Содержание
Игрушки для детей 12+ лет | Мамоведия
Что купить 12-летнему подростку? Какую игрушку предложить? Начинается критический возраст, когда игрушки могут быть восприняты в штыки, а вязаный свитер принимается с озлобленностью. У вас дома живет тинэйджер, и найти подарок для него определенно сложно. У него появляется личный вкус в одежде, музыке и даже в игре. Знать его вкусы очень важно, и если вы испытываете дефицит идей, то вот вам список предложений.
Спортивные подарки
Баскетбольный мяч
Настенная корзина (чтобы повесить в комнате)
Трюковой велосипед
Гироскутер, гироборд
Комплект спортивной формы для соответствующего вида спорта (например, для баскетбола очень нравятся майки американских команд, для футбола- немецкие, испанские команды, и т.п.)
Подарки, вдохновленные музыкой
Bluetooth-гарнитура
Подарочная карта ITunes (качай песни, но, скачивать законно всегда лучше!)
Cd любимой певицы, группы или последнего XFactor (если следит за событиями)
Усилитель для мобильного телефона
Подарки для школы
Рюкзак на колесах (в 12 лет они посещают среднюю школу, и загружены книгами каждый день)
Пенал/мешок/косметичка для канцелярских принадлежностей, с изображением кумира
Планшет
Принтер (в средней школе он становится все чаще необходим: домашний принтер идеален)
Детские игры от 12 лет
Видеоигры для WII, Playstation или XBOX (очень любима среди подростков Lego Dimensions)
Игровые наборы Lego (Lego Technic и Lego Creator)
Монополии в одной из новых версий
Подарочная карта Google Play для загрузки платных игр
Детские книги с 12 лет
«7 привычек высокоэффективных подростков» автор Кови Шон. Это пошаговый путеводитель для подростков, который поможем им дойти с того места, где они сейчас, туда, где хотят оказаться в будущем. Их цели, мечты, планы-все это достижимо и возможно.
«Интересная химия» автор Смаль Юля. Книга расскажет про все, что тебя окружает, и что ты не можешь увидеть. Про мир молекул и атомов, вещества и их преобразования. Смешные и веселые истории про химию. Читай, учись и узнавай!
«Пес по имени Мани» автор Бодо Шефер. Книга финансового консультанта, писателя и бизнесмена, учит детей правильному отношению к деньгам.
Технологические подарки
Электронная книга
Смарт-часы – это не только часы, но и мобильный телефон, шагомер, GPS-трекер, и другие полезные функции.
Чехол для телефона, планшета, сделан под заказ с уникальным изображением
Графический планшет для рисования на ПК
Сенсорные перчатки – позволят сохранять руки в тепле и управлять мобильным телефоном.
Несмотря на то, что ваш ребенок уже подросток, не лишайте себя удовольствия поиграть вместе в настольные игры. Вот некоторые из них.
«Повелитель Токио»
Участники игры олицетворяют монстров, которые сражаются за контроль над городом. В игре используются специальные кубики, которые позволят восстановить энергию вашего монстра, модернизировать его, атаковать монстра-противника или покупать специальные карты. Победа достигается набором «победных очков» или просто уничтожая монстра противника.
«Билет на поезд»
Цель игры — планировать и строить железнодорожную линию, проходящую через города, которые тайно назначаются в начале игры. Чтоб заработать больше очков, чем противники, нужно не только добраться до города-цели, но как можно лучше противостоять противникам, заставляя их каждый раз перепроектировать свой путь.
Несмотря на простые правила, на самом деле игра требует хорошей стратегии и способности сохранять холодную кровь, когда кто-то кладет палки в колеса!
«Монополия»
Игра позволяет познакомиться с такими процессами, как покупка-продажа земли, «проблемы» с налогами, получение кредитов, монетизация.
Монополия учит основам экономики, помогает понять, что деньги – это лишь средство для достижения цели и нужно с легкостью пускать их в дело.
Игры без компьютера и телевизора – игры на свежем воздухе. Необходимо организовать режим подростка так, чтоб после уроков и домашних заданий ему хватало времени для игр на улице. Для этого ему понадобятся всевозможный спортивный транспорт: ролики, велосипед, скейтборд. Возможно, ребенку будет интересно играть в бадминтон или баскетбол, — предоставьте ему такую возможность. Группе подростков можно предложить уличные игры и поиграть вместе с ними.
«Распутай клубок» — игра на ловкость и сообразительность. Если много игроков – можно разделиться на команды. От каждой команды – водящий, закрывает глаза и ждет, пока команда, взявшись крепко за руки и держась, образует круг, а потом запутается, переступая через цепочку, запутывая руки и ноги. Водящий должен распутать клубок, не разрывая сомкнутых рук. Побеждает тот, кто сможет восстановить правильную цепь, не порвав ее.
Об услуге «Сопровождение детей от 5 до 16 лет»
Utair предоставляет услугу сопровождения детей и подростков от 5 до 16 лет.
Для детей какого возраста можно оформить услугу сопровождение?
- Дети от 5 до 12 лет, которые следуют без родителей или опекунов и без сопровождения совершеннолетнего пассажира, или перевозятся под наблюдением перевозчика, согласно действующим правилам авиакомпании.
- Дети до 16 лет — по желанию родителей или опекунов услуга сопровождения может быть оказана и детям до 16 лет.
Дети младше 5 лет летят только в сопровождении взрослых, совершеннолетних пассажиров.
На каких рейсах предоставляется услуга?
Услугу сопровождения детей можно оформить на прямые беспосадочные рейсы.
На каких рейсах услуга не предоставляется?
- На рейсах с пересадкой в аэропорту «Внуково».
- На чартерных рейсах.
- На рейсах совместной эксплуатации по договору код-шера, когда авиакомпания является маркетинговым перевозчиком. Несопровождаемые дети принимаются к перевозке только рейсами, где авиакомпания выступает в качестве оператора.
Условия перевозки
Несопровождаемые дети принимаются к перевозке если:
- имеется предварительное согласие авиакомпании на перевозку несопровождаемого ребенка;
- имеется подтвержденное бронирование по маршруту перевозки;
- сопровождающие лица не должны покидать аэропорт отправления до посадки в самолет несопровождаемого ребенка;
важно ☝ Сопровождающие лица не допускаются в зону досмотра и посадки. В чистой зоне ребенок находится под контролем ответственного сотрудника авиакомпании. - ребенок обязательно будет встречен в аэропорту назначения;
- перевозка ребенка оплачена в соответствии с действующими правилами и тарифами.
Ограничение количества несопровождаемых детей на рейсах Utair.
В зависимости от типа воздушного судна Utair устанавливает ограничение несопровождаемых детей на рейсе.
- Для типа воздушного судна семейства Boeing — 3 несопровождаемых ребенка.
- Для типа воздушного судна ATR — 1 несопровождаемый ребенок.
Оформление и оплата билета
Оформление билета с услугой сопровождения производится:
Билет оформляется с предоставлением детских скидок. Сверх тарифа, взимается плата за услугу, которая составляет:
- 3500₽ за каждый участок перевозки на прямых рейсах по территории Российской Федерации;
- 60€ за каждый участок перевозки на международном рейсе.
Кстати 👆
С 01.06.2021 в связи с началом летнего сезона Utair дарит детям до 12 лет перевозку велосипеда, беговела, самоката (не электрического) весом до 15 кг бесплатно. Обратите внимание, что перевезти бесплатно велосипед беговел или самокат (не электрический) можно лишь в том случае, если билет на ребенка оформлен по тарифу Минимум или Оптимум.
В аэропорту
В аэропорту отправления, в представительстве авиакомпании, перед вылетом рейса родитель должен заполнить и подписать необходимые документы, передать ребенка представителю авиакомпании для того, чтобы во время посадки он находился под контролем ответственного сотрудника. Представитель авиакомпании принимает ребенка у провожающего и несет личную ответственность за ребенка до момента передачи его ответственному бортпроводнику.
По прилету бортпроводник передает ребенка представителю авиакомпании, который передает ребенка встречающему лицу. При передаче ребенка встречающему лицу от него требуется предъявление документов, удостоверяющих личность.
Обратите, пожалуйста, внимание на правила выезда несовершеннолетних детей за рубеж.
Если несовершеннолетний гражданин Российской Федерации выезжает из Российской Федерации без сопровождения, он должен иметь при себе кроме паспорта, нотариально оформленное согласие указанных лиц на выезд из Российской Федерации, с указанием срока выезда и государства (государств), которое (которые) он намерен посетить.
возрастные особенности, что должен уметь, вес и рост
Двенадцать лет – это ранний подростковый возраст. В это время в ребёнке происходит масса изменений: физических, социальных, эмоциональных. Именно 12 лет – возраст, при котором ваш ребёнок начинает взрослеть по-настоящему.
Каковы особенности развития ребёнка в 12 лет? Есть ли отличия между развитием у 12-летних мальчиков и девочек? Давайте попробуем разобраться.
Особенности развития детей 12 лет
Ребёнок 12 лет умеет более широко мыслить и задаваться различными вопросами, что не может не отразиться на его отношении к учёбе и жизни в целом. Он начинает смотреть на мир с нового ракурса и обнаруживает недостатки окружающих. Ребёнок старается показать свою индивидуальность, из-за чего у него могут возникнуть конфликты с социумом.
Также в организме ребёнка происходят физические изменения. У девочек в этом возрасте начинается менструация, появляются жировые отложения на бёдрах и талии, вторичные половые признаки. Некоторые дети гордятся такими переменами в своей внешности, а некоторые, наоборот, пугаются.
Основная масса мальчиков в 12 лет ещё не меняется. Но случаются и исключения, и у ребят также появляются вторичные половые признаки, меняется голос. Часто дети чувствуют себя неудобно друг с другом. У некоторых развиваются из-за этого комплексы. Ребёнок, чтобы скрыть, как он считает, недостатки (выросшую грудь, взрослеющую фигуру), изменяет походку и осанку.
Задача родителей – объяснить ребёнку, что все изменения, которые с ним происходят, это вполне нормально. Не нужно бояться серьёзных разговоров со своим повзрослевшим чадом. Поймите, что только от вас зависит его отношение к себе и окружающим, его внутренняя гармония.
Вес и рост мальчиков и девочек в 12 лет
Сколько весит ребёнок в 12 лет? Какой у него рост? Всё, в данном случае, индивидуально. Но в целом, параметры колеблются в следующих пределах:
- у девочек: рост от 145,9 до 154,2 см., вес – от 36 до 45,4 кг;
- у мальчиков: рост от 143,6 до 154,5 см., вес от 34,4 до 45,1 кг.
Что должен уметь ребёнок в 12 лет
Что должны уметь 12-летние девочки и мальчики? Практически всё, потому что они уже совсем взрослые. Например, дети в 12 лет должны прислушиваться к мнению окружающих и проявлять самостоятельность. Они должны уметь планировать собственное время, заполнять его с пользой. 12-летний ребёнок вполне способен отвечать за свои поступки.
Кроме того, у ребёнка в этом возрасте расширяется круг домашних обязанностей. В 12 лет он должен уметь убирать квартиру, стирать мелкие вещи, мыть посуду, гулять с домашним любимцем. Не нужно растить из своих детей «белоручек», иначе ко взрослой, самостоятельной жизни они будут совсем не приспособлены.
Будьте готовы к различным сложностям, которые могут возникнуть с вашим взрослеющим ребёнком. Наберитесь терпения, и находитесь всегда рядом с ним, оказывая ему свою поддержку и показывая свою родительскую любовь.
Теги по теме:
развитиедети 7-12
Оцените материал:
спасибо, ваш голос принят
Болгария отменила визовый сбор для детей до 12 лет
23.07.2021
Правительство Болгарии приняло решение об отмене визового сбора для детей до 12 лет. Однако российским заявителям с детьми 6-12 лет пока стоит набраться терпения: соответствующие указания и разъяснения в консульство Болгарии в России пока не поступили.
ДЕТЕЙ ДО 12 ЛЕТ ОСВОБОДИЛИ ОТ УПЛАТЫ ВИЗОВОГО СБОРА
Кабинет министров Болгарии на заседании 22 июля 2021 года приняло постановление об отмене визового сбора для детей от 6 до 12 лет. В настоящее время при подаче заявления на получение краткосрочной визы в Болгарии для детей от 6 до 12 лет взимается плата в размере 35 евро, на детей до 6 лет – сбора нет.
Кроме того, в три раза снижен сбор за заверение документов «апостиль», который выполняет МИД Болгарии. Теперь эта услуга обойдется в 5 левов (около 2,5 евро).
СУММА КОНСУЛЬСКОГО СБОРА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ РОССИЯН НЕ ИЗМЕНИТСЯ
Также правительство приняло решение повысить визовый тариф для совершеннолетних граждан с 60 до 80 евро в связи с изменением визового кодекса Евросоюза.
Однако это повышение не изменит размера визового сбора для граждан России, Белоруссии, Армении и Азербайджана. В соответствии с Соглашениями об упрощении визового режима между ЕС и указанными странами, размер визового сбора при оформлении краткосрочной визы в Болгарию по-прежнему составит 35 евро.
КОНСУЛЬСТВА ЖДУТ ИНФОРМАЦИИ ОТ МИД БОЛГАРИИ
Как пояснили «Вестнику АТОР» в Посольстве Болгарии в России, в связи с последними решениями болгарского правительства дипмиссия ждет разъяснений со стороны МИД Болгарии. Данных о том, с какой даты отменяется оплата визового сбора для детей до 12 лет на момент 11 утра 23 июля нет.
Как только консульства Болгарии в России получат соответствующие документы из МИД Болгарии, эта информация будет опубликована на сайте консульств и визовых центров Болгарии в РФ.
БОЛГАРИИ НУЖНЫ ЧАРТЕРЫ
Туроператоры оценили влияние меры на спрос по направлению однозначно позитивно, но в целом сдержанно. Для активизации спроса на Болгарию им сейчас требуется прежде всего возможность организации чартерной перевозки по направлению.
«Болгария – популярное зарубежное направление для семейного отдыха с детьми. Принятые меры говорят о высокой заинтересованности болгарских властей в постановлении туристического потока из России. Однако, поскольку на данный момент бюджетной перевозки из России в Болгарию крайне недостаточно, а сезон уже в самом разгаре, то принятые меры, по нашему мнению, вряд ли окажут существенное влияние на поведение организованных туристов в этом сезоне. Однако при появлении возможности организации чартерных рейсов для туроператоров в Болгарию, отмена сбора за детей до 12 лет будет хорошо поддерживать продажи туров в эту страну», – поясняют в пресс-службе туроператора ANEX Tour.
Елена Мягкова, Александра Полянская
Фотография предоставлена Depositphotos.com
Вернуться назад
Экскурсии по Москве для детей 12 лет – «Незабываемая Москва»
Чтобы привить ребенку любовь к своему городу и стране, потребуется много усилий со стороны взрослых. Наши экскурсии по Москве для детей 12 лет могут сыграть важную роль в достижении этой цели и решении многих других педагогических задач. Мы предлагаем подготовленные опытными гидами экспресс–знакомства с самыми удивительными тайнами, артефактами и событиями столицы России.
Формат экскурсий полностью подчинен возрастным особенностям юных путешественников. Их ждут игры–приключения с интригующими сюжетами, интерактивными заданиями, ребусами, кроссвордами, подарками и бонусами. Движение по маршруту превращается в цепь удивительных открытий и невероятных событий, связанных с выбранной темой экскурсии по Москве для школьников 6 класса.
Мероприятия имеют непосредственное отношение к учебной программе, им предшествует тщательный отбор объектов. Магия подлинных артефактов и удивительные истории, рассказанные гидами, запоминаются гораздо лучше, чем абзацы школьного учебника. Несколько часов экскурсии по Москве для детей 12 лет оставляют в памяти богатую коллекцию ярких образов столицы, важных дат и событий, имен знаменитых соотечественников.
Участники путешествия посетят легендарные туристические объекты, откроют для себя невероятные факты в городском окружении, смогут продемонстрировать собственные знания и способности в процессе выполнения игровых заданий. Кроме того, дети почувствуют удовольствие от коллективной деятельности, получат потрясающий заряд позитивных эмоций и по–новому взглянут на темы школьной программы. Наши экскурсии помогут ученикам ощутить свою причастность к живой истории родной страны.
Стремительное расширение кругозора – характерная особенность этой возрастной категории. Интересные познавательные экскурсии по Москве для школьников 6 класса помогут детям правильно сориентироваться в информационном хаосе, отвлекут от ненужных и опасных увлечений, научат видеть и понимать истинную красоту. Это отличная возможность привлечь внимание подрастающего поколения к вечным ценностям и пробудить в них желание глубже заглянуть в суть окружающих вещей.
Стоит ли говорить, что время экскурсии по Москве для детей 12 лет летит незаметно. Взрослым сопровождающим – родителям, педагогам – не придется скучать в ожидании конечного пункта маршрута. Комфорт и событийная насыщенность экскурсионных квестов не зависят от погоды. Наоборот, каждый сезон дарит замечательные идеи для новых приключений. Присоединяйтесь к нам!
Ребенок от 8 до 12 лет — уже подросток? Почему дети взрослеют раньше
У многодетной мамы и психолога Ларисы Сурковой — пятеро детей, и с двумя старшими дочерьми она, можно сказать, уже пережила подростковый возраст. Открытия, которые были сделаны ею как мамой и специалистом, будут полезны тем, кто прямо сейчас занят воспитанием детей от 8 до 15 лет.
Каждую свою книгу о детях я могу начинать словами: «Это мой любимый возраст». И потому, что у меня есть собственные дети в каждой возрастной категории, и потому, что для меня каждый из этих периодов прекрасен по-своему. Но дети, входящие в ранний подростковый возраст, — это категория, которая вызывает у меня особые чувства по ряду причин.
Во-первых, я считаю, что этим детям, может быть, тяжелее всех. У них огромная загруженность: чем только они ни заняты кроме школы. На них давит бесконечное родительское «ты должен», но при этом им не выказывают доверия. А это очень важно для адекватной самооценки.
Во-вторых, у них начинаются изменения в гормональном фоне, что тоже дается непросто.
В-третьих, на них давит информационный поток: новости, мультики, фильмы и т.д. Это большая нагрузка, которой у нас с вами не было. Поэтому нашим детям гораздо тяжелее.
Как и когда начинается подростковый возраст?
В психологии подростками считаются те, кто достиг возраста 12-13 лет. Я не могу с этим согласиться в сегодняшних реалиях. Дети взрослеют раньше, в другие сроки формируются вторичные половые признаки и психоэмоциональная сфера ребенка. Так когда же сегодня начинается подростковый возраст? Удивить вас?
Первые признаки его приближения вы начнете замечать в 9-10 лет. Для меня это стало в свое время шоком, честно говоря, я не ожидала этого «гостя» так рано. Но именно в этом возрасте у современных детей начинаются первые гормональные перестройки. Постепенно становятся очевидными и изменения в теле, вызванные взрослением. Ваш вчерашний малыш становится похож на маленького неуклюжего олененка.
Юный человек и сам не понимает, что происходит с ним, с его телом, и это, конечно, сказывается на характере. Резкие смены настроения, нежелание слышать чужое мнение, постоянные протесты и споры — основные симптомы, сопровождающие ранний подростковый возраст.
Что делать? Выставлять рамки с одной стороны, проявлять мягкость и максимальное понимание, ласку — с другой. От любого покушения на личность и, как кажется детям, на «взрослость» вы получите жесткое усугубление отношений. Оговорите условия еще «на суше», то есть за пару лет до начала этого периода.
Ребенку в это время важно жить в привычных условиях, которые не «ломают» его психику, его образ жизни и привычки. Это поможет не усугублять и так непростое для всей семьи время. И обязательно помните — это все тот же ребенок, и объятия как минимум 4 раза в день никто не отменял!
После первых острых двух лет взросления вас будет ждать «бонус» — примерно год спокойной жизни. Ваше чадо немного привыкло к себе, своему телу и успокоилось.
Расслабились? Не стоит! Самое интересное впереди. После 14 лет гормоны начинают бушевать с новой силой. Меняются представления о мире, появляются новые авторитеты. Не сформированная до конца личность легко поддается чужому влиянию, резко меняет свое мнение, опираясь на иное. Родители находятся в напряжении и переживаниях.
И самое главное, способов влияния или наказания практически нет. Современная школа формирует у подростка иммунитет к повышению голоса, крику. Дети живут за своеобразным экраном с надписью: «Поорет — перестанет». Примеры из книг, герои фильмов — все это не имеет значения, важна лишь оценка определенного социума, которому они безоговорочно доверяют. И вроде бы вы как родители все еще помните о мягкости и любви, но все чаще опускаете руки и плачете от безысходности.
Что делать? Вспомнить себя и переждать!
Почему наши дети так рано взрослеют?
Действительно, современные подростки превращаются во взрослых гораздо раньше. У девочек уже в 8-9 лет начинается рост молочных желез, а в 11-12 лет у 75% из них начинается менструация. Мальчики с 8-9 лет активно забивают в поисковик «голые женщины», а в 10-12 лет у них случается первая поллюция. Физически дети развиваются быстрее, а вот психологическое развитие редко опережает нормы, которые были прописаны 15-20 лет назад.
Конечно, вопрос «почему» — здесь ключевой. И самое интересное, что единого ответа на этот вопрос нет. Рассмотрим все основные теории.
Теория «Пищевая». Все зависит от питания. Это, пожалуй, теория-лидер. Большое количество некачественной еды, содержащей гормоны и ГМО. Сторонники «химической» теории считают, что изменения могут происходить уже на стадии беременности. Что же делать? Питаться здоровой и полноценной пищей всегда, а не так: ребенку — брокколи, а себе — пельмени и наггетсы из коробки.
Теория «Интеллектуальная». Есть мнение, что усиленный вклад в раннее развитие детей развивает не только мозг. За мозгом тянется и тело. В итоге к 7-8 годам дети не только умнее, но и крупнее физически. Их интересы выходят за рамки детских. По статистике, запрос в поисковике, связанный с сексом, дети вводят в трех случаях из пяти.
Теория «Социальная». Родители сами торопят детей. Включая их в круг обсуждения взрослых проблем, ругаясь и выясняя отношения при них. Сюда же можно отнести ранний перевод отношений в формат материальных и денежных ценностей. Все это торопит детей…
Плохо ли это? Каждый решает сам. Я сторонник того, что детство должно быть! И нет ничего плохого, если оно будет достаточно долгим, хотя бы и до 10-12 лет.
Как пережить подростковый возраст?
- Тяжелее всего переходный возраст детей отражается на семьях, в которых принят диктаторский стиль воспитания. Если родители годами требуют от ребенка безусловного подчинения, им непросто бывает смириться с тем, что чадо хочет принимать решения самостоятельно. А если учесть, что опыта самостоятельного принятия решений у подростка в таких семьях просто не бывает, ничего удивительного, что он совершает множество ошибок, взрослея.
- К переходному возрасту стоит готовиться с детства. Ребенка необходимо учить думать, рассуждать, нести ответственность за свои действия: тогда есть шанс, что даже в подростковом возрасте он не будет слепо копировать чужие модели поведения, а будет принимать решения самостоятельно.
- Если подросток будет иметь всю необходимую информацию о том, что происходит с его телом, ему будет проще пережить изменения. Впрочем, к изданиям для подростков стоит отнестись внимательно: многие из них пропагандируют весьма сомнительные ценности.
- Четких временных границ переходного возраста нет. Помните об этом и имейте в виду, что это может случиться и в 9 лет, и в 13.
- Подростки нуждаются в уважении, они хотят, чтобы их воспринимали как взрослых. Родителям следует отказаться от жесткой авторитарной позиции и стараться общаться с детьми на равных, не приказывая им, а советуя. При этом важно донести до подростка, что за собственные решения он несет ответственность сам. Конечно, в критической ситуации родители придут на помощь, но будущий взрослый должен учиться самостоятельно отвечать за свои поступки и слова.
- Подростки очень чувствительны к насмешкам: не стоит смеяться над тем, что им дорого, каким бы абсурдным предмет увлечения ребенка ни казался взрослому. Понемногу нужно ослаблять контроль за выросшим ребенком, учиться доверять ему. Конечно, предварительно необходимо предостеречь подростка, сообщив ему о возможных последствиях его решений. Следует прилагать все усилия, чтобы понимать своих детей, и тогда есть вероятность, что испытание переходным возрастом вся семья пройдет с честью.
- Говорите, говорите и говорите с ребенком!
У меня с дочкой совсем все наоборот. Ей 12 лет, но никаких изменений я у нее не видела. Как была счастливым ребёнком, так и осталась. Разве что, с каждым годом становится все ответственнее и самостоятельнее. Она многое умеет, помогает мне готовить, стирать, гладить и т.д, но характер у неё совсем детский, все детское.!! Подростком даже не пахнет. Играет в куклы со сверстницами, в догонялки, прятки и другие различные детские игры. А в поисковик я знаю, что она забивает. Каждый день все у нее в телефоне проверяю. Последние два запроса: «самый красивый костюм для фигуристок» и «как самому сделать ручку в домашних условиях». Ленится совсем не любит, в телефоне даже не зависает. Читаю статьи от мам девочек такого же возраста, не могу понять, это дети или звери?!
2019-06-21, Алина Астровская
Всего 1 отзыв Прочитать все отзывы.
Турецкие власти смягчили условия въезда в страну детей младше 12 лет
https://ria.ru/20210909/turtsiya-1749322510.html
Турецкие власти смягчили условия въезда в страну детей младше 12 лет
Турецкие власти смягчили условия въезда в страну детей младше 12 лет — РИА Новости, 09.09.2021
Турецкие власти смягчили условия въезда в страну детей младше 12 лет
Турецкие власти смягчили условия въезда в страну детей младше 12 лет: теперь им не нужен негативный результат ПЦР-теста на коронавирус, сообщило МВД республики. РИА Новости, 09.09.2021
2021-09-09T12:26
2021-09-09T12:26
2021-09-09T12:26
туризм
турция
коронавирус covid-19
отдых
вакцинация
средиземное море
визы
отдых на море
/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content
/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content
https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e5/09/06/1748860028_0:161:3067:1886_1920x0_80_0_0_576d6a700f73c4f4fbe3ecdc9c0eaeba.jpg
АНКАРА, 9 сен – РИА Новости. Турецкие власти смягчили условия въезда в страну детей младше 12 лет: теперь им не нужен негативный результат ПЦР-теста на коронавирус, сообщило МВД республики.Ранее невакцинированным туристам старше 6 лет при въезде в Турцию требовалась справка об отрицательном результате ПЦР-теста не ранее чем за 72 часа до прибытия в пункт назначения, или справка о перенесенном заболевании за последние шесть месяцев. Привитым от COVID-19, в том числе и препаратом «Спутник V», достаточно предоставить сертификат о полной вакцинации двумя компонентами. С момента вакцинации вторым компонентом должно пройти не менее 14 дней до планируемого въезда в Турцию.Полеты между РФ и Турцией были ограничены с 15 апреля из-за неблагоприятной эпидемиологической обстановки в этой стране. С 22 июня Россия сняла ограничения.
https://ria.ru/20210907/alanya-1748600364.html
турция
средиземное море
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2021
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
Новости
ru-RU
https://ria.ru/docs/about/copyright.html
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e5/09/06/1748860028_169:0:2898:2047_1920x0_80_0_0_404fbae96e22c325a1d27d21d842d8b5.jpg
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
турция, коронавирус covid-19, отдых, вакцинация, средиземное море, визы, отдых на море, куда можно лететь, вакцина «спутник v»
Турецкие власти смягчили условия въезда в страну детей младше 12 лет
вакцинаций против COVID-19 для детей: каковы сроки вакцинации детей младше 12 лет?
Компания Pfizer заявляет, что ее вакцина COVID-19 безопасна и эффективна для детей в возрасте от 5 до 11 лет, и что она планирует подать заявку на разрешение на использование в экстренных случаях «в ближайшие недели».
Вопрос, который сейчас волнует многих родителей: когда мой ребенок сможет получить его?
Миллионы детей дали положительный результат на COVID-19. По меньшей мере 460 человек погибли. Заболеваемость детей увеличилась во время волны варианта Дельта: по состоянию на сентябрь.2, дети составили 15,1% зарегистрированных случаев за время пандемии; Всего за неделю, закончившуюся 2 сентября, они составили 26,8% от общего числа, согласно Американской академии педиатрии . Это представляет собой 250% -ное увеличение числа случаев заболевания детей с недели с 22 по 29 июля.
Согласно отчету в Атлантике, некоторые родители подделали даты рождения своих детей , чтобы те, кому только не исполнилось 12 лет, их прививки. (FDA не рекомендует этот .Другие искали врачей, которые хотели бы вакцинировать детей младшего возраста не по назначению. (Также не рекомендуется .) Если снимок одобрен для детей от 5 до 11, такие обходные пути будут спорными.
Вот что мы знаем о сроках вакцинации детей до 12 лет.
Насколько мы близки к вакцине COVID-19 для детей?
20 сентября Pfizer объявила, что будет запрашивать разрешение на экстренное использование вакцины COVID-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
Во вторник компания представила обновленную информацию, сообщив, что предоставила FDA данные по фазам 2 и 3 испытаний, которые она проводила с детьми, хотя еще не подала заявку на использование в экстренных случаях. Pfizer заявила, что планирует подать на это разрешение до конца этого месяца; В пресс-релизе, выпущенном компанией во вторник, говорится, что официальная подача документов ожидается «в ближайшие недели».
Нет графика того, сколько времени может занять процесс утверждения. Для сравнения, Pfizer представила вакцину для экстренного использования для взрослых ноября.20, 2020, и получил это разрешение через три недели, 11 декабря. Полное одобрение FDA было получено 23 августа 2021 года. AP сообщило, что человек, знакомый с этим вопросом, но не уполномоченный обсуждать его публично, сказал, что уколы могут быть доступны. в День Благодарения или, возможно, раньше в ноябре, в зависимости от того, как быстро FDA рассмотрит заявку и данные.
В понедельник утром директор Центров по контролю и профилактике заболеваний доктор Рошель Валенски сообщила ABC, что агентство «с энтузиазмом ждало» этой информации.
«Как только [данные о вакцине] будут представлены в FDA, я знаю, что FDA срочно планирует рассмотреть эти данные, они перейдут от FDA к CDC, и мы рассмотрим их с такой же срочностью», — сказал Валенски. сказал на канале ABC «Доброе утро, Америка». «И я надеюсь, что через несколько недель».
Руководитель отдела вакцинации FDA заявил ранее в этом месяце , что он «очень, очень надеется» на то, что вакцины будут разрешены и внедрены для детей в возрасте от 5 до 11 лет к концу этого года.В том же интервью он сказал, как только FDA получит данные от Pfizer, «мы собираемся провести тщательную работу над этим как можно быстрее» и придем к решению, «надеюсь, в течение нескольких недель, а не в течение нескольких недель». месяцы.»
А как насчет Moderna и Johnson & Johnson?
Сейчас проходят клинические испытания Moderna для детей от 6 до 11 лет . В июле New York Times сообщила, что испытания Pfizer продвигались быстрее, чем , чем испытания его мРНК-вакцины конкурента.
Вакцина Johnson & Johnson разрешена к применению в экстренных случаях человек в возрасте 18 лет и старше . По состоянию на этот месяц производитель лекарств находится в Фазе 3 клинических испытаний , чтобы протестировать свою вакцину на подростков в возрасте от 12 до 17 .
Когда дети до 5 лет смогут пройти вакцинацию?
Pfizer сообщил в июле , что ожидает получить результаты испытаний на детях от 5 до 11 к сентябрю, на детях в возрасте от 2 до 5 лет вскоре после этого, а также на младенцах и малышах от 6 месяцев до 2 лет в октябре или ноябре.Первые результаты были достигнуты, при этом не сообщалось о задержках проведения испытаний ни в одной из младших возрастных групп. Moderna сообщила, что также планирует провести испытания для детей в возрасте от 6 месяцев.
Итак, ответ: эти испытания продолжаются. Мы должны узнать больше в ближайшие месяц или два.
Вакцина против коронавируса Covid вызывает сильный иммунный ответ у детей младшего возраста, сообщает Pfizer
Вакцина от коронавируса Pfizer-BioNTech доказала свою безопасность и высокую эффективность у маленьких детей в возрасте от 5 до 11 лет, объявили компании рано утром в понедельник.Новости готовят почву для авторизации вакцины для детей младшего возраста, возможно, до конца октября.
Необходимость безотлагательная: в настоящее время на детей приходится более одного из пяти новых случаев заболевания, а высококонтагиозный вариант Delta за последние несколько недель направил в больницы и отделения интенсивной терапии больше детей, чем в любой другой период пандемии.
Pfizer и BioNTech планируют до конца сентября обратиться в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов за разрешением на использование вакцины у этих детей.Если нормативная проверка пройдет так же гладко, как для детей старшего возраста и взрослых — на это ушло примерно месяц — миллионы учеников начальной школы могут начать получать уколы в преддверии Хэллоуина.
По словам доктора Билла Грубера, старшего вице-президента Pfizer и педиатра, результатов испытаний для детей младше 5 лет не ожидается раньше четвертого квартала этого года. Примерно в то же время ожидаются результаты испытаний вакцины Moderna на детях до 12 лет, — сказал д-р.Пол Бертон, главный врач компании.
Pfizer и BioNTech объявили результаты в заявлении, которое не включало подробные данные испытания. Результаты еще не прошли рецензирование и не опубликованы в научных журналах.
Но новые результаты совпадают с результатами, наблюдаемыми у детей старшего возраста и у взрослых, считают эксперты.
«Будет огромное количество родителей, которые вздохнут с облегчением, когда услышат это», — сказала доктор Кристин Оливер, педиатр и эксперт по вакцинам из больницы Mount Sinai в Нью-Йорке.«Мы ждали защиты этих детей».
Прежде чем вакцина будет разрешена, F.D.A. Ученые должны тщательно проанализировать данные в поисках побочных эффектов, которые компания могла упустить, что может немного задержать процесс.
У детей риск заражения Covid-19 намного ниже, чем у взрослых, даже при контакте с вариантом Delta. Тем не менее, у небольшого числа инфицированных детей развивается опасное для жизни состояние, называемое мультисистемным воспалительным синдромом у детей, или MIS-C.У других симптомы могут сохраняться в течение нескольких месяцев.
Около 30 000 детей были госпитализированы из-за Covid в августе; наименее вакцинированные государства сообщили о самых высоких показателях. По словам доктора Даниэль Зерр, педиатрического специалиста по инфекционным заболеваниям в больнице, в детской больнице Сиэтла около половины детей, поступающих по поводу Covid, старше 12 лет.
«Я был встревожен тем фактом, что самые больные дети в нашей больнице с острым Covid-19 или MIS-C — это дети, которым можно было сделать прививки», — сказал д-р.- сказал Зерр.
По мере того, как в сообществах разыгрываются идеологические битвы по поводу требований к маскировке и вакцинации, повторное открытие школ спровоцировало всплеск. В штате Миссисипи, среди штатов, где не разрешено использование масок, почти 6000 студентов дали положительный результат на вирус за одну неделю, и более 30 000 студентов, учителей и сотрудников были помещены в карантин.
В одном округе в Южной Каролине, где запрет на использование масок, пришлось поместить на карантин более 2000 студентов за один день. Во многих районах дистанционное обучение невозможно, поэтому безопасность некоторых детей, уязвимых с медицинской точки зрения, во многих частях страны стала зависеть от действий других.
Результаты испытаний были с энтузиазмом встречены многими школьными администраторами и педагогическими организациями, но вряд ли приведут к немедленным изменениям в политике.
«Это огромный шаг к победе над Covid и возвращению к нормальной жизни. Я не думаю, что это меняет разговор о требованиях к вакцинам для детей », — сказала Рэнди Вейнгартен, президент Американской федерации учителей, национального профсоюза.
Г-жа Вайнгартен отметила, что родители и педагоги все еще ждут полной F.Д.А. одобрение вакцины для детей в возрасте от 12 до 15 лет, и это требование для взрослых появилось только через несколько месяцев после того, как вакцины впервые стали доступны.
Только один крупный школьный округ — Los Angeles Unified — ввел обязательную вакцинацию для учащихся, уже имеющих право на прививку, от 12 лет и старше. В понедельник округ заявил, что не готов реагировать на новости о результатах испытаний Pfizer для детей младше 12 лет.
Мэр Нью-Йорка Билл де Блазио заявил, что многообещающие результаты Pfizer не изменили его убеждения в том, что вакцинация учащихся обязательна. были неправильным подходом.Мэр Чикаго Лори Лайтфут заявила в прошлом месяце, что студенческие мандаты будут «преждевременными».
25 октября 2021 г., 6:52 утра по восточноевропейскому времени
Невакцинированные дети, даже если они не заболеют сами, могут передавать вирус членам семьи, учителям и другим людям, с которыми они регулярно общаются, включая бабушек и дедушек или те, кто уязвим перед тяжелой болезнью или смертью.
Ношение маски и хорошая циркуляция воздуха могут значительно сократить передачу вируса.Но дети с такой же вероятностью, как и взрослые, передают вирус другим, и с большей вероятностью, чем взрослые старше 60 лет, согласно недавнему обзору данных, проведенному Центрами по контролю и профилактике заболеваний.
В испытание Pfizer участвовало 2 268 детей в возрасте от 5 до 11 лет, две трети из которых получили две дозы вакцины с интервалом в три недели; остальным вводили две дозы плацебо с морской водой.
Учитывая, насколько редко дети серьезно болеют, исследование не предназначалось для того, чтобы сделать значимые выводы о способности вакцины предотвращать Covid или госпитализацию.Вместо этого исследователи посмотрели на измерения иммунного ответа подростков, исходя из предположения, что защитные уровни антител, наблюдаемые у пожилых людей, будут такими же защитными у детей младшего возраста.
Этот подход использовался для оценки других вакцин, а также для оценки эффективности вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna у детей старшего возраста.
Дети, получившие вакцину, вызвали сильный иммунный ответ, сопоставимый с уровнями антител, наблюдаемыми в более ранних испытаниях участников в возрасте от 16 до 25 лет.Но дети в группе от 5 до 11 лет достигли этого ответа с 10 микрограммами вакцины, что составляет треть дозы, применяемой для детей старшего возраста и взрослых.
При более высоких дозах исследователи наблюдали больше побочных эффектов у детей младшего возраста, включая лихорадку, головную боль и усталость, хотя ни один из них не был серьезным, сказал доктор Грубер. При дозе 10 микрограммов «мы действительно наблюдаем после второй дозы меньше лихорадки, меньше озноба, чем мы наблюдаем у 16-25-летних».
Иммунная защита ослабевает с возрастом, и побочные эффекты также становятся слабее.Это снижение активности — причина того, что большинство вакцин назначают в детстве, и почему детям часто бывает достаточно гораздо более низкой дозы, — сказала доктор Ивонн Мальдонадо, руководившая исследованием в Стэнфордском университете и возглавляющая Американскую академию педиатрии по инфекционным заболеваниям. комитет.
«Вы хотите попасть в золотую середину, когда вы даете самую низкую дозу, которая может вызвать реакцию, но также достаточно высокую, чтобы получить хороший, устойчивый ответ антител», — сказала она.
У детей младше 5 лет всего три микрограмма — десятая часть дозы для взрослых — проходят испытания и, вероятно, окажутся достаточными, сказала она.
Что нужно знать о бустерных прививках от Covid-19
Кто имеет право на бустерные прививки?
The F.D.A. разрешила делать бустерные прививки миллионам получателей вакцин Pfizer-BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson. К получателям Pfizer и Moderna, имеющим право на ревакцинацию, относятся люди в возрасте 65 лет и старше, а также молодые люди с высоким риском тяжелого заболевания Covid-19 из-за заболеваний или места работы. Соответствующие критериям получатели Pfizer и Moderna могут получить ревакцинацию как минимум через шесть месяцев после приема второй дозы.Все получатели Johnson & Johnson будут иметь право на вторую прививку как минимум через два месяца после первой.
Могу ли я поменять вакцину против Covid на бустерную?
Да. F.D.A. обновил свои разрешения, чтобы позволить поставщикам медицинских услуг стимулировать людей вакциной, отличной от той, которую они изначально получили, — стратегия, известная как «смешивание и сопоставление». Независимо от того, получали ли вы вакцину Moderna, Johnson & Johnson или Pfizer-BioNTech, вы можете получить ревакцинацию любой другой вакцины. Регулирующие органы не рекомендовали какую-либо одну вакцину вместо другой в качестве бустерной.Они также умалчивают о том, предпочтительнее ли по возможности придерживаться той же вакцины.
Какие основные медицинские состояния подходят для ревакцинации?
The C.D.C. сказал, что условия, при которых человеку может быть сделана ревакцинация, включают: гипертонию и сердечные заболевания; диабет или ожирение; рак или заболевания крови; ослабленная иммунная система; хронические заболевания легких, почек или печени; слабоумие и определенные нарушения. Беременные женщины, а также нынешние и бывшие курильщики также имеют право на получение помощи.
Какие профессии имеют право на бустеры?
The F.D.A. разрешенные вспомогательные средства для рабочих, чья работа подвергает их высокому риску контакта с потенциально заразными людьми. C.D.C. говорит, что в эту группу входят: работники скорой медицинской помощи; работники образования; работники пищевой промышленности и сельского хозяйства; рабочие на производстве; исправительные работники; Работники почтовой службы США; работники общественного транспорта; Работники продуктового магазина.
Могу ли я сделать прививку от гриппа одновременно с вакциной против Covid или ревакцинацией?
Да.C.D.C. говорит, что вакцина Covid может вводиться без учета сроков введения других вакцин, и многие аптеки позволяют людям назначать прививку от гриппа одновременно с бустерной дозой.
Полное одобрение FDA вакцины Pfizer-BioNTech в августе не касалось детей в возрасте от 12 до 15 лет, которые все еще получают вакцину в соответствии с разрешением на использование в экстренных случаях. Как и в случае с подростками, компании будут запрашивать экстренное разрешение для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
Ученые из FDA Затем необходимо просмотреть данные, взвесив преимущества вакцины и риск побочных эффектов. В редких случаях вакцина приводила к миокардиту, воспалению сердца, у молодых людей.
Но крупное израильское исследование, основанное на электронных медицинских картах двух миллионов человек в возрасте от 16 лет и старше, показало, что Covid гораздо чаще вызывает эти проблемы с сердцем.
Для выявления побочных эффектов у детей младшего возраста F.D.A. в июле попросили Pfizer-BioNtech и Moderna расширить свои исследования, включив в них 3 000 детей.Но, основываясь на разговорах компании с FDA, доктор Грубер сказал, что, по его мнению, агентство даст зеленый свет вакцине на основе имеющихся на данный момент данных.
The F.D.A. На анализ данных для взрослых и подростков ушло около месяца. Учитывая растущее число инфекций, агентство вынуждено действовать по крайней мере так же быстро, чтобы разрешить вакцину для детей младшего возраста.
Родители и некоторые эксперты в области общественного здравоохранения выступили за F.D.A. для ускорения процесса рассмотрения.Доктор Питер Маркс, главный регулирующий орган FDA по вакцинам, сказал, что без «сюрпризов» разрешение, похоже, приближается к падению, вторя тому, что предсказывали другие высокопоставленные федеральные чиновники здравоохранения, включая доктора Энтони С. Фаучи.
«Агентство тщательно, тщательно и независимо изучит данные для оценки преимуществ и рисков и будет готово завершить анализ как можно быстрее, скорее всего, в течение недель, а не месяцев», — говорится в сообщении F.D.A. говорится в заявлении ранее в этом месяце.
Многие родители принимают решение о вакцинации своих детей по соображениям безопасности. Согласно опросу, проведенному Фондом семьи Кайзер этим летом, четверо из 10 родителей детей в возрасте до 12 лет сказали, что они «подождут некоторое время, чтобы увидеть, как это работает», прежде чем делать прививку своему ребенку.
На некоторых из этих родителей может влиять дезинформация, распространяемая в социальных сетях. Через несколько часов после объявления Pfizer в пятницу некоторые кампании против вакцинации уже начали становиться вирусными.
Дискуссии о рисках вакцины для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, вероятно, будут даже более острыми, чем ожесточенные разногласия по поводу иммунизации здоровых взрослых или подростков.
«Есть люди, которые на самом деле не считают, что есть убедительные данные о том, что детям до пяти лет необходимо делать прививки», — сказал д-р Мальдонадо.
Несмотря на то, что большинство детей избавлены от тяжелой болезни после заражения, детские больницы и I.C.U. Она добавила: «Почему бы вам не предотвратить инфекцию, которая потенциально может привести к заражению вашего ребенка I.C.U.? »
Сара Мервош и Дана Голдштейн представили репортажи из Нью-Йорка, а Ной Вейланд из Вашингтона.
детей до 12 лет могут иметь право на вакцину против COVID этой осенью: прививки
На данный момент только дети от 12 лет и старше имеют право на вакцинацию от COVID-19 в США, но прививки могут быть доступны для детей младшего возраста уже этой осенью, говорят исследователи, изучающие вакцину в этой возрастной группе.
Крис О’Мира / AP
скрыть подпись
переключить подпись
Крис О’Мира / AP
На данный момент только дети от 12 лет и старше имеют право на вакцинацию от COVID-19 в США, но прививки могут быть доступны для детей младшего возраста уже этой осенью, говорят исследователи, изучающие вакцину в этой возрастной группе.
Крис О’Мира / AP
Поскольку США охвачены пугающей волной случаев коронавируса, многие родители по понятным причинам хотят знать, когда вакцина COVID-19, наконец, станет доступной для детей до 12 лет.
В этой возрастной группе проживает около 50 миллионов американцев, и в настоящее время ни один из них не имеет права на выстрел. Но ученые спешат выяснить, как одна из вакцин против COVID-19, доступных в настоящее время для взрослых, может быть введена этой возрастной группе.
Pfizer и Moderna проводят крупные педиатрические испытания для изучения эффективности и безопасности использования их вакцины мРНК COVID-19 для детей младше 12 лет.
Вот чего мы можем ожидать:
Что мы знаем из исследований вакцин дети до 12 лет?
Исследователи уже поделились некоторыми ранними выводами о том, как вакцину COVID-19 можно использовать для детей младшего возраста.
В клинических испытаниях вакцины Pfizer собранные данные показывают, что одна треть дозы для взрослых является оптимальным диапазоном для детей младше 12 лет и старше 5 лет, говорит д-р.Флор Муньос из Техасской детской больницы и Медицинского колледжа Бейлора, который проводит исследование Pfizer.
«Оптимальная» означает дозу, которая даст вам аналогичный иммунный ответ, который будет защитным, как мы видели на примере подростков, с минимальным количеством побочных эффектов », — говорит она.
Муньос и ее команда набрали детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет. Сейчас ее команда находится на следующем этапе исследования, где они случайным образом распределяют детей для вакцинации или плацебо.Сравнение вакцинированной группы с группой плацебо позволяет исследователям быть уверенными в том, что любая польза или риск во время исследования действительно связаны с вакциной.
Исследование Pfizer не проверяет, действительно ли вакцина предотвращает заболевание детей. Вместо этого он будет смотреть на их кровь, чтобы увидеть, вырабатывают ли они те виды антител, которые, как было доказано, предотвращают болезнь. Исследования вакцины Pfizer COVID-19 у взрослых уже показали, что такие антитела указывают на то, что кто-то хорошо защищен от серьезного заболевания COVID-19.Дети останутся участниками исследования в течение двух лет, чтобы исследователи могли определить, как долго длится защита, возникают ли какие-либо редкие, долгосрочные проблемы со здоровьем и нужна ли им ревакцинация.
Moderna проводит аналогичное педиатрическое исследование своей вакцины COVID-19. Дети, участвующие в исследовании Moderna, теперь имеют 3: 1 шанс получить вакцину, потому что только 25% участников находятся в группе плацебо испытания.
« Мы тестируем разные дозы в разных возрастных группах, потому что детям младшего возраста может не потребоваться та же доза, что и взрослым», — говорит д-р.Жаклин Миллер, старший вице-президент Moderna.
Когда можно будет сделать снимки?
Это зависит от того, как быстро исследования собирают необходимые данные и какие регулирующие органы в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов принимают окончательное решение при рассмотрении результатов.
На данный момент похоже, что вакцина Pfizer станет первой вакциной, доступной для детей младше 12 лет. Производитель вакцины ожидает получить достаточно данных к концу сентября для подтверждения разрешения на экстренное использование своей вакцины у детей, которые в возрасте от 5 до 11 лет.
«Мы надеемся получить разрешение — в зависимости от обоих результатов и, конечно, нескольких решений — не слишком долго после начала учебного года», — сказал NPR доктор Фил Дормитцер, главный научный сотрудник по вирусным вакцинам в Pfizer. в последнее время.
Данные о детях до 5 лет будут представлены вскоре после этого, сообщил NPR представитель Pfizer.
В настоящее время другая вакцина против мРНК COVID-19, разрешенная для использования в США, — вакцина Moderna, — может быть введена лицам в возрасте 18 лет и старше.Moderna заявляет, что к концу года у нее будет достаточно данных, чтобы запросить разрешение на прививку, которую можно будет делать детям в возрасте от 6 до 11 лет.
Moderna недавно увеличила размер своего исследования и теперь набирает его. 12000 детей, чтобы повысить вероятность обнаружения каких-либо редких, но серьезных побочных эффектов. В настоящее время в исследовании Pfizer планируется привлечь до 4500 детей, сообщил NPR представитель компании.
«Профиль безопасности на данный момент действительно сопоставим с профилем безопасности для взрослых, и пока нет никаких опасений по поводу безопасности», — говорит Миллер, имея в виду вакцину Moderna.Данные о детях до 6 лет могут быть представлены в FDA к «началу следующего года, — говорит она, — но это может быть сделано быстрее, в зависимости от количества учащихся».
Нужно ли делать детям прививки от COVID-19?
Даже с появлением новых вариантов риск тяжелого заболевания COVID-19 для детей младшего возраста остается довольно низким по сравнению со взрослым населением. Но с таким количеством инфекций каждый день в U.С., сейчас огромное количество детей заражено вирусом и положительный результат теста.
По данным Американской академии педиатрии, в период с 5 по 12 августа среди детей было зарегистрировано более 120 000 случаев COVID-19, что составляет около 18% от общего количества случаев за неделю.
«У них действительно более легкое заболевание, и вероятность заражения ниже, — говорит Муньос из детской больницы Техаса. «Но они могут быть инфицированы. У них могут быть тяжелые заболевания, и они могут передавать вирус.»
И при таком большом количестве инфекций в масштабах страны и отсутствии защиты от вакцины, если они действительно заразятся, все больше детей рискуют стать одними из немногих несчастных, которые серьезно заболеют или столкнутся с долгосрочными симптомами после заражения — синдром, широко известный как «длительный COVID».
Доктор Пол Оффит, педиатрический специалист по вакцинам в Детской больнице Филадельфии, говорит, что вакцина для детей младшего возраста не может появиться в ближайшее время, учитывая рост числа случаев.
Только усугубляя ощущение срочности, больницы в некоторых частях страны принимают рекордное количество детей с COVID-19.
«Сейчас у нас больше педиатрических пациентов, госпитализированных с COVID, чем когда-либо до этой пандемии», — говорит доктор ЛуЭнн Вудворд, курирующая Медицинский центр Университета Миссисипи. «Мы наблюдаем более молодую группу пациентов, которые сильно заболевают этим».
В письме, отправленном ранее в этом месяце, глава AAP призвал FDA как можно скорее работать над разрешением безопасных и эффективных вакцин против COVID-19 для детей в возрасте до 12 лет.«
« Проще говоря, дельта-вариант создал новый и серьезный риск для детей и подростков по всей стране, как и для непривитых взрослых », — написал президент AAP д-р Ли Савио Бирс.
Многие родители этого не делают. хотят рисковать здоровьем своих детей, особенно в начале учебного года — факт, который также отражается в излиянии интереса со стороны родителей, которые пытаются зарегистрировать своих детей для участия в клинических испытаниях.
«Я получаю несколько писем в день с просьбой, и к сожалению, у нас просто ограниченное количество мест », — говорит доктор Бейлорского медицинского колледжа.Эрин Николсон, которая проводит исследование вакцины Moderna у детей до 12 лет.
вакцины COVID для детей до 12 лет будут доступны к Хэллоуину, говорят эксперты
Вакцина от COVID-19 для детей в возрасте до 12 лет, вероятно, будет доступна к концу года, заявила в понедельник доктор Рошель Валенски, директор Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Валенски сказал на канале NBC «Сегодня», что вакцина будет доступна в ближайшее время, поскольку дети столкнутся с новой вспышкой COVID-19.
«Мы хотим действовать быстро, мы ожидаем быстрого продвижения, но мы также хотим иметь данные об эффективности и безопасности, которые потребует (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) … чтобы убедиться, что это подходит детям. ,» она сказала.
В минувшие выходные доктор Скотт Готтлиб, бывший комиссар Управления по контролю за продуктами и лекарствами, заявил в «Лицом к лицу», что Pfizer ожидает получить новые данные о вакцине для детей к концу сентября.
Вакцина может стать доступной к Хэллоуину, сказал он.
«В лучшем случае, учитывая тот график, который они только что изложили, вы потенциально могли бы сделать вакцину доступной для детей в возрасте от 5 до 11 лет к Хэллоуину», — сказал Готлиб. «Если все пойдет хорошо, пакет данных Pfizer в порядке и FDA в конечном итоге вынесет положительное решение, я доверяю Pfizer с точки зрения собранных ими данных. Но это действительно дело Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, которое должно принять объективное решение ».
По данным CNN,
случаев госпитализации детей из-за COVID-19 достигли нового уровня, поскольку школы вновь открываются по всей стране.Фактически, на прошлой неделе из-за COVID-19 было госпитализировано 2396 детей, при этом в среднем 369 детей госпитализировались каждый день.
«То, что мы наблюдаем сейчас, очень беспокоит», — сказала CNN доктор Эдит Брахо-Санчес, доцент педиатрии Медицинского центра Ирвинга Колумбийского университета.
«Этот вирус действительно поражает людей, которые не вакцинированы. И среди этих людей есть дети, которые не соответствуют требованиям для вакцинации, а также дети и подростки, которые имеют право на вакцину, но предпочитают не получать ее.”
Врачи говорят, что в следующем месяце будут опубликованы данные
исследований вакцины COVID для детей до 12 лет — NBC Chicago
В то время как клинические испытания проводятся для определения безопасности вакцин Pfizer и Moderna COVID для детей в возрасте до 12 лет, врачи говорят, что в следующем месяце могут быть опубликованы данные, которые могут проложить путь к выдаче разрешений на использование этих препаратов в экстренных случаях в конце этого года.
Врач, наблюдающий за клиническими испытаниями Moderna в детской больнице Лурье в Чикаго, говорит, что он ожидает, что этой осенью разрешение будет выдано для детей в возрасте от 5 до 11 лет, а к концу года — для детей младшего возраста.
11-летняя Джулиана Гомец и ее 8-летний брат Габриэль участвуют в клинических испытаниях Moderna для детей в возрасте от 5 до 11 лет, которые сейчас проходят в детской больнице Лурье.
«В подавляющем большинстве случаев мы получили много положительной поддержки, много отзывов от родителей, в которых большое спасибо за участие в этом», — сказал их отец, доктор Эдвард Гомец.
И Moderna, и Pfizer проводят клинические испытания своих вакцин против коронавируса для детей в возрасте до 12 лет, которые продолжаются в течение нескольких месяцев.По словам представителя Pfizer, 2-я и 3-я фазы их клинических исследований были начаты в июне с целью тестирования вакцины на детях в возрасте от 6 месяцев до 11 лет.
Результаты исследований обеих вакцин были отложены, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов попросило обоих производителей включить в исследование больше детей. Запрос поступил после сообщений о миокардите у некоторых получателей в возрасте до 30 лет.
«Это действительно заставило педиатрические исследования немного замедлиться и сказать:« Хорошо, что мы должны сделать, чтобы убедиться, что это не будет проблемой »», — сказал доктор.- сказал Билл Мюллер, доцент педиатрии в Lurie. «И я думаю, что это действительно разочаровало многих людей, которые надеются получить вакцину к школе».
Что касается текущих сроков, Мюллер говорит, что Pfizer, скорее всего, сначала запросит разрешение на использование в экстренных случаях, поскольку они опередили Moderna на несколько недель.
Кит Лонгли, старший менеджер по связям со СМИ компании Pfizer, сообщил NBC Chicago следующий график:
- В июне 2021 года Pfizer и BioNTech инициировали фазу 2/3 исследования для дальнейшей оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины COVID-19 для предотвращения COVID-19 у здоровых детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет.
- Мы ожидаем, что потенциальные важные данные для детей в возрасте от 5 до 11 лет где-то в сентябре, и в ожидании данных, демонстрирующих безопасность и иммуногенность, и по согласованию с регулирующими органами, мы потенциально можем подать на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях США (EUA) вскоре после этого. .
- Данные для детей от 2 до 5 лет могут появиться вскоре после этого.
- Для детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет у нас потенциально может быть индикатор безопасности и иммуногенности, который предоставит данные где-то в октябре / ноябре, с последующим потенциальным представлением в FDA США для EUA, согласованного с регулирующими органами, вскоре после этого. .
Что касается того, когда выстрелы могут попасть в руки детей, Мюллер сказал, что выстрелы могут начаться этой осенью.
«Осенью разумно ожидать появления детей в возрастной группе от 6 до 12 лет, а затем детей младшего возраста, надеюсь, к концу года», — сказал Мюллер.
Lurie имеет около 60 детей, зачисленных в испытание для детей в возрасте от 6 до 12 лет. Больница заявляет, что уже планирует набирать детей в младших возрастных группах, а затем планируется зачисление детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Семья Гомец из Бронезвилля говорит, что они гордятся своими детьми за участие.
«Тот факт, что они были взволнованы этим, а потом они говорили об этом со своими друзьями в школе и говорили, что это то, что я делаю, чтобы помочь», — сказал Гомец.
Возможное расписание для детей до 12 лет — NBC Chicago
Последнее объявление Pfizer о том, что ее вакцина от COVID-19 работает для детей в возрасте от 5 до 11 лет, и что она будет использовать U.Разрешение S. для этой возрастной группы вскоре стало ключевым шагом на пути к вакцинации молодежи. Но когда это могло произойти?
Доктор Билл Грубер, старший вице-президент Pfizer, сообщил Associated Press, что компании намерены подать заявление в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов до конца месяца с просьбой о применении экстренной помощи в этой возрастной группе, а вскоре после этого подать заявки в Европу и Великобританию. регуляторы.
Ранее в этом месяце глава FDA доктор Питер Маркс сообщил AP, что после того, как Pfizer предоставит результаты своего исследования, его агентство оценит данные «надеюсь, в течение нескольких недель», чтобы решить, являются ли уколы безопасными и достаточно эффективными для детей младшего возраста. .
Если FDA подпишет, уколы для младшей возрастной группы могут быть разрешены к Хэллоуину.
«Я предполагаю, что на данный момент у нас будет вакцина Pfizer для детей от 5 до 11 лет в те же сроки, о которых мы говорили, — в начале ноября, возможно, в конце октября», — сказал комиссар Департамента общественного здравоохранения Чикаго. Доктор Эллисон Арвади сказала во вторник. «FDA публично заявило, что тратит на это много дополнительных ресурсов, пытаясь продвинуть это как можно быстрее.Но позвольте мне быть предельно ясным: все хотят видеть эти данные — FDA, CDC, [CDPH], общественность ».
График соответствует более ранним прогнозам экспертов в области здравоохранения, которые заявили, что разрешение может быть получено этой осенью для детей до 12 лет.
Доктор Скотт Готтлиб, член правления Pfizer, также сказал CNBC в конце прошлого месяца, что ожидает, что регулирующие органы США в отношении лекарственных средств очистят вакцину Pfizer-BioNTech от COVID-19 для экстренного применения у детей в возрасте от 5 до 11 лет к концу осени или в начале зимы.
Вакцина, произведенная Pfizer и ее немецким партнером BioNTech, уже доступна для всех в возрасте от 12 лет.Но теперь, когда дети снова ходят в школу, а экстра-инфекционный дельта-вариант вызывает огромный скачок детских инфекций, многие родители с нетерпением ждут вакцинации для своих младших детей.
Многие западные страны до сих пор вакцинировали людей не моложе 12 лет, ожидая доказательств того, какая доза правильная и что она работает безопасно. На прошлой неделе Куба начала иммунизацию детей в возрасте от двух лет своими вакцинами собственного производства, а китайские регулирующие органы одобрили вакцинацию двух ее брендов до трехлетнего возраста.
И Moderna, и Pfizer проводят клинические испытания своих вакцин против коронавируса для детей в возрасте до 12 лет, которые продолжаются в течение нескольких месяцев.
По словам представителя Pfizer, 2-я и 3-я фазы их клинических исследований были начаты в июне с целью тестирования вакцины на детях в возрасте от 6 месяцев до 11 лет.
Результаты исследований обеих вакцин были отложены, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов попросило обоих производителей зарегистрировать больше детей. Запрос поступил после сообщений о миокардите у некоторых реципиентов вакцины в возрасте до 30 лет.
«Это действительно заставило педиатрические исследования немного замедлиться и сказать:« Хорошо, что мы должны сделать, чтобы убедиться, что это не будет проблемой »», — сказал доктор.- сказал Билл Мюллер, доцент педиатрии в Lurie. «И я думаю, что это действительно разочаровало многих людей, которые надеются получить вакцину к школе».
Когда дело доходит до текущего графика, Мюллер сказал, что Pfizer должен сначала запросить разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях, поскольку они опередили Moderna на несколько недель.
По данным Американской академии педиатрии, хотя дети подвержены более низкому риску тяжелой болезни или смерти, чем пожилые люди, более 5 миллионов детей в США дали положительный результат на COVID-19 с начала пандемии и по меньшей мере 460 умерли.Случаи заболевания среди детей увеличились по мере того, как дельта-вариант распространялся по стране.
Для детей младшего школьного возраста компания Pfizer проверила гораздо меньшую дозу — треть от количества, которое содержится в каждой вакцине, сделанной сейчас. Тем не менее, после приема второй дозы у детей в возрасте от 5 до 11 лет уровень антител к коронавирусу был таким же высоким, как у подростков и молодых людей, получающих уколы обычной силы, сообщил Associated Press доктор Билл Грубер, старший вице-президент Pfizer.
Детская дозировка также оказалась безопасной, с аналогичными или меньшими временными побочными эффектами, такими как боль в руках, лихорадка или боль, которые испытывают подростки, сказал он.
Pfizer заявила, что изучала более низкую дозу у 2268 детсадовцев и детей младшего школьного возраста. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов потребовало проведения так называемого иммунного «мостового» исследования: доказательства того, что у детей младшего возраста вырабатываются уровни антител, которые уже доказали свою эффективность у подростков и взрослых. Об этом Pfizer сообщила в понедельник в пресс-релизе, а не в научной публикации. Исследование все еще продолжается. продолжается, и еще не было достаточного количества случаев COVID-19 для сравнения показателей между вакцинированными и получавшими плацебо — то, что может предложить дополнительные доказательства.
Pfizer не разглашала набор данных. Он будет отправлен, когда производитель лекарств запросит разрешение на использование в экстренных случаях, вероятно, в течение одной-двух недель, сообщила компания.
Исследование недостаточно велико, чтобы обнаружить какие-либо крайне редкие побочные эффекты, такие как воспаление сердца, которое иногда возникает после второй дозы, в основном у молодых людей. Марки FDA заявили, что педиатрические исследования должны быть достаточно большими, чтобы исключить любой более высокий риск для маленьких детей. Грубер из Pfizer сказал, что после того, как вакцина будет разрешена для детей младшего возраста, они будут тщательно контролироваться на предмет редких рисков, как и все остальные.
«AAP очень хочет, чтобы FDA рассмотрело полный набор данных в качестве следующего шага для утверждения для детей возрастной группы 5–11 лет. Педиатры хорошо осведомлены о силе и важности вакцин. Вакцины способны остановить эпидемии », — сказал д-р Ли Савио Бирс, президент AAP.
Moderna до сих пор изучает уколы у детей младшего школьного возраста. Pfizer и Moderna также изучают детей младшего возраста, вплоть до 6-месячных. Результаты ожидаются позже в этом году.
вакцины COVID: почему дети до 12 лет еще не имеют права на прививки от коронавируса Pfizer, Moderna
Беспокойство среди родителей велико, поскольку все больше детей возвращаются в школу без защиты от вакцины COVID-19 еще как минимум на несколько месяцев.
У родителей есть повод для беспокойства. После нескольких месяцев снижения числа случаев вирус находит невакцинированных.
Подростки в возрасте от 12 лет могут быть вакцинированы против COVID-19, но дети младшего возраста не имеют права на вакцинацию.
Дети составили более четверти зарегистрированных случаев за неделю, закончившуюся 2 сентября. «После снижения в начале лета количество детских случаев увеличилось экспоненциально: с 5 августа по 2 сентября было добавлено более 750 000 случаев», — сообщает Американская академия педиатрии. сказал вторник.Последнее еженедельное количество случаев заболевания выросло примерно на 250% по сравнению с неделей с 22 по 29 июля, когда AAP насчитала 71 726 новых случаев у детей.
Дети в значительной степени избежали наихудшего заражения COVID-19 — госпитализации и смерти детей случаются реже, чем взрослых, — хотя детские больницы заполняются в горячих точках COVID-19 по всей стране.
БОЛЬШЕ: количество случаев COVID-19 среди детей достигает уровней, невиданных со времен зимнего всплеска.
Детская вакцина не может появиться в ближайшее время, но процесс занимает больше времени, чем некоторые первоначально ожидали.
«Мы действительно надеялись, что, возможно, у нас будет что-то на месте, прежде чем мы попытаемся вернуть детей в школьный класс, но, к сожалению, нам не удалось этого сделать», — сказала доктор Эмили Чапман, старший вице-президент. президент и главный врач Детской Миннесоты.
Сроки выпуска вакцин против COVID-19 для детей младшего возраста
Данные испытаний вакцин против COVID-19 для детей младшего возраста все еще собираются. Как только компании-производители вакцин получат результаты испытаний, они должны будут предоставить информацию в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, которое оценит вакцины для получения разрешения.
Доктор Скотт Готтлиб, бывший комиссар FDA, который сейчас входит в совет директоров компании Pfizer, производящей вакцину против COVID-19, ранее в этом месяце заявил на канале CBS «Face the Nation», что компания, вероятно, сможет предоставить данные за 5-11- годовалого возраста для получения разрешения «в какой-то момент в сентябре», а затем подать заявку на экстренное применение вакцины «потенциально уже в октябре».
«Это поставит нас в рамки временных рамок, когда вакцины могут быть доступны в какой-то момент поздней осенью, более вероятно, в начале зимы, в зависимости от того, сколько времени потребуется FDA для рассмотрения заявки», — сказал Готлиб.
Официального расписания после подачи заявки в FDA не существует. Рассмотрение необходимости использования в экстренных случаях может занять несколько недель.
«Всегда есть что-то, что делает вещи не такими, как мы думаем», — сказал д-р Стэнли Перлман, член Консультативного комитета FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам, а также педиатр и профессор микробиологии и иммунологии в Университете Айовы. Здравоохранение. «Очевидно, мы хотим, чтобы это было сделано как можно скорее, но мы хотим, чтобы все было сделано правильно.»
Когда в начале этого месяца спросили, будет ли вакцина COVID-19 разрешена для маленьких детей до Дня благодарения, доктор Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, сказал Вольфу Блитцеру CNN, что он надеется на это, но он не хочет опережать FDA.
«Они должны получить данные, по крайней мере, в одной из компаний, к концу сентября», — отметил Фаучи.
«Затем данные будут представлены в FDA. , и FDA примет решение, предоставят ли они это в рамках разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях или с помощью какого-либо другого механизма.
Директор CDC доктор Рошель Валенски заявила в начале этого месяца во время мэрии Национальной ассоциации родителей и учителей, что она надеется, что вакцина Pfizer будет доступна для детей в 2021 году.
«Все срочно смотрят на это. Все признают, насколько важен для этих детей доступ к вакцинам, — сказала она, когда ее спросили о сроках. когда мы ожидаем увидеть данные, и тогда они будут лежать в руках FDA.И я надеюсь на конец года ».
Данные для детей от 2 до 5 лет могут появиться вскоре после данных детей старшего возраста. Для самых маленьких детей, Pfizer сказал CNN, что потенциально может быть достаточно исследований к октябрю или ноябрю, а вскоре после этого попросите FDA разрешить экстренное использование.
Moderna Испытание продолжается, но отстает от Pfizer на несколько месяцев. Johnson & Johnson не ожидает, что его многочисленные испытания на детях начнутся до осени.
Почему вакцина для детей младшего возраста занимает больше времени
Сотни миллионов взрослых были вакцинированы, что доказывает, что вакцины COVID-19 безопасны и эффективны, но эти результаты не заменяют исследования, необходимые для детей.
«Как бы мы ни хотели начать вакцинацию наших детей сейчас, очень важно, чтобы мы использовали это время, чтобы гарантировать, что наука является точной», — сказал Чепмен из Миннесоты.
Для детской версии вакцины COVID-19 ученые используют результаты испытаний на взрослых и полного педиатрического испытания.
Исследование взрослых ускоряет процесс. Перлман объясняет, что для людей в возрасте от 12 лет компаниям не нужно было набирать 30 000 человек, необходимых для испытаний на взрослых, потому что они могли делать то, что называется «иммунобридингом».«Данные показали, что для этой возрастной группы иммунный ответ был эквивалентен взрослому».
Компании применяют аналогичный подход к детям младшего возраста, но в начале августа FDA запросило шестимесячные данные о безопасности для последующего наблюдения. вместо двух месяцев со взрослыми. Он также попросил Pfizer и Moderna удвоить количество детей в возрасте от 5 до 11 лет, участвующих в клинических испытаниях.
Консультанты по вакцинам CDC заявили в июне, что существует вероятная связь между мРНК COVID -19 вакцины и чрезвычайно редкие случаи воспаления сердца у подростков и молодых людей, но преимущества вакцинации все же явно перевешивают риски.Случаи воспаления оказались легкими и быстро разрешились самостоятельно или с минимальным лечением.
В Техасской детской больнице временный главный педиатр доктор Джеймс Версалович сказал, что нет проблем с набором большего количества детей для испытаний Pfizer и Moderna. Многие сайты с пробными версиями имеют длинные списки ожидания. Однако расширение пробной версии добавило как минимум месяц к процессу исследования.
«Мы все согласились, что это того стоило, просто для того, чтобы данные испытаний были еще более надежными, чтобы обеспечить дополнительный уровень уверенности для родителей по всей стране.Это действительно удлиняет испытание, но совсем немного », — сказал Версалович.
« Дети — не маленькие взрослые »
Испытания детских вакцин фактически начинаются на взрослых.
« Как правило, каждый кандидат вакцины, даже для других состояний, будет сначала оценивается у взрослых пациентов, а затем у постепенно более молодого возраста «, — пояснил доктор Кари Симонсен, возглавляющий испытания вакцины Pfizer в Детской больнице и медицинском центре в Омахе.» Мы не можем делать предположений относительно безопасности или переносимости вакцины. лекарства у детей такие же, как у взрослых », — сказала она.
Это из-за биологии.
«Как мы любим говорить в педиатрии: дети — это не маленькие взрослые. Дети есть дети», — сказал Версалович. «Их тела развиваются и будут по-разному реагировать, и мы должны относиться к ним по-другому».
Когда дело доходит до детской фазы тестирования, ученые делают наиболее обоснованные предположения о том, какая доза будет безопасной и вызвать иммунный ответ. Уровни и сроки зависят от стадии разработки.
«В целом наши дети имеют очень активную и отзывчивую иммунную систему, и поэтому мы подозреваем, что меньшие дозы вакцины вызовут у ребенка адекватную реакцию для успешной борьбы с инфекцией», — сказал Чепмен.
Как и в случае любого тестирования вакцины, она должна пройти трехэтапное испытание, прежде чем FDA сможет ее разрешить. На первом этапе проверяется, безопасна ли вакцина примерно для 20–100 здоровых детей.
Поскольку это ускоренные испытания, ученые объединили фазы 2 и 3 испытаний, чтобы они могли выполнять больше шагов параллельно, сказал Версалович. На этих этапах ученые следят за безопасностью и проверяют, реагирует ли детская иммунная система на вакцину. На этом этапе ученый набирает сотни или даже тысячи детей.Некоторым делают вакцину, некоторым — плацебо, и сравнивают результаты.
Только после того, как эти шаги будут выполнены, компания может запросить у FDA разрешение или одобрение.
Если FDA одобрит это, вакцина получит еще один набор экспертных оценок Консультативного совета CDC по практике иммунизации. Этот комитет также составляет официальную рекомендацию по доставке, хранению, срокам, распределению и применению вакцины. Рекомендация комитета становится официальной, когда директор CDC рассматривает и утверждает ее.
В эти промежуточные месяцы, по словам экспертов, дети могут оставаться свободными от COVID-19. А вот взрослым придется им помочь.
«Лучшее, что мы можем для них сделать, — это окружить их вакцинированными взрослыми», — сказал Чепмен. «И окружите их людьми, которые маскируются и не снимают маски, насколько это возможно».
The-CNN-Wire ™ и © 2020 Cable News Network, Inc., компания WarnerMedia.
