищут советов в интернете – как же семьи на всем земном шаре помогают своим малышам спать крепким и спокойным сном. Давным-давно открыт родительский «закон подлости»: если ваш дом полон гостей и нет возможности уединиться в соседней комнате, то можете быть уверены, ваш малыш, наверняка, решит вздремнуть днем пару часов. В ночное время ситуация меняется ровно наоборот. Как только вы чувствуете, что пришло наконец время расслабиться в кроватке, ваш ребенок начинает ночную вечеринку и активно зазывает вас присоединиться к неистовому веселью.



«Ступеньки сна»


В случае с малышами фраза «спал всю ночь» отнюдь не означает 12-часовой неподвижный сон мамонта, который позволит родителям безмятежно насладиться воскресным утром. Согласно исследованиям, проспать малыш может только около пяти часов подряд. Регулярные ночные пробуждения это — биологическая норма для малышей, связанная с переходами между достаточно короткими фазами сна.


Цикл сна у детишек состоит из нескольких стадий:


  1. вхождение в сон
  2. поверхностный сон
  3. глубокий сон
  4. быстрый сон

Такой цикл, в принципе, аналогичен сну взрослого, но только он гораздо короче – около 40 минут. И доля быстрого сна у малышей значительно больше, а растут детки, кстати, именно во время быстрого сна. И пробуждение малыша, как правило, связано именно с наступлением фазы быстрого сна, из которого очень легко «выпасть» в мир реальности.


Зачем же просыпаются малыши? Проверить, все ли в порядке. Нет ли опасности вокруг, рядышком ли родители, а вдруг кушать захочется или прижаться к маме, чтобы стало чуть теплее. Если крохе комфортно, и его ничего не беспокоит, то он тут же заснет снова, да так быстро, что родители, возможно, и не заметят микропробуждения. Если же что-то не так, малыш обязательно сообщит маме.


Научно подтверждено, что ночные пробуждения являются хорошей профилактикой синдрома внезапной детской смертности (наиболее опасный период – это возраст 2-3-х месяцев).


Кстати, стоит отметить, что в начале ночи (приблизительно с 19 часов вечера до часа ночи) высока доля глубокого сна, а во второй половине ночи преобладает поверхностный и быстрый сон, глубокий же сон почти вовсе отсутствует. Это обусловлено естественными биоритмами человека. Подобные пробуждения между циклами сна каждую ночь происходят и у взрослых. Мы просыпаемся и тут же снова засыпаем, если нас ничего не беспокоит.


10 рекомендаций по детскому сну


Однако не будем сильно отклоняться от заданного курса. Все хорошо в меру, в том числе, ночные пробуждения. Если идея проспать беспробудно целых пять часов звучит достаточно заманчиво, то вас могут заинтересовать следующие советы, как помочь вашему малышу (и вам!) высыпаться ночью.


Совет # 1: Не упускайте из виду первые признаки усталости малыша


Ваш ребенок может еще не самый активный болтун, но он тратит много времени, пытаясь общаться с вами. Можете быть в этом уверены. Подобно тому, как дети подают сигналы о том, что проголодались, они проявляют и свою усталость с помощью различных форм поведения. Потеря интереса к окружающим игрушкам/вещам, медленная ходьба или напротив излишняя суетливость или нервозность – это, вполне вероятно, первые признаки сонливости. Попробуйте уложить ребенка спать, как только заметили эти сигналы. Если вы их упустите, ваш ребенок станет более раздражительным, и успокоить его и подготовить ко сну будет гораздо сложнее.


Совет # 2: Вечерние ритуалы


Ежедневные ритуалы перед сном помогают младенцам и маленьким деткам понимать, что же будет дальше. Вечерний ритуал поможет успокоить малыша и подготовить его ко сну.


Множество ритуалов перед сном начинаются с ванны, но подросшим деткам (старше полугода) нет строгой необходимости купаться каждый день, если это, конечно, не доставляет абсолютное удовольствие малышу и его родителям. Приглушенный свет, успокаивающая музыка, чтение книжки, расслабляющий массаж перед сном – это отличные методы расслабления ребенка перед сном. Неоднократные исследования подтвердили, что младенцы и малыши, получающие в подарок перед сном ежедневный пятнадцатиминутный расслабляющий массаж, начали засыпать намного легче уже через месяц.


Впрочем, главное — придерживайтесь тех вариантов, которые работают для вас и вашего ребенка.


Совет # 3: Белый шум


Проигрывание нежной неспешной музыки поможет малышу успокоиться в конце насыщенного дня. Еще в утробе матери на протяжении девяти месяцев малыши были окружены шумом организма, например, маминым сердцебиением. Оно убаюкивало кроху 24 часа в сутки. После явления во взрослый мир, многие малыши убаюкиваются звуками, напоминающими о «былых» временах. Белый шум или ритмичное биение сердца может помочь успокоить вашего ребенка.


На сегодняшний день в интернете очень просто найти много специализированных записей, которые включают оба эти элемента. Может быть это именно ваша «палочка-выручалочка»?


Совет # 4: Нежное укачивание


Живя в вашем животике, малыш благополучно укачивался на сон, пока вы ходили и занимались своими повседневными делами. Возможно, вы заметили, что движение по-прежнему убаюкивает ребенка, особенно во время перемещения в автомобиле или на поезде.


Для того чтобы помочь ребенку заснуть, попробуйте обнимать его, в то время как будете раскачиваться в кресле-качалке (очень часто с этой целью мамы используют гимнастический снаряд – фитбол). Можно попробовать медленно ходить по комнате, прижимая кроху к себе. Детские кроватки с маятником очень часто выручают родителей в ночное время, их покачивание помогает малышам вновь уходить в глубокий сон. Также с этой целью приобретают детские шезлонги и гамаки, которые начинают мягко раскачиваться, как только ребенок начинает шевелиться в полудреме.


Совет # 5: Свободное пеленание


Первые 3-4 месяца жизни у малышей сохраняется рефлекс Моро, или так называемый «рефлекс просыпания». Малыш вздрагивает во сне, раскидывает в стороны руки и ноги, дергается и сам же себя этим будит. Рефлекс просыпания отчасти может быть причиной пробуждения малыша при переходе в очередную стадию сна. Именно тут на помощь приходит пеленание.


Пеленание, особенно в сочетании с другими способами уложить ребенка спать, дает просто невероятные результаты. Недаром первые месяцы после рождения называют «четвертым триместром беременности», так как малышу создаются похожие условия – теснота, комфорт и безопасность, которые у него были в матке в течение долгого времени.


Впрочем, впадать в крайности не стоит. Выпрямлять ноги в струнку и заматывать туго малышей совсем не нужно. На сегодняшний день специально для малышей и их родителей разработано множество изделий для свободного пеленания. Пеленка-кокон для самых маленьких, спальный мешок для детишек постарше – это замечательные варианты обеспечить безмятежный и безопасный сон ребенка. Такие чудные изобретения человечества успокаивают малыша и сдерживают вздрагивания и движения ручек, но при этом вовсе не препятствуют естественным движениям ножек и не зажимает его части тела. Очень важно правильно выбрать пеленку-мешок.


Совет # 6: День vs Ночь


Во время вашей беременности малыш, как правило, спал убаюканный вашими движениями и бодрствовал во время вашего отдыха. Вы, наверное, помните, как трудно было засыпать на третьем триместре беременности из-за акробатических трюков в животе, выполняемых неутомимым карапузом, то и дело попинывающим ваш мочевой пузырь. Теперь, когда ваш ребенок рядом, пришло время научить его правильно различать день и ночь. В ночное время, держите свет приглушенным и разговаривайте на чуть пониженных тонах, даже если ваш ребенок еще бодрствует.


Совет # 7: Следите за потреблением кофеина


Если вы кормите грудью, то потребление кофеина может влиять на сон вашего ребенка. Это порочный круг: ребенок просыпается, вы идете делать себе кофе, чтобы не заснуть, а потом малыш еще дольше продолжает бодрствовать. Кроме того, младенцам требуется гораздо больше времени, чтобы вывести кофеин из организма, нежели взрослым. Идеальный вариант – это исключить потребление кофеина вовсе, или, по крайней мере, ограничить его потребление. Перед сном потреблять кофеин точно не стоит.


Совет # 8: Сонная еда


Когда вы соберетесь ложиться спать, предложите спящему ребенку покушать (грудь или бутылочку с молоком).


Нет необходимости будить малыша, младенцы умеют кушать во сне. Это дополнительное кормление поможет вам (и малышу) немного продлить предстоящий сон!


Совет # 9: Мастер-класс по смене подгузников


Ваш ребенок, вероятно, нуждается в смене подгузников в ночное время. Многие родители попадают в ловушку, меняя подгузники после ночного кормления, и тем самым рискуя растормошить малыша до полного бодрствования. Поступите хитро: попробуйте менять подгузник во время кормления (если он не грязный, конечно). Постоянно держите чистые подгузники рядом с кроватью, и овладейте техникой переодевания малыша одной рукой. Порой родительские трюки просто впечатляют!


Совет # 10: Совместный сон


Совместный сон не означает, что вы должны лежать с ребенком на руках, просто спите рядом.


Исследования показали, что мамы и их дети синхронизируют свои циклы сна, если спят вместе, и это помогает мамам спать непрерывно чуть дольше. Вы можете использовать совместное спальное место, приставив детскую кроватку со снятым бортиком рядом с вашей кровью, или же делить семейную кровать с вашим ребенком. Не забывайте, важно следовать рекомендациям безопасности совместного сна. Например, не позволяйте вашему ребенку разделять постель с заядлым курильщиком или с подвыпившим человеком, избегайте перегрева и используйте достаточно твердый матрац.


Подытоживая все вышесказанное, хочется немного взбодрить уставших мама и пап! Ночные подъемы это, конечно, невесело, но они не будут длиться вечно. Довольно скоро вы будете наслаждаться безмятежным ночным сном. Может быть, мысль о том, что эти сложности не навсегда, поможет вам немного проще относиться к ночным пробуждениям. Если малыш, проснувшись, почувствует ваше тревожное состояние, он впитает ваше настроение как губка, и будет спать еще беспокойнее. Поэтому постарайтесь настроиться на позитивный лад и наслаждайтесь любым временем, проведенным рядом с вашим любящим и любимым ребенком.


Спокойного сна вам и вашим деткам!


Спите крепко вместе с GlorYes!



сон, кормление, прогулки, развивающие игры

Распорядок дня четырехмесячного ребенка все также состоит из кормлений, сна, игр, массажа, гигиенических процедур и развивающих упражнений, но длительность этих этапов значительно изменяется.

Приблизительный распорядок дня 4-х месячного ребенка

  • 6:00–8:00 – подъем, умывание, замена подгузника, гимнастика, воздушные ванны и первое кормление.
  • 8:00–10:00 – утренний сон.
  • 10:00–12:00 – массаж, развивающие упражнения и игры, второе кормление.
  • 12:00–14:00 – сон на свежем воздухе.
  • 14:00–16:00 – третье кормление, знакомство с окружающими предметами, развивающие игры, общение.
  • 16:00–18:00 – сон, прогулка.
  • 18:00–21:00 – игры, общение, купание, четвертое кормление.
  • 21:00–22:00 – гигиенические процедуры, подготовка к ночному сну.
  • 22:30–23:00 – пятое кормление.
  • 23:00–6:00 – ночной сон.

Мало кому удается строго придерживаться режима дня, да это и не обязательно. Важно, на первое место ставить индивидуальные требования и предпочтения ребенка и подстраиваться под них. В каждой семье будут вноситься свои корректировки и поправки. Распорядок дня должен быть удобен малышу, а не его родителям. Но все-таки некоторые важные моменты должны остаться в режиме дня неизменными:

  • Интервалы между кормлениями должны быть минимум 4 часа;
  • Дневной сон в общей сложности должен составлять примерно 6 часов.

Питание ребенка в 4 месяца

По сравнению с предыдущим месяцем теперь малыш должен питаться не 6, а 5 раз в день. Способы кормления выбираются с учетом индивидуальных особенностей малыша, показателей его развития и возможностей мамы. Это может быть грудное вскармливание, искусственное или смешанное.

Ребенок – грудничок в 4 месяца не нуждается в дополнительном кормлении. Ему хватает питательного грудного молока, объем потребления которого заметно увеличился. Именно по этой причине кормлений стало на одно меньше. Подросший малыш теперь может продолжительное время оставаться сытым.

Дети, которые находятся на искусственном вскармливании, тоже питаются пять раз в сутки примерно по 200 миллилитров молочной смеси за один прием. Суточная норма должна составлять приблизительно 1 литр. С этого месяца малыши постепенно переходят на замену одного кормления молочной смесью на прикорм в виде жидкой каши, творога с кефиром или овощного пюре.

Перед тем, как полностью перейти на полноценный прикорм, необходимо выбрать продукт, который понравится ребенку. Начинать введение нового продукта нужно с одной чайной ложки в день. Примерно через неделю – полторы объем одной порции должен составлять около 150 миллилитров. Как только кроха будет с удовольствием съедать такое количество новой пищи, можно смело заменять одно молочное кормление в сутки на прикорм.

Смешанное вскармливание используется мамами, у которых вырабатывается недостаточное количество грудного молока. Они кормят малышей и грудью и молочной смесью. Таким деткам также необходимо вводить прикорм постепенно. В итоге суточная норма для четырехмесячного ребенка, находящегося на смешанном вскармливании состоит: грудное молоко – 500 миллилитров, смесь – 400 миллилитров, прикорм – 150 миллилитров.

Режим сна

Четырехмесячный малыш спит около шестнадцати часов в сутки, но длительность ночного сна увеличивается из-за более продолжительного бодрствования в дневное время. Идеальный вариант – это десятичасовой ночной сон и шестичасовой сон в дневное время (3 раза примерно по 2 часа). Не каждый малыш придерживается такого режима сна. Более активные детки могут спать днем один или два раза, а некоторым по-прежнему необходимо четыре дневных сна. Одни просыпаются ночью через каждые 3 часа, а другие спят 8-10 часов подряд. Уже в возрасте 4 месяцев, можно распознать маленьких «сов» и «жаворонков».

Каждая мама должна создать индивидуальные условия для своего малыша, но сон обязательно должен чередоваться с периодом активности. От качества и продолжительности сна будет зависеть и настроение ребенка, и его аппетит и желание общаться и играть. Если малыш плохо спит ночью, то имеет смысл укладывать его немного позже. Придется проявить всю свою изобретательность, чтобы не дать крохе заснуть рано. Зато когда он окончательно устанет, то будет спать крепко всю ночь.

Прогулки

Прогулки могут не состояться только при очень неблагоприятных погодных условиях – это сильная жара, мороз более 15 градусов и резкие порывы ветра. Любая другая погода (даже дождь) не должна препятствовать ежедневным прогулкам. Желательно выходить с ребенком на улицу два раза в день на 1,5-2 часа.

Путешествие на свежем воздухе должно состоять из двух частей. Первая часть прогулки должна быть в виде экскурсии. Ребенку нужно как можно больше всего показать и рассказать, дать потрогать некоторые предметы или поближе посмотреть на птиц и животных, на машины или автобус. Рассказывайте и показывайте малышу, где солнышко, небо, травка, листочек и т.д. После такой познавательной первой части, вторую часть малыш проведет в спокойном и крепком сне. Сон на свежем воздухе – это неотъемлемая и не менее полезная часть прогулки.

Развивающие игры

Время бодрствования – около 8 часов в день. Если вычесть продолжительность гигиенических процедур и кормления, то остается еще достаточно времени для того, чтобы заняться с малышом различными развивающими упражнениями и играми.

Очень познавательно для крохи совершить путешествие по всем комнатам в доме или квартире. Во время таких экскурсий обязательно задерживайтесь около предметов, дайте малышу возможность запомнить их, потрогать или послушать. Сидя у взрослых на руках, ребенок в каждый такой обход будет накапливать словарный запас в своей памяти. Он обязательно запомнит названия предметов. Это можно проверить, когда в очередной такой прогулке вы спросите «А где часики?» или т.п. Малыш будет искать взглядом то, о чем его спросили.

Тактильные ощущения можно развивать при помощи ярких игрушек из разных материалов (например, мягкая игрушка из ткани, деревянная лошадка, шершавый мячик, гладкий кубик и другие). Цвета на предметах должны быть яркие, не смешанные, с четкими границами между двумя или тремя цветами. Ребенок должен потрогать все отверстия или бугорки, которые имеются на предметах.

Необходимо приобретать такие игрушки для малыша, которые будут развивать мелкую моторику, слух, зрение, тактильность, а также внимание и память. Одна из таких игрушек – музыкальная каруселька, которая прикрепляется над детской кроваткой. Она помогает малышу сфокусировать зрение на одном предмете и следить за его перемещением.

Во время таких наблюдений ребенок изучает цвета и форму предметов, пытается дотянуться до определенной игрушки и слушает музыку.

Чувство ритма и музыкальный слух можно развивать, слушая ритмичную мелодию или слушая веселые детские песенки. Немного покружитесь с малышом в вальсе, затем под ритм похлопайте в ладоши или потопайте его ножками.

Малыша можно постепенно начинать приучать к детским книжкам. Читайте ему вслух стишки, потешки, сказки, сопровождая свой рассказ показом ярких иллюстраций. Вместе с ребенком переворачивайте странички картонных книг и показывайте его пальчиком на картинку, называя ее.

Уже сейчас идет подготовка к развитию речи. Ее развитие напрямую связано с мелкой моторикой. Поэтому необходимо ежедневно играть с ребенком в различные пальчиковые игры и забавы. Например, «Ладушки», «Идет коза рогатая», «Сорока-ворона». Вместе с этими играми необходимо проводить массаж каждого отдельного пальчика и легкие поглаживания.

Так как малыш изучает мир не только при помощи своих рук, но и при помощи языка и рта, то очень важно следить за чистотой игрушек. Необходимо проводить их ежедневную обработку кипяченой водой.

Физическое развитие ребенка в 4 месяца

В этом месяце увеличивается количество физических упражнений, которые нужно проводить с ребенком. Такие занятия должны способствовать развитию и укреплению мышечной ткани, суставов и позвоночника. Оптимальное время для проведения гимнастики и различных упражнений – утро, день и вечер (продолжительность – примерно 5 минут).

Четыре месяца – это возраст, когда малыш пытается самостоятельно изменять свое положение. Сначала он поворачивается на бочок, потом на животик и обратно на спинку. Для закрепления этого навыка необходимы многократные «тренировки», связанные с укреплением пресса живота и спинных мышц. Занятия можно проводить в виде игры. Например, перекатывать малыша с животика на спину и обратно, приговаривая при этом песенку Колобка.

Для укрепления мышц рук и спины можно проводить упражнения по «подтягиванию». Мамины пальцы будут служить опорой, за которую ребенок должен крепко ухватиться, а мама легонько потянет малыша к себе. Такое упражнение необходимо и для подготовки к самостоятельному сидению.

Очень полезны упражнения по укреплению мышц ног и обучению ползания. Ребенка необходимо положить на твердую, но не скользкую поверхность (например, на ковер) и дать почувствовать ребенку опору своими пяточками. Опорой может быть рука мамы или папы. Кроха инстинктивно будет отталкиваться ножками, как будто пытается ползать. Это упражнение необходимо повторять ежедневно.

Способы и методы закаливания

В четыре месяца можно начинать регулярные закаливающие процедуры, которые позволят малышу всегда быть здоровым.

Некоторые элементы закаливания родители начали уже с самого рождения – это воздушные ванны, купания и прогулки при любой погоде. Сейчас воздушные ванны должна продолжаться в течение 10 минут дважды в день. Температура воздуха в помещении во время процедуры не должна превышать 22 градуса тепла.

Следующим важным ежедневным элементом закаливания должно быть влажное обтирание. Начинать необходимо с сухих обтираний при помощи махровой варежки на протяжении десяти дней. Так как кожа у ребенка очень нежная, то процедура проводится максимально осторожно. Кожа малыша после обтирания должна быть слегка покрасневшей. Через 10 дней можно начинать влажные обтирания при помощи той же варежки, но смоченной в теплой воде.

Начинать нужно с обтирания личика крохи, а постепенно с каждой процедурой нужно добавлять площадь шейки, ручек, ножек, спинки и наконец, все тело ребенка. Длительность влажного обтирания – около 2 минут. Понижая температуру воды (через каждые 3 занятия) на один градус, можно довести ее до 30 градусов.

Соблюдая основные рекомендации и учитывая индивидуальные особенности ребенка, можно с успехом продолжать развивать малыша в разных направлениях.

Какой должен быть распорядок дня у грудничка в 4 месяца (видео)

Новорожденный Развитие до года

Обследование вашего ребенка: 4 месяца (для родителей)

Чего ожидать во время этого визита

Ваш врач и / или медсестра, вероятно, будут:

1. Проверьте вес, длину и окружность головы вашего ребенка и нанесите результаты измерений на диаграмму роста.

2. Задавайте вопросы, решайте проблемы и дайте совет о состоянии вашего ребенка:

Кормление. Грудное молоко или смеси — все, что нужно вашему ребенку.Вы можете давать обогащенные железом хлопья или пюре, когда ваш ребенок будет готов к твердой пище примерно в 6-месячном возрасте. Поговорите со своим врачом перед тем, как начинать принимать твердую пищу.

Писает и какает. Младенцы этого возраста должны иметь несколько влажных подгузников в день и регулярно опорожняться. Некоторые могут какать каждый день; другие могут какать каждые несколько дней. Это нормально, если фекалии мягкие. Сообщите своему врачу, если он станет твердым, сухим или трудно проходимым.

Спящий. В этом возрасте младенцы спят от 12 до 16 часов в день, включая дремоту.Большинство детей спят по 5-6 часов ночью. Некоторые младенцы, особенно находящиеся на грудном вскармливании, могут чаще просыпаться.

Развивающийся. К 4 месяцам у многих младенцев обычно:

  • поворачиваются, когда слышат голоса
  • улыбка, смех и визг
  • «воркать» в ответ на ваше «воркание»
  • сведите руки перед грудью
  • Дотянуться до предметов и хвататься за них
  • иметь хороший контроль головы в сидячем положении
  • держаться за голову и грудь, опираясь на руки, лежа на животике
  • рулон спереди назад

Есть широкий спектр нормальных и детей, которые развиваются с разной скоростью.Поговорите со своим врачом, если вас беспокоит развитие вашего ребенка.

3. Пройдите экзамен , когда ваш ребенок раздет, пока вы присутствуете. Это будет включать в себя осмотр глаз, прослушивание сердца вашего ребенка и ощущение пульса, проверку бедер и внимание к движениям вашего ребенка.

4. Обновите прививки. Прививки могут защитить младенцев от серьезных детских болезней, поэтому важно, чтобы ваш ребенок получил их вовремя. График иммунизации может варьироваться от офиса к офису, поэтому поговорите со своим врачом о том, чего ожидать.

5. Поскольку послеродовая депрессия является обычным явлением, врач вашего ребенка может попросить вас заполнить анкету для выявления депрессии.

Взгляд вперед

Вот некоторые вещи, о которых следует помнить до следующего планового осмотра вашего ребенка в 6 месяцев:

Кормление
  1. Грудное молоко или смесь — это все, что нужно вашему ребенку.
  2. Большинство детей готовы к употреблению твердой пищи примерно в 6 месяцев, хотя некоторые дети могут быть готовы к употреблению раньше.Если ваш врач рекомендует ввести твердые вещества :
    • Расскажите о пищевой аллергии в вашей семье.
    • Начните с небольшого количества обогащенных железом цельнозерновых злаков, смешанных с грудным молоком или смесью. Вы также можете начать с мясного пюре, еще одного продукта, богатого железом.
    • Используйте детскую ложку — не кладите хлопья в детскую бутылочку.
    • Если ваш ребенок сильно выталкивает язык, возможно, он еще не готов к употреблению твердой пищи. Подождите неделю или около того, прежде чем пытаться снова.
    • Подождите, пока ваш ребенок успешно съест кашу с ложки, прежде чем пробовать другие твердые продукты. Вводите по одному новому продукту за раз и подождите несколько дней, чтобы увидеть возможную аллергическую реакцию, прежде чем вводить другой.
  3. Если кормите грудью, продолжайте давать добавки витамина D. Детям, находящимся на грудном вскармливании, могут потребоваться добавки железа, пока они не получат достаточное количество железа из пищи, которую они едят.
  4. Обратите внимание на признаки того, что ваш ребенок голоден или сыт .
  5. Не давайте сок раньше, чем через 12 месяцев.
  6. Не используйте подставку для бутылочек и не кладите ребенка на кроватку с бутылочкой.
Текущий уход
  1. Многие дети прорезывают зубы , когда им около 4 месяцев. Чтобы облегчить боль или дискомфорт, предложите чистую влажную мочалку или прорезыватель для зубов. Поговорите со своим врачом о назначении ацетаминофена от боли.
  2. Очищайте десны ребенка влажной чистой тряпкой для мытья посуды или мягкой зубной щеткой.
  3. Пой, говорите, читайте и играйте со своим малышом. Младенцы лучше всего учатся, общаясь с людьми.
  4. Телевидение, видео и другие виды экранного времени не рекомендуются для детей в таком раннем возрасте. Видеочат в порядке.
  5. Продолжайте давать ребенку много времени, когда он бодрствует, под присмотром «время животика» . Создайте безопасное игровое пространство, чтобы ваш ребенок мог его исследовать.
  6. Ограничьте количество времени, которое ваш ребенок проводит в детском кресле , шезлонге или качелях .
  7. Молодые мамы часто чувствуют себя уставшими и временами перегруженными. Но если эти чувства сильны или вы чувствуете грусть, уныние или тревогу , позвоните своему врачу.
  8. Обратитесь к врачу, если вас беспокоит ваша жизненная ситуация . У вас есть все необходимое для ухода за малышом? У вас есть достаточно еды, безопасное место для жизни и медицинская страховка? Ваш врач может рассказать вам о ресурсах сообщества или направить вас к социальному работнику.
Безопасность
  1. Для снижения риска синдрома внезапной детской смерти (СВДС) :
    • Позвольте вашему ребенку спать в вашей комнате в люльке или колыбели рядом с кроватью до первого дня рождения ребенка или не менее 6 месяцев, когда риск СВДС наиболее высок.
    • Всегда укладывайте ребенка спать на жесткий матрас на спине в кроватке или люльке без каких-либо бортиков, одеял, одеял, подушек или плюшевых игрушек.
    • Избегайте перегрева, поддерживая комфортную температуру в помещении.
    • Не перетягивайте ребенка в мешки.
    • Подумайте о том, чтобы усыпить ребенка, сосав соску.
  2. Не используйте детские ходунки ходунки . Они опасны и могут вызвать серьезные травмы.Ходунки также не поощряют ходьбу и могут фактически мешать ей.
  3. Пока ваш ребенок бодрствует, не оставляйте его без присмотра , особенно на высоких поверхностях или в ванне.
  4. Храните мелких предметов и вредных веществ вне досягаемости.
  5. Всегда кладите ребенка в детское автокресло , обращенное назад. — на заднем сиденье. Никогда не оставляйте ребенка одного в машине.
  6. Избегайте пребывания на солнце , по возможности держите ребенка укрытым и в тени.Солнцезащитные кремы не рекомендуются для младенцев младше 6 месяцев. Однако вы можете использовать небольшое количество солнцезащитного крема для ребенка младше 6 месяцев, если тень и одежда не обеспечивают достаточной защиты.
  7. Защитите своего ребенка от пассивного курения , которое увеличивает риск сердечных и легочных заболеваний. Пассивный пар от электронных сигарет также вреден.
  8. Помните о любых источниках свинца в вашем доме, включая краску на основе свинца (в домах в США, построенных до 1978 года).

Эти контрольные листы соответствуют рекомендациям Американской академии педиатрии (AAP) / Bright Futures.

Идеальный график 4-месячного ребенка

Хотите знать, как выглядит распорядок дня вашего четырехмесячного ребенка, включая сон, кормление и времяпрепровождение?

Младенцы похожи на взрослых в том, что все они разные, и они могут работать в немного разных ритмах и ритме.

Однако большинство младенцев действительно преуспевают в каком-то распорядке дня, даже если он немного свободен и может измениться, если у них происходит скачок роста или скачок в развитии.

Возможно, вы не сможете заставить своего четырехмесячного ребенка выполнять определенный распорядок, однако вы можете воспользоваться этими советами и временем, а затем адаптировать их к своему собственному распорядку дня.

Составление расписания для вашего ребенка полезно по целому ряду причин. Главный из них заключается в том, что если вы знаете, что произойдет и в какое время, вы сможете удовлетворить потребности ребенка до того, как он начнет суетиться в еде или сне.

Это также полезно при планировании дня.Если вы знаете, когда лучше всего выходить из дома, вы можете спланировать встречу с друзьями или прогуляться. Выбраться из дома так важно для вашего рассудка с новорожденным!

В четыре месяца с вашим малышом происходит много всего, поэтому мы разберем его распорядок дня, чтобы вы могли предсказать, что ему нужно.

Вам также могут понравиться: 3-6-месячный распорядок

Сколько сна нужно 4-месячному ребенку?

Ваш четырехмесячный ребенок намного более активен, чем когда он только что вышел из матки.

Они будут делать намного больше физически и будут бодрствовать для более длительных периодов.

Однако, поскольку они делают больше, когда бодрствуют, и им нужно много расти как физически, так и умственно, вашему четырехмесячному ребенку по-прежнему нужно много спать.

Четырехмесячным младенцам, как правило, требуется от 11 до 12 часов сна в сутки. Однако это не будет сделано за один долгий период.

Есть очень редкие дети, которые будут спать всю ночь в четыре месяца.

К сожалению, это скорее исключение, чем норма.

Так что вам гораздо лучше реалистично относиться к сну вашего ребенка. Большинство детей в четыре месяца просыпаются два или три раза за ночь.

Хорошая новость заключается в том, что в течение следующих нескольких недель количество пробуждений должно сократиться до одного раза в ночь.

Конечно, каждый ребенок индивидуален, поэтому лучше всего снизить свои ожидания.

Есть несколько вещей, которые вы можете сделать, чтобы попытаться улучшить сон вашего ребенка. В этом посте есть 25 советов по улучшению сна.

Однако, изменив свои ожидания и приняв, что ваш ребенок не будет спать всю ночь в четыре месяца, вы должны почувствовать себя намного счастливее.

Как долго ваш четырехмесячный ребенок должен бодрствовать между дневным сном?

Четырехмесячный ребенок будет бодрствовать между дневным сном в течение 1,5–2 часов.

Конечно, каждый ребенок индивидуален, поэтому лучший способ определить время бодрствования вашего ребенка — это следить за признаками усталости.

Запишите время, когда они просыпаются утром первым делом, а затем посмотрите, когда они начнут проявлять признаки усталости.Эти признаки усталости могут включать:

  • Зевота
  • Снижение движений конечностей
  • Взгляд в космос
  • Дергание за уши
  • Ворчун
  • Плач — это сигнал поздней усталости, поэтому старайтесь улавливать ранние сигналы, перечисленные выше, в первую очередь, как ребенок будет легче уладить.

Правильное время бодрствования между дневным сном имеет решающее значение для рождения счастливого ребенка, а не для того, чтобы ребенок весь день был сварливым.

Если дневной сон становится на свои места, то вы должны обнаружить, что ночной сон тоже лучше. Это связано с тем, что переутомленному ребенку часто труднее устроиться по ночам, и он, как правило, гораздо легче спит.

Ребенку в четыре месяца, как правило, требуется два-три сна в день. Во второй половине дня также может быть кошачий сон.

Не всем младенцам нужен последний кошачий сон, но он может помочь ему легче успокоиться перед сном.

Странно, что младенцы действительно лучше спят ночью, когда хорошо выспались днем!

Переутомление действительно может вызвать у ребенка проблемы, когда дело доходит до ночного сна.Поэтому, если вы чувствуете, что у вас много проблем с ночным сном, взгляните на свой дневной график, так как вы можете определить основную причину здесь.

У меня есть сообщение о 8 причинах, по которым ваш ребенок может не спать, и о том, что вы можете с этим поделать.

Какое время сна для 4-месячного ребенка?

Лучшее время для сна для вашего четырехмесячного ребенка — около 19:30.

Однако время отхода ко сну может зависеть от того, в какое время вы предпочитаете, чтобы ваш ребенок просыпался по утрам.

Некоторые младенцы будут готовы ко сну в 18:00 и спокойно спят до 6:30 (со случайным пробуждением для кормления), что хорошо подходит родителям в качестве времени начала утра.

Идеальное время отхода ко сну для вашего ребенка на этом этапе действительно зависит от того, когда закончится его последний дневной сон.

Я рекомендую следить за тем, чтобы ваш ребенок проснулся за два часа до удобного для вас времени сна. Также рекомендуется следить за тем, чтобы послеобеденный кошачий сон был коротким, не более 30 минут.

Регресс сна ребенка в возрасте 4 месяцев

Четырехмесячный регресс сна — это первое ухудшение сна, которое может испытать ваш ребенок.

Не у всех малышей будет регресс, но для тех, кто это сделает, это может стать настоящим шоком для родителей.

Если у вас был отличный график до регресса, может показаться, что все вышло из-под контроля.

Но важно помнить, что регресс не будет длиться вечно.Это также может помочь думать о регрессе как о переходной фазе.

Ваш ребенок растет, поэтому меняется его способ засыпания и режим сна. Как только они пройдут переходную фазу, их сон должен успокоиться.

Сколько молока нужно 4-месячному ребенку?

Четырехмесячный ребенок ест от четырех до шести унций смеси примерно пять-шесть раз в день. Вы можете отложить эти кормления примерно на три часа.

Когда моему ребенку, которого кормили сцеженным грудным молоком, было четыре месяца, у нее было около 5 унций смеси пять раз в день. Все эти кормления были в течение дня с 7 утра до 7 вечера. Она не просыпалась для ночного кормления, что, конечно, очень необычно. Мне в этот раз повезло, со вторым малышом не так повезло!

Если у вашего ребенка наблюдается резкий рост, возможно, он также захочет класть корм по вечерам, если он находится на грудном вскармливании.

Кластерное кормление может быть действительно сложной задачей, но это то, чему вы должны подчиниться.Это очень естественный этап в развитии ребенка, так что устройтесь поудобнее и постарайтесь просто плыть по течению.

Занятия с 4-месячным ребенком

Играть с малышом в четыре месяца может быть очень весело!

Некоторые дети могут начать переворачиваться в четыре месяца, хотя большинство осваивают это занятие в шесть месяцев.

В четыре месяца ваш ребенок научится тянуться и хвататься за предметы.

Они также смогут удерживать себя на предплечьях во время пребывания на животе, так как их мышцы шеи и спины значительно укрепятся с момента рождения.

Вот несколько забавных детских занятий для вашего четырехмесячного ребенка:

  • Мыльные пузыри
  • Воздушные шары
  • Зеркала
  • Погремушки
  • Время живота
  • Игра с кубиками. Ваш ребенок может потренироваться протягивать руку, хватать ее и держать в руках.

В этом посте есть еще много идей для детских игр.

Краткий обзор распорядка вашего 4-месячного ребенка

Дремота 3 дневных сна продолжительностью от одного до трех часов
Время бодрствования 1.От 5 часов до 2 часов
Ночной сон 12 часов с 1–3 ночными кормлениями
Время отхода ко сну С 19:00 до 20:00

Режим 4-месячного ребенка

  • 7:00 — Пробуждение и кормление
  • 8:15 — Приданье
  • 9:15 — Пробуждение
  • 10:00 — Покормите, затем отправляйтесь на прогулку
  • 11:15 — Дремота
  • 12:15 — Пробуждение
  • 13:00 — Кормите, затем играйте
  • 14:00 — Дремота
  • 16:00 — Пробуждение и кормление
  • 17:00 — Возможный кошачий сон менее 30 минут
  • 19:00 — Режим кормления и отхода ко сну
  • 7.30pm — Кровать
  • 22:00 — Возможный корм во сне

Последние мысли о ежедневном графике вашего 4-месячного ребенка

Ежедневный распорядок дня для вашего четырехмесячного ребенка действительно может помочь вам сохранить здравомыслие.

Но важно не пытаться форсировать то, что не работает. Строгий распорядок, который вы разработали на основе чужого, может не всегда работать.

Постарайтесь понаблюдать за своим ребенком и привыкнуть к его естественным ритмам. Таким образом, вы можете составить свой собственный распорядок дня, который будет удобен вам и вашему ребенку.

Режим сна для младенцев и детей раннего возраста — от 0 до 2 лет

Хороший ночной сон — важная часть здоровья вашего ребенка. Распорядок дня перед сном способствует формированию хороших и длительных привычек сна. Это также помогает построить прочные отношения между вами и вашим ребенком.

Важно, чтобы у вашего ребенка был постоянный распорядок сна. Делайте это одинаково примерно в одно и то же время каждую ночь. Те же шаги должны выполняться всеми, кто ухаживает за вашим ребенком.

Новорожденные

Новорожденные слишком малы, чтобы следовать строгому распорядку дня.Некоторые дети спят длительное время, другие — непродолжительное. Новорожденные дети не знают разницы между днем ​​и ночью.

Младенцы в возрасте от 3 до 6 месяцев

В период от 3 до 6 месяцев ваш ребенок начинает понимать разницу между днем ​​и ночью. Режим отхода ко сну может помочь показать вашему ребенку, что время сна приближается.

Ввести режим отхода ко сну примерно в 3-месячном возрасте.

Процедура может занять от 30 до 45 минут.

  1. Кормите ребенка после ванны или после того, как вы переоделитесь в спальную одежду.
  2. Подождите полчаса после кормления, прежде чем уложить их спать. Это сделано для того, чтобы ребенок не связывал кормление с засыпанием.
  3. Используйте приглушенный ночник, чтобы не раздражать ребенка.
  4. Не говорите громко, так как это может побудить вашего ребенка бодрствовать.
  5. Положите ребенка в кроватку в сонном, но бодрствующем состоянии, чтобы он заснул там, где будет просыпаться. Обычно они засыпают в течение 5 минут.
  6. Не меняйте подгузник ребенка во время сна, если он не грязный или очень мокрый.

Детские кроватки, музыкальные игрушки и игрушки с подсветкой

Избегайте музыки, мобильных телефонов и электронных игрушек в детской кроватке или рядом с ней. Они могут нарушить сон ночью.

Если у вас есть мобильный телефон над детской кроваткой, откажитесь от него, когда вашему ребенку исполнится 5 месяцев.

Дети в возрасте от 6 месяцев до 2 лет

Ваш старший ребенок или малыш ясельного возраста будет хорошо себя чувствовать, если вы будете регулярно ложиться спать. Они должны ложиться и вставать каждый день примерно в одно и то же время.

Ложитесь спать как можно более предсказуемо. По возможности поделитесь с родителями временем отхода ко сну и рассказывайте истории.

Чтобы помочь вашему ребенку заснуть:

  • выведите его на дневной свет в начале дня (чтобы помочь ему вырабатывать гормон сна, мелатонин)
  • Избегайте увлекательных занятий, таких как игры на улице и бег перед сном.
  • Избегайте обильных приемов пищи или сладких закусок и напитков перед сном.
  • Давайте ребенку ужин из углеводов, таких как хлеб, рис или крупы с молоком.Углеводы способствуют высвобождению мелатонина.
  • Успокойтесь за 1 час до сна. Используйте приглушенный свет, говорите тихим голосом и избегайте экранов, таких как телевизор, планшет или телефон.
  • чистите зубы и меняйте подгузник.
  • прочтите им короткую сказку на ночь — это поможет вашему ребенку расслабиться.
  • поместите младенцев в кроватку или кровать сонная, но бодрствующая — это успокаивает их, если они просыпаются там, где заснули. Малышам не нужно дремать перед сном.
  • дайте им удобную игрушку, такую ​​как плюшевый мишка или одеяло, в кроватку с 12 месяцев.Убедитесь, что она чистая и не представляет опасности удушения или удушья.
  • не давайте им бутылку, чтобы они лежали в постели. Это может быть риском удушья и может привести к ассоциации со сном.
  • Избегайте игрушек с музыкой или светом. Это включает мобильные устройства над их кроваткой или кроватью.
  • Рассмотрите возможность отказа от родительских ассоциаций сна, если это становится для вас проблемой. Например, укладывать ребенка спать. Это может понадобиться им, чтобы помочь им снова заснуть, когда они просыпаются ночью.Продолжайте переселяться и успокаивайте их, если они просыпаются с плачем.
  • Оставьте включенным тусклый ночник, чтобы они не расстраивались, если просыпаются в темноте. Или вы можете оставить свет в холле при приоткрытой двери спальни
  • оставить дверь спальни открытой, чтобы они могли слышать успокаивающие и знакомые звуки

Пример программы для 4-месячной давности

В возрасте 4 месяцев ваш ребенок претерпевает огромные изменения в развитии и распорядке дня. Она будет больше осознавать свое окружение, будет гораздо больше взаимодействовать с вами и своими игрушками и у нее развивается хорошая память.И, наверное, она нашла свой голос! Продолжайте читать, чтобы увидеть примеры занятий на 4 месяца.

Среднее значение за 4 месяца:

  • Спит 14-16 часов в сутки
  • Спит 3-4 часа в день
  • Может перерыв между кормлениями от 3,5 до 4 часов (не беспокойтесь, если ваш ребенок все еще хочет кормить каждые 3 часа в течение дня, хорошо).
  • Бодрствует около 1,5 часов, прежде чем потребуется сон (хотя время может колебаться от 1 часа 15 минут до 2 часов).

Примеры 4-месячной программы

Ниже приведены 3 стандартных примера, по одному для каждого:

  • Младенцы нуждаются в повышенном сне
  • Младенцы нуждаются в среднем количестве сна
  • Младенцы нуждаются в повышенном сне
Пример с высокими потребностями во сне

Этот режим предназначен для 4-месячного ребенка с высокой потребностью во сне. Под этим я подразумеваю, что они не могут бодрствовать задолго до того, как им нужно будет снова вздремнуть. Им нужно вернуться в страну сна в течение полутора часов после пробуждения, поскольку в отличие от недосыпания требуется ребенок, который может легко бодрствовать в течение 2 часов в том же возрасте.

Пример средней потребности в сне


Пеленать никогда не поздно, и отличный пеленок
может изменить сон ребенка к лучшему.

Рекомендуемые пеленки для детей 4 месяцев (Ad)

Большое пеленальное одеяло Peanut

Пеленание Love to Dream

Хлопковый мешок Halo, регулируемый в трех направлениях


Пример низкой потребности в сне

«Низкая потребность во сне» означает, что ребенок может бодрствовать дольше обычного, прежде чем ему придется снова ложиться спать.Младенцы с низким уровнем сна не обязательно спят меньше в день, чем другие, они просто организуют его по-другому. 2 часа бодрствования перед сном — обычное явление для детей с недостаточным сном в возрасте 4 месяцев, однако их первое время бодрствования в течение дня может быть очень коротким, если у вашего ребенка появляются признаки усталости после часа бодрствования первым делом. утром, поймите их реплику и положите их спать. Будьте осторожны, чтобы время первого бодрствования не растянулось слишком сильно (качество этого сна и мозговые паттерны во время сна в этот первый дневной сон аналогичны тем, которые наблюдаются во время ночного сна).

По возможности старайтесь не держать ребенка более 2 часов, пока он может казаться счастливым сейчас (4 месяца — «счастливое время»), это может привести к проблемам с переутомлением позже, когда он вырастет, что, в свою очередь, сказывается на ночах. спать примерно в возрасте 9 месяцев (многие проблемы с ночным сном у 9-месячных детей могут быть связаны с большим изменением распорядка дня примерно к 4-месячной отметке).

    Время бодрствования:
    2 часа
    Время между кормлениями:
    Почти 4 часа
    Дремать в день:
    3

  • 7:30 Пробудиться и покормить

  • 9:30 Nap

  • 11:00 Пробуди и накорми

  • 1:00 Сна

  • 2:45 Пробуждение и кормление

  • 4:45 Nap — 45-минутный дневной сон

  • 5:25 Пробуждение от дневного сна (если не просыпается естественным образом)

  • 6:30 Корм ​​

  • 6:45 Режим сна

  • 4:00 Nap

  • 4:45 Пробуждение

  • 6:00 Режим кормления и сна

  • 7:15 Кровать

  • 10:30 Dream feed

Распространенные проблемы со сном в возрасте 4 месяцев

Многие родители приходят в замешательство и разочаровываются, когда кажется, что проблемы со сном возникают из ниоткуда примерно в 4 месяца.Их малыши, которых они называют когда-то «учебниками», их малыши внезапно отказываются спать, не ложатся спать, часто просыпаются ночью, снова хотят кормиться ночью или просыпаются рано.

Вероятно, за кулисами происходит много вещей, которые ответственны за 4-месячные проблемы, но вот несколько наиболее распространенных вещей, которые вы можете найти, чтобы помочь вам снова отсортировать свои дни и ночи.

Время увеличивать время бодрствования или время между кормлениями (или обоими!)

Трейси Хогг в The Baby Whisperer предлагает, чтобы 4-месячный ребенок был на 4-часовом распорядке.Это означает, что каждые 4 часа процедура повторяется. Например, просыпайтесь для кормления, 2 часа бодрствования, а затем два часа сна. Она говорит, что многие проблемы на отметке 4 месяца возникают из-за того, что младенцы все еще ограничены 3-часовым распорядком, который они уже переросли. Иногда младенцы не переходят на четырехчасовой распорядок естественным образом, и им нужна ваша помощь. Однако имейте в виду, что не каждый ребенок готов к 4-часовому распорядку дня к 4-х месячному возрасту, ваш может быть в состоянии проводить 4 часа между кормлениями, но не бодрствовать в течение 2 часов, или наоборот.Метод проб и ошибок — единственный способ выяснить это, но помните, что если вы будете заставлять вашего ребенка выполнять распорядок дня, к которому он не готов, это только вызовет еще больше проблем.

Первое время пробуждения слишком долгое

Даже если время бодрствования вашего ребенка (время между сном) может увеличиваться, важно помнить, что первое время бодрствования в день будет короче, чем остальное. Некоторые четырехмесячные дети могут выдержать только час с утра до того, как им нужно будет ложиться спать.Слишком долгое время бодрствования по утрам приводит к беспокойному первому сну и нисходящей спирали переутомленного ребенка до конца дня. Слишком долгое бодрствование утром первым делом также приводит к проблемам со сном позже, в первый год их жизни, особенно при ночном сне.

Вашему ребенку нужно больше калорий

У вашего ребенка могут быть проблемы со сном, потому что у него произошел скачок роста и ему нужно больше калорий. Раньше младенцы начинали принимать твердую пищу в 4 месяца, поэтому, если вы думаете, что это может быть проблемой, возможно, проконсультируйтесь с врачом, можно ли начинать прием твердой пищи (рекомендуемый возраст для начала приема твердой пищи варьируется в разных странах и, кажется, меняется каждый раз). несколько лет, поэтому проконсультируйтесь с врачом или педиатром, если вы не уверены на 100%).

Вы их рано утром встаете

Подавляющее большинство 4-месячных детей начинают просыпаться в 4-5 утра. Возможно, вы заметили, что ваш ребенок просыпается для раннего кормления или даже просто просыпается рано и разговаривает сам с собой или своими игрушками, пока вы не подойдете и не принесете их. Если они не расстроены, подождите и посмотрите, переселятся ли они и снова уснут. Раннее пробуждение в этом возрасте очень распространено, но слишком раннее начало дня может вызвать проблемы со сном.

Они ложатся спать слишком поздно

По мере того, как дети вырастают как родители, мы думаем, что они справятся с большим трудом и не ложатся спать позже. Большинство экспертов по детскому сну рекомендуют 7:30 как самое позднее время для сна, но где-то между 18:00 и 19:00 лучше всего ложиться спать. Вы не поверите, но чем позже ложится спать, тем раньше следует просыпаться, поэтому, если вы рано встаете, вы можете поэкспериментировать с более ранним временем отхода ко сну. (Недавно кто-то попросил совета относительно того, как 8-летний ребенок просыпается в 5 утра.Я посоветовал им перенести время сна с 20:30 до 19:00 — они думали, что я сошел с ума, но попробовали. Конечно, время отхода ко сну в 19:00 привело к тому, что их сын спал до 6:30 утра. Когда речь идет о детях, не обязательно есть взаимосвязь между поздним отходом ко сну и сном!)

Это развивающая вещь

Не забывайте, что в возрасте около 19 недель ваш ребенок, скорее всего, пройдет неделю чудес, которая, вероятно, на неделю или около того нарушит его распорядок дня.Это нормально, просто плывите по течению и делайте то, что вам нужно, чтобы поддержать ребенка в этом скачке в развитии. Вы, вероятно, обнаружите, что по мере того, как ваш ребенок выходит из своей чудесной недели (или иногда через несколько недель), его распорядок волшебным образом меняется и сам становится на свои места.

Общие вопросы родителей четырехмесячных детей

Мой 18-недельный ребенок просыпается рано утром:

Вопрос: Привет, моему сыну 18 недель. Примерно с 9 недель он начал спать по ночам — я кладу его около 6.45 после ванны и кормления грудью и разбудить его в 10 для следующего кормления грудью. Затем он спускался до 6/6:30. Ему действительно нужно много спать в течение дня, иначе я заметил, что он очень капризничает! Обычно он спит утром в своей кроватке с 7-9 утра, затем еще раз с 10:30 до 12, еще один сон (обычно в багги) с 13:30 до 2:30 и еще один послеобеденный сон около 15:30. Примерно последние 3 недели он просыпается в 5 утра и болтает сам с собой почти час (на самом деле это довольно приятно слушать), не показывая никаких признаков того, что он снова уснет.Мой муж встает на работу в 6 утра, поэтому примерно через час он вытащит ему кроватку и поменяет его, прежде чем я начну кормить примерно в 6:15. Я чувствую, что теперь это стало его рутиной! Я не вижу, как меняется время пробуждения в 5 утра, и мне было интересно, есть ли у вас какие-нибудь советы / идеи, которые помогут ему снова приблизиться к 6 часам утра.

Ответ: Вы делаете ЗАМЕЧАТЕЛЬНУЮ работу со своим сыном. Сон ночью в 9 недель — это учебник, свидетельствующий о том, что вы точно знаете его сигналы и потребности в еде и сне в течение дня.Отличная работа.

Раннее пробуждение очень часто бывает сразу после 4-месячной отметки. Болтать с собой мило, не правда ли? Не волнуйтесь, он сам вернется в «нормальное состояние». Просто следите за первым временем пробуждения и не позволяйте ему растягиваться слишком долго до его первого сна, иначе у вас останется переутомленный ребенок до конца дня. И не поддавайтесь искушению изменить свое первое кормление раньше, иначе его биологические часы изменятся, и он застрянет в этом раннем режиме пробуждения, просыпаясь для еды.

Молодец!

Что такое Dreamfeed:

Вопрос: Мне просто интересно, что такое «корм для сновидений» в вашем образце 4-месячного графика сна. Вы будите их и кормите в 10:30?

Ответ: Цель кормления сновидениями — накормить вашего ребенка, пока он еще спит (это может занять неделю или две практики). Таким образом, они учатся спать долго, но их животики по-прежнему полны.
Здесь есть хорошее объяснение http: // www.saveoursleep.com/free-reading/dreamfeed/
Надеюсь, это поможет!

4 месяца и

45 минут сна:

Вопрос: Моему малышу 4 месяца и 1 неделя. Она бодрствует в среднем 2 часа между дневным сном и кормит каждые 3 часа, но дремлет только кошачьим! Она пойдет спать безо всякой суеты и очень быстро успокоится, но просыпается через 30-45 минут. Ночью она спит с 19:00 до 6:00, но спит 3-4 раза в день. Должен ли я беспокоиться об этом, или она, в конце концов, будет спать дольше, когда начнет дольше бодрствовать?

Ответ: Похоже, не о чем беспокоиться, Пэм — очень нормально! Со временем она начнет спать дольше, когда станет старше, но обычно этого не происходит до 9–12 месяцев.19: 00–6: 00 для четырехмесячного ребенка — это здорово — молодец! Я уверена, что это читают многие ревнивые мамочки!

Также посмотрите мою статью о 45-минутном сне, она может пролить дополнительный свет на то, что происходит.

У 4-месячного ребенка проблемы с засыпанием во время сна:

Вопрос: Моему сыну 4 месяца, и он не лучший ночной сон. Он всегда ложится спать в 19:00, спит примерно до 23:00, а затем довольно часто просыпается после этого.Я хотел попробовать включить его в один из ваших примерных графиков, чтобы увидеть, может ли более регулярный дневной сон помочь ему с ночным сном. Он кормится каждые 3 часа и дремлет от 45 минут до 1 часа, поэтому я стараюсь придерживаться графика, аналогичного 45-минутному графику сна, который у вас есть на вашем веб-сайте. Моя проблема в том, что ему нужно так много времени, чтобы заснуть для сна. Я пробовал трясти его животом, раскачивать его, ухаживать за ним… ему все еще требуется не менее часа с того момента, когда я начинаю укладывать его, пока он действительно не заснет.Так что это как бы сбивает весь график. Любой совет?

Ответ: Похоже, вы слишком поздно опускаете своего сына, но это только предположение. Когда вы смотрите на пример расписания, время «сна» начинается, когда они действительно спят — это не время, когда вы начинаете засыпать. Так что вам действительно нужно начать готовить сына ко сну за 15-20 минут до того, как он проснется.

Основываясь на моем предположении (которое может быть ошибочным, трудно сказать, не зная больше о его целом дне), вот мой план действий для вас:

1.Станьте экспертом в чтении его сонных знаков. У каждого ребенка есть свое «волшебное время», когда ему легче заснуть. Найти его — сложная задача! Поищите признаки его сна (они есть, даже если вы еще не знаете, как они выглядят). Потирание глаз или зевание — признаки поздней сонливости, что означает, что вы уже слишком поздно. Уложить его спать, когда он будет готов, важнее, чем следовать расписанию.

2. Сократите время бодрствования. У меня есть ощущение, что если вы уменьшите время его бодрствования, ему будет легче заснуть.Час, чтобы заснуть в этом молодом возрасте, обычно свидетельствует о переутомлении или чрезмерной стимуляции.

3. Бодрствуйте очень спокойно и сдержанно. Не слишком много стимуляции, не остается слишком много времени под детским тренажерным залом или мобильным телефоном. Лучше всего будет сидеть в качалке / вышибале, наблюдая за вами или взаимодействуя с вами. Это исключит проблему чрезмерной стимуляции.

4. Попробуйте кормление сновидениями в 10:30. Если вы сможете добраться до него до того, как он проснется естественным образом в 11 часов вечера, вы можете нарушить его нежелательный цикл!

4-месячный ребенок капризничает и не может дремать в конце дня:

Вопрос: Моей дочери 15 числа исполнилось 4 месяца.Она ложится спать обычно между 19-19:30. Обычно просыпается между 7:30 и 8:30. Иногда она быстро спит около 9-930, затем обычно 2 часа дремлет где-то между 11-3. А в последнее время, около 16:30 — 17:00, она капризничает. Она не пойдет спать снова, пока не заплачет от изнеможения. Она больше не будет есть, поэтому я знаю, что она не голодна. Просто не могу вовлечь ее в расписание. Последние пару недель у нас также были очень загружены, и график также не удалось реализовать. Какие-либо предложения???

Ответ: В возрасте 4 месяцев ваши малыши могут бодрствовать только от 1 часа 15 минут до 2 часов (где они находятся в этом диапазоне, будет зависеть от их индивидуальных потребностей во сне).Если они будут спать дольше этого времени, тогда они могут показаться нормальными, но эта усталость будет сохраняться до конца дня, пока у вас не появится капризный ребенок в конце дня или вы не проснетесь ночью.

В этом возрасте, на мой взгляд, они не могут иметь день, основанный на круглосуточном режиме, если только их время бодрствования и сна не ОЧЕНЬ постоянное (т.е. они просыпаются в течение 15 минут от установленного времени каждый день, например, просыпаются от их первый сон в 9:30 в один день, в 9:40 в следующий, в 9:20 в следующий).

Я бы посоветовал отложить их для сна, исходя из того, сколько времени они не спали, а не времени, которое показывают часы, и не дожидаясь признаков усталости (иногда признаки усталости могут измениться или исчезнуть на некоторое время в этом возрасте).

Вы там отлично спите! В ее дне тоже нет ничего особенного, просто убедитесь, что она не ложится слишком долго между сном. Капризность в конце дня может указывать на усталость, накопившуюся в течение дня, или это может быть чрезмерная стимуляция (слишком много времени на качелях / качелях / шезлонгах / детских спортзалах с игрушками, висящими на лице, может сделать это).Время ужина часто называют «колдовским часом» для младенцев, так что вы не одиноки! Это идеальное время для прогулки в коляске, если это вообще возможно.

(Фотография в этом посте принадлежит Джонатану МакФерскесену)

применений, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждение

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Включено как часть раздела МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ .

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Постоянная потеря зрения

SABRIL может вызвать необратимую потерю зрения.Из-за этого риска и потому, что, когда он эффективен, САБРИЛ обеспечивает заметную симптоматическую пользу; Следует периодически оценивать реакцию пациента и постоянную потребность в лечении.

На основании исследований на взрослых 30 или более процентов пациентов могут иметь двустороннее концентрическое сужение поля зрения, степень тяжести которого варьируется от легкой до тяжелой.

Тяжелые случаи могут характеризоваться туннельным зрением с точностью до 10 градусов визуальной фиксации, что может привести к инвалидности.В некоторых случаях САБРИЛ также может повредить центральную сетчатку и снизить остроту зрения. Симптомы потери зрения от SABRIL вряд ли будут распознаны пациентами или лицами, осуществляющими уход, до тех пор, пока потеря зрения не станет серьезной. Потеря зрения более легкой степени тяжести, хотя она часто не распознается пациентом или опекуном, все же может отрицательно повлиять на функцию.

Поскольку оценка зрения может быть затруднена у младенцев и детей, частота и степень потери зрения у этих пациентов плохо охарактеризованы. По этой причине понимание риска в первую очередь основывается на опыте взрослых.Нельзя исключать возможность того, что потеря зрения из-за САБРИЛА может быть более частым, более серьезным или иметь более серьезные функциональные последствия у младенцев и детей, чем у взрослых.

Начало потери зрения от SABRIL непредсказуемо и может произойти в течение нескольких недель после начала лечения или раньше, или в любое время после начала лечения, даже через несколько месяцев или лет.

Риск потери зрения увеличивается с увеличением дозы и кумулятивного воздействия, но не существует дозы или воздействия, которые, как известно, исключали бы риск потери зрения.

У пациентов с рефрактерными комплексными парциальными припадками САБРИЛ следует отменить, если не наблюдается значительного клинического эффекта в течение 3 месяцев после начала лечения. Если, по клиническому заключению врача, выписавшего рецепт, доказательства неэффективности лечения становятся очевидными раньше, чем через 3 месяца, лечение следует прекратить в это время [см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ].

У пациентов с младенческими спазмами САБРИЛ следует отменить, если в течение 2–4 недель не наблюдается значительного клинического эффекта.Если, по клиническому заключению врача, свидетельство неудачи лечения становится очевидным раньше, чем через 2-4 недели, лечение следует прекратить в это время [см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ].

SABRIL не следует использовать у пациентов с другими типами необратимой потери зрения или с высоким риском их возникновения, если только польза от лечения явно не перевешивает риски. Взаимодействие других типов необратимых нарушений зрения с повреждениями зрения от SABRIL не было хорошо изучено, но, вероятно, является неблагоприятным.

SABRIL не следует использовать с другими препаратами, которые вызывают серьезные побочные эффекты в офтальмологии, такие как ретинопатия или глаукома, за исключением случаев, когда преимущества явно перевешивают риски.

Мониторинг зрения

Рекомендуется мониторинг зрения офтальмологом с опытом интерпретации поля зрения и способностью выполнять дилатационную непрямую офтальмоскопию сетчатки [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ]. Поскольку проверка зрения у младенцев затруднена, потеря зрения не может быть обнаружена до тех пор, пока она не станет серьезной.Пациентам, получающим САБРИЛ, рекомендуется оценка зрения на исходном уровне (не позднее, чем через 4 недели после начала приема САБРИЛ), по крайней мере, каждые 3 месяца во время терапии и примерно через 3-6 месяцев после прекращения терапии. Диагностический подход должен быть индивидуальным для пациента и клинической ситуации.

У взрослых и педиатрических пациентов рекомендуется периметрия, предпочтительно с помощью автоматического тестирования порогового поля зрения. Дополнительное тестирование может также включать электрофизиологию (например,g., электроретинография [ERG]), визуализация сетчатки (например, оптическая когерентная томография [OCT]) и / или другие методы, подходящие для пациента. У пациентов, которые не могут быть протестированы, лечение может быть продолжено в соответствии с клинической оценкой и с соответствующим консультированием пациента. Из-за вариабельности результаты офтальмологического мониторинга следует интерпретировать с осторожностью, и рекомендуется повторная оценка, если результаты отклоняются от нормы или не поддаются интерпретации. Рекомендуется повторная оценка в первые несколько недель лечения, чтобы установить, можно ли и в какой степени получить воспроизводимые результаты, а также для выбора подходящего постоянного наблюдения за пациентом.

Начало и прогрессирование потери зрения от SABRIL непредсказуемо, и оно может возникать или резко ухудшаться между оценками. После обнаружения потеря зрения из-за SABRIL необратима. Ожидается, что даже при частом наблюдении у некоторых пациентов SABRIL разовьется серьезная потеря зрения. Рассмотрите возможность прекращения приема препарата, сбалансирования пользы и риска, если потеря зрения задокументирована. Возможно, что потеря зрения может ухудшиться, несмотря на прекращение приема САБРИЛА.

Программа Vigabatrin REMS

SABRIL доступен только через программу ограниченного распространения, которая называется Программа Vigabatrin REMS, из-за риска необратимой потери зрения.

Важные требования программы Vigabatrin REMS включают следующее:

  • Лица, выписывающие рецепты, должны быть сертифицированы при регистрации в программе, согласии консультировать пациентов о риске потери зрения и необходимости периодического контроля зрения, а также сообщать о любых событиях, наводящих на размышления. потери зрения Лундбеку.
  • Пациенты должны зарегистрироваться в программе.
  • Аптеки должны быть сертифицированы и должны выдавать лекарства только пациентам, имеющим разрешение на получение SABRIL.

Дополнительную информацию можно найти на сайте www.vigabatrinREMS.com или позвоните по телефону 1-866-244-8175.

Нарушения магнитно-резонансной томографии (МРТ) у младенцев

У некоторых младенцев, получавших вигабатрин, наблюдались аномальные изменения сигнала МРТ, характеризующиеся усилением сигнала Т2 и ограниченной диффузией по симметричной схеме с участием таламуса, базальных ганглиев, ствола мозга и мозжечка. .

В ретроспективном эпидемиологическом исследовании младенцев с инфантильными спазмами (N = 205) распространенность изменений МРТ составила 22% у пациентов, получавших вигабатрин, по сравнению с 4% у пациентов, получавших другие методы лечения.В этом исследовании, в постмаркетинговом опыте и в опубликованных литературных отчетах эти изменения обычно исчезали после прекращения лечения. У некоторых пациентов поражение исчезло, несмотря на продолжающееся использование. Сообщалось, что у некоторых младенцев наблюдались совпадающие двигательные аномалии, но причинно-следственная связь не была установлена, а возможность долгосрочных клинических последствий не была должным образом изучена.

Нейротоксичность (гистопатология головного мозга и нейроповеденческие аномалии) наблюдалась у крыс, подвергшихся воздействию вигабатрина на поздних сроках беременности и в неонатальный и ювенильный периоды развития, а гистопатологические изменения головного мозга наблюдались у собак, подвергавшихся воздействию вигабатрина в ювенильный период развития.Связь между этими результатами и аномальными результатами МРТ у младенцев, получавших вигабатрин для младенческих спазмов, неизвестна [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ и Использование в конкретных группах населения ].

Специфическая картина изменения сигнала, наблюдаемая у пациентов в возрасте 6 лет и младше, не наблюдалась у детей старшего возраста и взрослых пациентов, получавших вигабатрин. При слепом обзоре изображений МРТ, полученных в проспективных клинических испытаниях у пациентов с рефрактерными комплексными парциальными припадками (СПС) 3 года и старше (N = 656), не было обнаружено различий в анатомическом распределении или распространенности изменений сигнала МРТ между лечением вигабатрином и плацебо. пролеченные пациенты.В постмаркетинговых условиях изменения МРТ также были зарегистрированы у пациентов в возрасте 6 лет и младше, получающих лечение по поводу рефрактерной CPS.

Для взрослых, получавших САБРИЛ, в рутинном МРТ-наблюдении нет необходимости, поскольку нет доказательств того, что вигабатрин вызывает изменения МРТ в этой популяции.

Нейротоксичность

Интрамиелиновый отек (IME) был зарегистрирован при патологоанатомическом обследовании младенцев, которых лечили от детских спазмов с помощью вигабатрина.

Аномальные изменения сигнала МРТ, характеризующиеся усилением сигнала Т2 и ограниченной диффузией в симметричном паттерне с участием таламуса, базальных ганглиев, ствола мозга и мозжечка, также наблюдались у некоторых младенцев, леченных от ИИ с помощью вигабатрина.Исследования эффектов вигабатрина на МРТ и вызванные потенциалы (ВП) у взрослых пациентов с эпилепсией не продемонстрировали явных отклонений [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ].

Вакуолизация, характеризующаяся накоплением жидкости и разделением внешних слоев миелина, наблюдалась в трактах белого вещества головного мозга у взрослых и молодых крыс и взрослых мышей, собак и, возможно, обезьян после введения вигабатрина. Это поражение, известное как интрамиелиновый отек (IME), наблюдалось у животных при дозах в пределах терапевтического диапазона для человека.Неэффективная доза для грызунов и собак не установлена. У крыс и собак вакуолизация была обратимой после прекращения лечения вигабатрином, но у крыс патологические изменения, состоящие из опухших или дегенерирующих аксонов, минерализации и глиоза, наблюдались в областях мозга, в которых вакуоляция наблюдалась ранее. Вакуолизация у взрослых животных коррелировала с изменениями МРТ и изменениями зрительного и соматосенсорного ВП.

Введение вигабатрина крысам в неонатальный и ювенильный периоды развития вызывало вакуолярные изменения в сером веществе мозга (включая таламус, средний мозг, глубокие ядра мозжечка, черную субстанцию, гиппокамп и передний мозг), которые считаются отличными от наблюдаемых IME вигабатрином лечили взрослых животных.Снижение миелинизации и признаки повреждения олигодендроцитов были дополнительными находками в мозге крыс, получавших вигабатрин. Увеличение апоптоза наблюдалось в некоторых областях мозга после воздействия вигабатрина в ранний постнатальный период. Долгосрочные нейроповеденческие нарушения (судороги, нейромоторные нарушения, дефицит обучаемости) также наблюдались после лечения молодых крыс вигабатрином. Введение вигабатрина молодым собакам вызывало вакуолярные изменения в сером веществе мозга (включая ядра перегородки, гиппокамп, гипоталамус, таламус, мозжечок и бледный шар).Нейроповеденческие эффекты вигабатрина у молодых собак не оценивались. Эти эффекты у молодых животных наблюдались при дозах ниже, чем те, которые вызывают нейротоксичность у взрослых животных, и были связаны с уровнями вигабатрина в плазме, значительно более низкими, чем те, которые достигаются клинически у младенцев и детей [см. Использование в конкретных популяциях ].

В опубликованном исследовании вигабатрин (200, 400 мг / кг / день) вызывал апоптотическую нейродегенерацию в головном мозге молодых крыс при внутрибрюшинном введении в 5-7 дни после рождения.

Введение вигабатрина самкам крыс во время беременности и кормления грудью в дозах ниже тех, которые используются в клинических условиях, приводило к вакуолизации гиппокампа и судорогам у зрелого потомства.

Суицидальное поведение и представления

Противоэпилептические препараты (AED), включая САБРИЛ, повышают риск суицидальных мыслей или поведения у пациентов, принимающих эти препараты по любым показаниям. Пациенты, получающие какие-либо ПЭП по любым показаниям, должны находиться под наблюдением на предмет появления или ухудшения депрессии, суицидальных мыслей или поведения и / или любых необычных изменений настроения или поведения.

Объединенный анализ 199 плацебо-контролируемых клинических испытаний (моно- и дополнительная терапия) 11 различных ПЭП показал, что пациенты, рандомизированные для приема одного из ПЭП, имели примерно вдвое больший риск (скорректированный относительный риск 1,8, 95% ДИ: 1,2, 2,7) суицидных мыслей или поведения по сравнению с пациентами, рандомизированными в группу плацебо. В этих испытаниях, средняя продолжительность лечения которых составляла 12 недель, оценочная частота суицидного поведения или мыслей среди 27 863 пациентов, получавших AED, составляла 0.43% по сравнению с 0,24% среди 16 029 пациентов, получавших плацебо, что составляет увеличение примерно на один случай суицидального мышления или поведения на каждые 530 пациентов, получавших лечение. В испытаниях было четыре случая самоубийства у пациентов, получавших лекарства, и ни одного у пациентов, получавших плацебо, но это число слишком мало, чтобы сделать какой-либо вывод о влиянии лекарства на самоубийство.

Повышенный риск суицидальных мыслей или поведения при приеме ПЭП наблюдался уже через неделю после начала лечения препаратами ПЭП и сохранялся в течение оцениваемой продолжительности лечения.Поскольку продолжительность большинства испытаний, включенных в анализ, не превышала 24 недели, нельзя было оценить риск суицидальных мыслей или поведения после 24 недель.

Риск суицидальных мыслей или поведения в проанализированных данных в целом был одинаковым среди наркотиков. Обнаружение повышенного риска при использовании ПЭП с различными механизмами действия и по ряду показаний предполагает, что риск распространяется на все ПЭП, используемые по любому показанию. В проанализированных клинических испытаниях риск существенно не варьировал в зависимости от возраста (5–100 лет).Таблица 4 показывает абсолютный и относительный риск по показаниям для всех оцененных ПЭП.

Таблица 4: Риск по показаниям для противоэпилептических препаратов в объединенном анализе

Показание Пациенты с плацебо с явлениями на 1000 пациентов Пациенты с лекарственными препаратами с явлениями на 1000 пациентов Относительный риск: частота встречаемости лекарств среди пациентов, принимающих наркотики, / заболеваемость среди пациентов с плацебо Разница в рисках: пациенты, принимающие дополнительные лекарственные препараты, с событиями на 1000 пациентов
Эпилепсия 1.0 3,4 3,5 2,4
Психиатрический 5,7 8,5 1,5 2,9
Прочее 1,0 1,8

2,4 4,3 1,8 1,9

Относительный риск суицидальных мыслей или поведения был выше в клинических испытаниях эпилепсии, чем в клинических испытаниях психиатрических или других состояний, но различия в абсолютном риске были одинаковыми для эпилепсия и психиатрические показания.

Любой, кто рассматривает возможность назначения САБРИЛА или любого другого AED, должен сбалансировать риск суицидальных мыслей или поведения с риском невылеченного заболевания. Эпилепсия и многие другие заболевания, при которых назначаются противоэпилептические препараты, сами по себе связаны с заболеваемостью и смертностью, а также с повышенным риском суицидальных мыслей и поведения. Если во время лечения возникают суицидальные мысли и поведение, врач, назначающий лекарство, должен рассмотреть, может ли появление этих симптомов у любого конкретного пациента быть связано с заболеванием, которое лечится.

Пациенты, их опекуны и семьи должны быть проинформированы о том, что ПЭП повышают риск суицидальных мыслей и поведения, и им следует предупреждать о необходимости проявлять бдительность в отношении появления или ухудшения признаков и симптомов депрессии, любых необычных изменений настроения. или поведение, или появление суицидальных мыслей, поведения или мыслей о самоповреждении. О вызывающем беспокойство поведении следует немедленно сообщать медицинским работникам.

Отмена противоэпилептических препаратов (AED)

Как и все AED, SABRIL следует отменять постепенно.Однако, если отмена необходима из-за серьезного нежелательного явления, можно рассмотреть возможность быстрой отмены. Пациентам и лицам, осуществляющим уход, следует рекомендовать не прекращать внезапно терапию САБРИЛОМ.

В контролируемых клинических исследованиях у взрослых с комплексными парциальными припадками применение SABRIL было снижено путем снижения суточной дозы на 1000 мг / день на еженедельной основе до прекращения приема.

В контролируемом исследовании с участием педиатрических пациентов со сложными парциальными припадками применение SABRIL было снижено путем снижения суточной дозы на одну треть каждую неделю в течение трех недель.

В контролируемом клиническом исследовании с участием пациентов с инфантильными спазмами дозу SABRIL снижали путем снижения суточной дозы на 25-50 мг / кг каждые 3-4 дня.

Анемия

В контролируемых исследованиях на взрослых в Северной Америке у 6% пациентов (16/280), получавших SABRIL, и 2% пациентов (3/188), получавших плацебо, наблюдались нежелательные явления в виде анемии и / или соответствие критериям потенциально клинически значимых гематологические изменения, связанные с показателями гемоглобина, гематокрита и / или эритроцитов. Через U.В контролируемых испытаниях S. было отмечено среднее снижение гемоглобина примерно на 3% и 0% у пациентов, получавших SABRIL и плацебо, соответственно, и среднее снижение гематокрита примерно на 1% у пациентов, получавших SABRIL, по сравнению со средним увеличением примерно на 1%. 1% у пациентов, получавших плацебо.

В контролируемых и открытых исследованиях эпилепсии у взрослых и детей, у 3 пациентов SABRIL (0,06%, 3/4855), прекращенных из-за анемии, и у 2 пациентов SABRIL наблюдалось необъяснимое снижение гемоглобина ниже 8 г / дл и / или гематокрита ниже 24%.

Сонливость и усталость

SABRIL вызывает сонливость и усталость. Пациентам следует рекомендовать не водить автомобиль и не работать с другими сложными механизмами, пока они не узнают о влиянии SABRIL на их способность выполнять такие действия.

Объединенные данные двух контролируемых испытаний SABRIL на взрослых показали, что 24% (54/222) пациентов с SABRIL испытывали сонливость по сравнению с 10% (14/135) пациентов, получавших плацебо. В тех же исследованиях 28% пациентов с SABRIL испытывали усталость по сравнению с 15% (20/135) пациентов, получавших плацебо.Почти 1% пациентов с SABRIL прекратили участие в клинических испытаниях из-за сонливости и почти 1% прекратили лечение из-за усталости.

Объединенные данные трех контролируемых испытаний SABRIL на педиатрических пациентах показали, что 6% (10/165) пациентов SABRIL испытывали сонливость по сравнению с 5% (5/104) пациентов, получавших плацебо. В тех же исследованиях 10% (17/165) пациентов с SABRIL испытывали усталость по сравнению с 7% (7/104) пациентов, получавших плацебо. Ни один из пациентов с SABRIL не был исключен из клинических испытаний из-за сонливости или усталости.

Периферическая невропатия

САБРИЛ вызывает симптомы периферической невропатии у взрослых. Педиатрические клинические испытания не были предназначены для оценки симптомов периферической невропатии, но наблюдаемая частота симптомов, основанная на объединенных данных контролируемых педиатрических исследований, оказалась аналогичной для педиатрических пациентов, принимавших вигабатрин и плацебо. В пуле исследований контролируемой и неконтролируемой эпилепсии в Северной Америке у 4,2% (19/457) пациентов с SABRIL развились признаки и / или симптомы периферической невропатии.В подгруппе североамериканских плацебо-контролируемых исследований эпилепсии у 1,4% (4/280) пациентов, получавших SABRIL, и ни у одного (0/188) пациентов, получавших плацебо, развились признаки и / или симптомы периферической невропатии. Первоначальные проявления периферической невропатии в этих исследованиях включали, в некоторой комбинации, симптомы онемения или покалывания в пальцах ног или стоп, признаки снижения вибрации дистальных отделов нижних конечностей или ощущения положения или прогрессирующую потерю рефлексов, начиная с лодыжек. Клинические исследования в программе развития не были предназначены для систематического исследования периферической невропатии и не включали исследования нервной проводимости, количественные сенсорные тесты или биопсию кожи или нерва.Недостаточно доказательств, чтобы определить, было ли развитие этих признаков и симптомов связано с продолжительностью лечения САБРИЛОМ, кумулятивной дозой или были ли признаки периферической невропатии полностью обратимыми после прекращения приема САБРИЛ.

Увеличение веса

SABRIL вызывает увеличение веса у взрослых и детей.

Объединенные данные рандомизированных контролируемых исследований на взрослых показали, что 17% (77/443) пациентов с SABRIL по сравнению с 8% (22/275) пациентов, получавших плацебо, набрали ≥7% от исходного веса тела.В этих же испытаниях среднее изменение веса среди пациентов с SABRIL составило 3,5 кг по сравнению с 1,6 кг для пациентов, получавших плацебо.

Объединенные данные рандомизированных контролируемых исследований с участием педиатрических пациентов с рефрактерными сложными парциальными припадками показали, что 47% (77/163) пациентов с SABRIL по сравнению с 19% (19/102) пациентов, получавших плацебо, набрали ≥7% от исходного веса тела.

Во всех исследованиях эпилепсии 0,6% (31/4855) пациентов с SABRIL прекратили прием препарата из-за увеличения веса. Долгосрочные эффекты набора веса, связанного с SABRIL, не известны.Увеличение веса не было связано с возникновением отеков.

Отек

САБРИЛ вызывает отек у взрослых. Педиатрические клинические испытания не предназначались для оценки отеков, но наблюдаемая частота сводных данных на основе отеков из контролируемых педиатрических исследований оказалась схожей для педиатрических пациентов, принимавших вигабатрин и плацебо.

Объединенные данные контролируемых испытаний продемонстрировали повышенный риск периферических отеков (SABRIL 2%, плацебо 1%) и отеков (SABRIL 1%, плацебо 0%) среди пациентов с SABRIL по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо.В этих исследованиях один пациент с SABRIL и ни один из пациентов, принимавших плацебо, прекратили лечение из-за НЯ, связанного с отеком. У взрослых не было очевидной связи между отеком и сердечно-сосудистыми побочными эффектами, такими как артериальная гипертензия или застойная сердечная недостаточность. Отек не был связан с лабораторными изменениями, указывающими на ухудшение функции почек или печени.

Консультационная информация для пациентов

Посоветуйте пациентам и лицам, осуществляющим уход, прочитать утвержденную FDA маркировку пациента ( Руководство по лекарствам и инструкция по применению ).

Инструкции по применению порошка SABRIL для перорального раствора

Врачи должны подтвердить, что лица, осуществляющие уход, понимают, как смешивать SABRIL для перорального раствора и вводить правильную дозу своим младенцам и педиатрическим пациентам [см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА ].

Постоянная потеря зрения

Сообщите пациентам и лицам, осуществляющим уход, о риске постоянной потери зрения, особенно потери периферического зрения, от SABRIL и о необходимости мониторинга зрения [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ].

Мониторинг зрения, включая оценку полей зрения и остроты зрения, рекомендуется на исходном уровне (не позднее, чем через 4 недели после начала приема SABRIL), не реже одного раза в 3 месяца во время терапии и примерно через 3-6 месяцев после прекращения терапии. У пациентов, для которых проверка зрения невозможна, лечение может продолжаться без рекомендованного тестирования в соответствии с клинической оценкой при соответствующем консультировании пациента или лица, осуществляющего уход. Пациенты или лица, осуществляющие уход, должны быть проинформированы о том, что если исходное или последующее зрение не является нормальным, SABRIL следует использовать только в том случае, если преимущества лечения SABRIL явно перевешивают риски дополнительной потери зрения.

Сообщите пациентам и опекунам, что проверка зрения может быть нечувствительной и может не выявить потерю зрения до тех пор, пока она не станет серьезной. Также сообщите пациентам и опекунам, что если потеря зрения задокументирована, такая потеря необратима. Убедитесь, что оба этих момента понятны пациентам и лицам, осуществляющим уход.

Пациенты и лица, осуществляющие уход, должны быть проинформированы о том, что при подозрении на изменение зрения они должны немедленно уведомить своего врача.

Программа Vigabatrin REMS

SABRIL доступна только через программу с ограниченным доступом, которая называется Программа Vigabatrin REMS [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ].Сообщите пациентам / опекунам следующее:

  • Пациенты / опекуны должны быть зарегистрированы в программе.
  • SABRIL можно приобрести только в аптеках, участвующих в программе Vigabatrin REMS.
Аномалии МРТ у младенцев

Проинформируйте опекунов о возможности развития у младенцев аномального сигнала МРТ неизвестного клинического значения [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ].

Суицидальное мышление и поведение

Посоветуйте пациентам, их опекунам и семьям, у которых AED, включая SABRIL, могут повысить риск суицидальных мыслей и поведения.Также сообщите пациентам и лицам, ухаживающим за ними, о необходимости проявлять бдительность в отношении появления или ухудшения симптомов депрессии, любых необычных изменений настроения или поведения или появления суицидальных мыслей, поведения или мыслей о самоповреждении. О вызывающем беспокойство поведении следует немедленно сообщать поставщикам медицинских услуг [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ].

Беременность

Сообщите беременным женщинам и женщинам с детородным потенциалом, что использование САБРИЛА во время беременности может нанести вред плоду, который может возникнуть на ранних сроках беременности, прежде чем многие женщины узнают о своей беременности.Попросите пациентов уведомить своего врача, если они забеременеют или намереваются забеременеть во время терапии. Сообщите пациентам, что существует реестр воздействия беременных, в котором собирается информация о безопасности противоэпилептических препаратов во время беременности [см. Использование в конкретных группах населения ].

Сестринское дело

Посоветуйте пациентам, что САБРИЛ выделяется с грудным молоком. Из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей при приеме САБРИЛ грудное вскармливание не рекомендуется.Если принято решение о грудном вскармливании, кормящим матерям следует посоветовать наблюдать за своими младенцами на предмет признаков потери зрения, седативного действия и плохого сосания [см. Использование в конкретных группах населения ].

Прекращение терапии SABRIL

Проинструктируйте пациентов и лиц, осуществляющих уход, не прекращать внезапно терапию SABRIL без консультации со своим лечащим врачом. Как и в случае со всеми AED, отмена должна быть постепенной [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ].

Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Вигабатрин не показал канцерогенного потенциала у мышей или крыс при введении с пищей в дозах до 150 мг / кг / день в течение 18 месяцев (мыши) или в дозах до 150 мг / кг / сут в течение 2 лет (крысы).Эти дозы меньше максимальной рекомендованной дозы для человека (MRHD) при инфантильных спазмах (150 мг / кг / день) и при рефрактерных сложных парциальных припадках (3 г / день) на основе мг / м².

Вигабатрин был отрицательным в анализах in vitro (Ames, прямая мутация гена клеток млекопитающих CHO / HGPRT, хромосомная аберрация в лимфоцитах крысы) и in vivo (микроядра костного мозга мыши).

Никаких побочных эффектов на фертильность самцов или самок не наблюдалось у крыс при пероральных дозах до 150 мг / кг / день (приблизительно ½ MRHD 3 г / день на основе мг / м² для рефрактерных сложных парциальных припадков).

Использование в конкретных группах населения
Беременность
Регистр воздействия беременных

Существует регистр воздействия беременных, который отслеживает исходы беременности у женщин, подвергшихся воздействию АВП, включая САБРИЛ, во время беременности. Поощряйте женщин, принимающих САБРИЛ во время беременности, записаться в Реестр беременных Североамериканских противоэпилептических препаратов (NAAED). Это можно сделать, позвонив по бесплатному номеру 1-888-233-2334 или посетив веб-сайт http: //www.aedpregnancyregistry.org /. Это должна делать сама пациентка.

Обзор рисков

Нет адекватных данных о риске развития, связанном с использованием САБРИЛА у беременных женщин. Ограниченные доступные данные из отчетов о случаях и когортных исследований, касающиеся использования SABRIL у беременных женщин, не установили связанный с приемом препарата риск серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода. Однако, согласно данным о животных, применение САБРИЛА беременными женщинами может привести к повреждению плода.

При введении беременным животным вигабатрин в клинически значимых дозах вызывает токсичность для развития, включая усиление пороков развития плода и нейроповеденческих и нейрогистопатологических эффектов у потомства. Кроме того, нейротоксичность, связанная с развитием, наблюдалась у крыс, получавших вигабатрин в период постнатального развития, соответствующий третьему триместру беременности человека (см. Данные , ).

В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет 2-4% и 15-20% соответственно.Фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной популяции неизвестен.

Данные

Данные по животным

Введение вигабатрина (пероральные дозы от 50 до 200 мг / кг / день) беременным кроликам на протяжении всего периода органогенеза было связано с увеличением числа пороков развития (волчья пасть) и гибели эмбриона. ; эти результаты наблюдались в двух отдельных исследованиях. Неэффективная доза для побочного действия на эмбриофетальное развитие кроликов (100 мг / кг / день) составляет примерно ½ максимальной рекомендованной дозы для человека (MRHD) 3 г / день на основе площади поверхности тела (мг / м²).У крыс пероральное введение вигабатрина (50, 100 или 150 мг / кг / день) на протяжении органогенеза приводило к снижению массы тела плода и увеличению частоты анатомических изменений плода. Неэффективная доза для побочного действия на эмбрион-плодное развитие у крыс (50 мг / кг / день) составляет примерно 1/5 MRHD на основе мг / м². Пероральное введение вигабатрина (50, 100, 150 мг / кг / день) крысам на поздних сроках беременности через отлучение от груди вызывало у потомства долговременные нейрогистопатологические (вакуолизация гиппокампа) и нейроповеденческие нарушения (судороги).Неэффективная доза для нейротоксичности развития у крыс не установлена; доза с низким эффектом (50 мг / кг / день) составляет примерно 1/5 MRHD на основе мг / м².

В опубликованном исследовании вигабатрин (300 или 450 мг / кг) вводили внутрибрюшинной инъекцией мутантной линии мышей в течение одного дня во время органогенеза (дни 7, 8, 9, 10, 11 или 12). Увеличение пороков развития плода (в том числе волчьей пасти) наблюдалось при обеих дозах.

Пероральное введение вигабатрина (5, 15 или 50 мг / кг / день) молодым крысам в неонатальный и ювенильный периоды развития (постнатальные дни 4-65) вызывало нейроповеденческие (судороги, нейромоторные нарушения, дефицит обучения) и нейрогистопатологические (вакуолизация головного мозга, снижение миелинизации и дисплазия сетчатки) аномалии у леченных животных.Обычно считается, что ранний постнатальный период у крыс соответствует позднему периоду беременности у людей с точки зрения развития мозга. Доза, не оказывающая эффекта на развитие нейротоксичности у молодых крыс (5 мг / кг / день), была связана с экспозицией вигабатрина в плазме (AUC) менее 1/30 от таковой, измеренной у педиатрических пациентов, получавших пероральную дозу 50 мг / кг.

Лактация
Обзор рисков

Вигабатрин выделяется с грудным молоком. Воздействие SABRIL на грудного ребенка и производство молока неизвестно.Из-за возможности серьезных побочных реакций вигабатрина у грудных детей грудное вскармливание не рекомендуется. Если подвергнуть грудного ребенка к SABRIL, наблюдайте за любыми потенциальными побочными эффектами [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ].

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность SABRIL в качестве дополнительного лечения рефрактерных сложных парциальных припадков у педиатрических пациентов в возрасте от 2 до 16 лет подтверждены тремя двойными слепыми плацебо-контролируемыми исследованиями с участием пациентов от 3 до 16 лет. лет, адекватные и хорошо контролируемые исследования у взрослых пациентов, фармакокинетические данные у пациентов в возрасте 2 лет и старше, а также дополнительная информация о безопасности у пациентов в возрасте 2 лет [см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ и Клинические исследования ].Рекомендации по дозировке в этой группе населения варьируются в зависимости от возрастной группы и основаны на весе [см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА ]. Побочные реакции в этой педиатрической популяции аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослого населения [см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ ]. Безопасность и эффективность SABRIL в качестве монотерапии для педиатрических пациентов с инфантильными спазмами (от 1 месяца до 2 лет) были установлены [см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА и Клинические исследования ].

Безопасность и эффективность в качестве дополнительного лечения рефрактерных сложных парциальных припадков у педиатрических пациентов в возрасте до 2 лет и в качестве монотерапии для лечения детских спазмов у педиатрических пациентов в возрасте до 1 месяца не установлены.

Продолжительность терапии инфантильных спазмов оценивалась в ретроспективном анализе исследования Канадской сети педиатрической эпилепсии (CPEN) исходов развития у пациентов с инфантильными спазмами. Этот анализ показывает, что общая продолжительность терапии вигабатрином в течение 6 месяцев является достаточной для лечения детских спазмов.Тем не менее, назначающие препараты должны использовать свое клиническое суждение относительно наиболее подходящей продолжительности использования [см. Клинические исследования ].

Наблюдались аномальные изменения сигнала МРТ и интрамиелиновый отек (IME) у младенцев и детей раннего возраста, получающих SABRIL [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ].

Данные о токсичности для молодых животных

Пероральное введение вигабатрина (5, 15 или 50 мг / кг / день) молодым крысам в неонатальный и ювенильный периоды развития (постнатальные дни 4-65) вызывало нейроповеденческие (судороги, нейромоторные нарушения) , дефицит обучения) и нейрогистопатологические (вакуолизация серого вещества мозга, снижение миелинизации и дисплазия сетчатки).Доза, не оказывающая влияния на нейротоксичность в отношении развития у молодых крыс (самая низкая испытанная доза), была связана с экспозицией вигабатрина в плазме (AUC), значительно меньшей, чем у педиатрических пациентов в рекомендуемых дозах. У собак пероральное введение вигабатрина (30 или 100 мг / кг / день) в отдельные периоды развития молоди (постнатальные дни 22-112) вызывало нейрогистопатологические аномалии (вакуолизация серого вещества мозга). Нейроповеденческие эффекты вигабатрина у молодых собак не оценивались.Неэффективная доза для нейрогистопатологии не была установлена ​​для молодых собак; самая низкая доза эффекта (30 мг / кг / день) была связана с воздействием вигабатрина плазмы ниже, чем у педиатрических пациентов в рекомендуемых дозах [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ].

Гериатрическое использование

Клинические исследования вигабатрина не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли они от более молодых пациентов.

Известно, что вигабатрин в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек.Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Пероральное введение однократной дозы 1,5 г вигабатрина пожилым (≥65 лет) пациентам со сниженным клиренсом креатинина (<50 мл / мин) было связано с умеренным или тяжелым седативным эффектом и спутанностью сознания у 4 из 5 пациентов, продолжительностью до 5 дней. Почечный клиренс вигабатрина был на 36% ниже у здоровых пожилых людей (≥65 лет), чем у молодых здоровых мужчин.Следует рассмотреть возможность корректировки дозы или частоты приема. Такие пациенты могут реагировать на более низкую поддерживающую дозу [см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА и КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ].

Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы, включая начало лечения с более низкой дозы, необходима для педиатрических пациентов в возрасте 2 лет и старше и взрослых с легкой (клиренс креатинина> 50-80 мл / мин), средней (клиренс креатинина> 30). до 50 мл / мин) и тяжелой (клиренс креатинина> от 10 до 30 мл / мин) почечной недостаточности [см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА и КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ].

новых прививок от ВИЧ, сделанных с разницей в два месяца, приветствуются как огромный шаг вперед | СПИД и ВИЧ

Тысячи людей, живущих с ВИЧ, в Великобритании должны быть освобождены от бремени ежедневного приема таблеток после того, как руководители здравоохранения дали зеленый свет революционному лечению инъекциями каждые два месяца.

Проект руководства Национального института здравоохранения и повышения квалификации (Ницца) рекомендует предлагать антиретровирусные препараты каботегравир и рилпивирин в Англии и Уэльсе после того, как испытания показали, что они действуют так же эффективно, как таблетки для ежедневного приема.

Консорциум Scottish Medicines Consortium также одобрил инъекции для взрослых, живущих с ВИЧ, в Шотландии.

Хотя ВИЧ, который атакует иммунную систему, все еще неизлечим, исследователи обнаружили, что пациенты, получившие новое лечение, могут достичь точки, когда вирусные частицы в их крови (вирусная нагрузка) были настолько низкими, что частицы не могли быть обнаружены или передается между людьми.

«Нам еще предстоит пройти долгий путь в просвещении по вопросам ВИЧ, но сегодняшнее объявление демонстрирует, как далеко мы продвинулись после эпидемии 1980-х годов», — сказал Гарри Бро из Positively UK.«Это огромный шаг вперед. Для некоторых людей ежедневный прием таблеток может быть физически, эмоционально и социально обременительным. Это решение отражает законную потребность людей, живущих с ВИЧ, иметь свободу управлять своим ВИЧ так, как им лучше всего подходит, помогая им жить полноценной жизнью ».

Дебби Лэйкок, глава отдела политики Terrence Higgins Trust, охарактеризовала этот прорыв как «невероятную новость».

Это первое инъекционное лечение длительного действия для взрослых с ВИЧ.Это также первая рекомендация Nice относительно использования средств лечения ВИЧ с тех пор, как они попали в ее компетенцию два года назад.

В настоящее время каботегравир с рилпивирином рекомендуется в качестве альтернативы взрослым с ВИЧ-инфекцией, когда антиретровирусные препараты, которые они уже принимают, удерживают вирус на низком уровне, и когда нет никаких доказательств подозрения на вирусную резистентность и отсутствия предшествующей неудачи других антиретровирусных препаратов. -Лекарства от ВИЧ.

Около 100 000 человек в Великобритании инфицированы ВИЧ. Предполагается, что первоначально только в Англии не менее 13000 человек будут иметь право на новый джеб.

В настоящее время лечение ВИЧ включает пожизненные антиретровирусные схемы, принимаемые в таблетках каждый день. Результаты клинических испытаний показывают, что каботегравир с рилпивирином так же эффективен, как и пероральные препараты, в поддержании низкой вирусной нагрузки. Антиретровирусные препараты вводятся в виде двух отдельных инъекций каждые два месяца.

Хлоя Оркин, профессор медицины ВИЧ в Лондонском университете королевы Марии, сказала: «Это момент смены парадигмы в Великобритании, где впервые появилась возможность освободить людей с ВИЧ от бремени ежедневного орального приема пищи. терапии и предлагать им вместо этого всего шесть процедур в год.

Дебора Голд, исполнительный директор Национального фонда по СПИДу, сказала: «Инъекционные препараты длительного действия оказались безопасным и эффективным методом лечения ВИЧ, поэтому мы рады, что Ницца одобрила использование каботегравира с рилпивирином. для взрослых, живущих с ВИЧ.

«Это не будет подходящим для всех, но для некоторых ежемесячные инъекции предпочтительнее ежедневных таблеток. Инновации, которые могут помочь людям придерживаться своих планов лечения, улучшают самочувствие людей, живущих с ВИЧ, и приближают нас на один шаг к цели по прекращению передачи инфекции к 2030 году.”

Лечение, которое требуется только шесть раз в год, облегчит прием лекарств для некоторых людей и будет более незаметным для тех, кто не может открыто говорить о своем ВИЧ-статусе. Эксперты говорят, что отказ от ежедневного приема таблеток может также снизить эмоциональную нагрузку на жизнь с ВИЧ и увеличить количество людей, соблюдающих режим лечения.

Мейндерт Бойсен, заместитель генерального директора и директор Центра оценки технологий здравоохранения в Ницце, сказал: «Несмотря на научные достижения, ВИЧ по-прежнему неизлечим, но с вирусом можно бороться с помощью современного лечения.Однако для некоторых людей ежедневный прием нескольких таблеток может быть затруднительным из-за побочных эффектов, связанных с наркотиками, токсичности и других психосоциальных проблем, таких как стигма или изменения в образе жизни.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.